Mitä Eptifibatide Accord on ja mihin sitä käytetään?
Eptifibatide Accord on lääke, jota käytetään aikuisten sydänkohtauksen ehkäisyyn. Se on ilmoitettu seuraavissa ryhmissä:
- potilaat, joilla on epävakaa angina pectoris (rintakipu, joka johtuu sydämen riittämättömästä verenkierrosta ja joka voi ilmaantua levossa tai ilman ilmeistä syytä);
- potilaat, joilla on aiemmin ollut sydäninfarkti ilman Q -aaltoa (eräänlainen sydänkohtaus), johon liittyy rintakipua viimeisen 24 tunnin aikana ja epänormaalia EKG: tä tai merkkejä veressä havaituista sydänvaivoista.
Eptifibatide Accord annetaan yhdessä aspiriinin ja fraktioimattoman hepariinin kanssa (muut verihyytymiä estävät lääkkeet).
Eptifibatide Accord -hoidosta hyötyvät todennäköisimmin potilaat, joilla on suuri sydänkohtauksen riski kolmen tai neljän päivän kuluessa akuutin (äkillisen) angina pectoriksen alkamisesta. Tämä koskee myös potilaita, joille on tehty perkutaaninen transluminaalinen sepelvaltimoiden leikkaus (ACTP, eräänlainen leikkaus sydäntä ruokkivien valtimoiden puhdistamiseksi).
Lääke sisältää vaikuttavana aineena eptifibatidia.
Eptifibatide Accord on geneerinen lääke. Tämä tarkoittaa sitä, että Eptifibatide Accord on samanlainen kuin Euroopan unionissa (EU) jo myyntiluvan saanut ”vertailulääke” nimeltä Integrilin. Lisätietoja geneerisistä lääkkeistä saat kysymyksistä ja vastauksista napsauttamalla tätä.
Miten Eptifibatide Accordia käytetään?
Eptifibatide Accord -insuliinin saa antaa vain sydänkohtausten ja angina pectoriksen hoitoon perehtynyt lääkäri, ja sitä saa vain lääkärin määräyksestä.
Suositeltu annos on 180 mikrogrammaa painokiloa kohden laskimoinjektiona mahdollisimman pian diagnoosin jälkeen. Tämän injektion jälkeen on annettava jatkuva 2,0 mikrogramman / kg / min -infuusio enintään 72 tunnin ajan leikkaukseen tai sairaalahoitoon riippuen siitä, kumpi tulee ensin. ahtautuneiden sepelvaltimoiden tukkeutumista), Eptifibatide Accord -infuusiota voidaan jatkaa enintään 24 tuntia leikkauksen jälkeen, enintään 96 hoitotuntia.
Potilaille, joilla on kohtalainen munuaisten vajaatoiminta, on annettava pienempi annos infuusion aikana Eptifibatide Accordia ei saa antaa potilaille, joilla on vaikea munuaisten vajaatoiminta.
Miten Eptifibatide Accord vaikuttaa?
Eptifibatide Accord on verihiutaleiden aggregaation estäjä. Tämä tarkoittaa, että se auttaa estämään verihiutaleiksi kutsuttujen verisolujen tarttumista toisiinsa (kasautumista) .Tämä verihiutaleiden aggregaatio on tärkeä vaihe veritulpan muodostumisessa ja jos Eptifibatide Accordin vaikuttava aine, eptifibatidi, estää verihiutaleiden kasautumista estämällä niiden pinnalla olevan proteiinin, glykoproteiini IIb / III: n, joka auttaa muodostamaan niitä. verihyytymien muodostumista ja auttaa ehkäisemään sydänkohtauksia.
Miten Eptifibatide Accordia on tutkittu?
Yhtiö esitti tieteellisestä kirjallisuudesta eptifibatidia koskevia tietoja. Lisätutkimuksia ei tarvittu, koska Eptifibatide Accord on geneerinen lääke, joka annetaan injektiona ja infuusiona laskimoon ja joka sisältää samaa vaikuttavaa ainetta kuin alkuperäislääke Integrilin.
Mitä hyötyä ja riskejä Eptifibatide Accordista on?
Koska Eptifibatide Accord on geneerinen lääke, sen hyötyjen ja riskien katsotaan olevan samat kuin alkuperäislääkkeen.
Miksi Eptifibatide Accord on hyväksytty?
Viraston lääkevalmistekomitea (CHMP) katsoi, että EU: n vaatimusten mukaisesti Eptifibatide Accord on osoitettu olevan verrattavissa Integriliniin. Siksi lääkevalmistekomitea katsoi, että Integrilinin tapaan hyödyt ovat suuremmat kuin tunnistetut riskit. Komitea suositteli, että Eptifibatide Accord hyväksytään käytettäväksi EU: ssa.
Miten voidaan varmistaa Eptifibatide Accordin turvallinen ja tehokas käyttö?
On kehitetty riskinhallintasuunnitelma sen varmistamiseksi, että Eptifibatide Accord -valmistetta käytetään mahdollisimman turvallisesti. Tämän suunnitelman perusteella Eptifibatide Accordin valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen on lisätty turvallisuustietoja, mukaan lukien asianmukaiset varotoimenpiteet, joita terveydenhuollon ammattilaisten ja potilaiden on noudatettava.
Muita tietoja Eptifibatide Accordista
Lisätietoja Eptifibatide Accord -hoidosta saa pakkausselosteesta (sisältyy EPAR -lausuntoon) tai lääkäriltä tai apteekista.
Viittauslääkkeen täydellinen EPAR -versio on myös viraston verkkosivustolla
Tällä sivulla julkaistut tiedot Eptifibatide Accordista voivat olla vanhentuneita tai puutteellisia. Jos haluat käyttää näitä tietoja oikein, katso Vastuuvapauslauseke ja hyödyllisiä tietoja -sivu.
