Mitä Elmiron - natriumpentosaanipolysulfaatti on ja mihin sitä käytetään?
Elmiron on lääke, jota käytetään aikuisten, joilla on kivulias virtsarakon oireyhtymä, virtsarakon sairaus, joka aiheuttaa kipua lantion alueella ja kiireellinen virtsaamistarve, hoitoon.
Elmironia käytetään potilaille, joilla on kohtalaista tai voimakasta kipua ja joilla on vähäinen verenvuoto tai virtsarakon seinämän leesioita (haavaumia).
Elmiron sisältää vaikuttavana aineena pentosaanipolysulfaattinatriumia.
Miten Elmironia käytetään?
Elmironia on saatavana 100 mg: n kapseleina, ja sitä saa vain reseptillä. Suositeltu annos on yksi kapseli kolme kertaa päivässä.
Potilaat on arvioitava kuuden kuukauden välein ja jos parannusta ei havaita, hoito on lopetettava.
Lisätietoja on pakkausselosteessa.
Miten Elmiron - Pentosan -natriumpolysulfaatti toimii?
Elmironin vaikuttavan aineen, natriumpentosaanipolysulfaatin, vaikutusmekanismia ei tunneta täysin, mutta tämä kulkee virtsaan ja sen uskotaan tarttuvan virtsarakon vuoraavaan suojaavaan limakerrokseen, joka on puutteellinen oireyhtymäpotilailla. kivulias virtsarakko, joka auttaa korjaamaan sen. Tämä suojakerroksen vahvistaminen voi vähentää tulehdusta ja virtsarakon kipua.
Mitä hyötyä Elmiron - Pentosan natriumpolysulfaatista on havaittu tutkimuksissa?
Koska pentosaaninatriumpolysulfaatti on tunnettu aine ja sen käyttö kivuliaan virtsarakon oireyhtymään on vakiintunut, Elmironin yritys esitti tieteellisen kirjallisuuden tietoja. Kirjallisuuden neljän päätutkimuksen tarkastelu osoitti, että pentosaaninatriumpolysulfaatti vähentää tehokkaasti oireita, kuten kipua ja virtsaamistarvetta.
Tutkimuksiin osallistui yhteensä 454 potilasta, joilla oli lievä verenvuoto ja virtsarakon seinämän leesioita. Tarkasteltaessa neljän tutkimuksen tuloksia kokonaisuudessaan, yksi kolmesta (33%) potilaasta, jotka käyttivät pentosaaninatriumpolysulfaattia, sairaus parani kokonaisuudessaan verrattuna noin jokaiseen potilaaseen (16%), jotka saivat lumelääkettä.
Mitä riskejä Elmiron - Pentosan natriumpolysulfaattiin liittyy?
Elmironin yleisimpiä sivuvaikutuksia (joita voi esiintyä enintään 1 käyttäjällä 10: stä) ovat päänsärky, huimaus ja ruoansulatuskanavan vaikutukset, kuten ripuli, pahoinvointi, vatsakipu ja peräsuolen verenvuoto. Heikko antikoagulanttivaikutus ( ts. saattaa estää veren hyytymistä kunnolla), sitä ei saa käyttää potilailla, joilla on aktiivinen verenvuoto (lukuun ottamatta naisia kuukautisten aikana).
Miksi Elmiron - Pentosan natriumpolysulfaatti on hyväksytty?
Kivulias virtsarakon oireyhtymä on sairaus, johon ei ole aiemmin hyväksytty lääkkeitä EU: ssa.Potilailla, joilla on lievä verenvuoto ja virtsarakon seinämän leesioita, Elmiron -hoito johti merkittävästi enemmän potilaita kuin yleinen oireiden lievitys.
Merkittäviä turvallisuusongelmia ei ole tunnistettu ja verenvuotoriski voidaan minimoida asianmukaisilla varotoimilla.
Viraston lääkevalmistekomitea (CHMP) päätti siksi, että Elmironin hyöty on sen riskejä suurempi, ja suositteli sen hyväksymistä käyttöön EU: ssa.
Miten voidaan varmistaa Elmiron - Pentosan natriumpolysulfaatin turvallinen ja tehokas käyttö?
Suositukset ja varotoimet, joita terveydenhuollon ammattilaisten ja potilaiden on noudatettava Elmironin turvallisen ja tehokkaan käytön varmistamiseksi, on esitetty valmisteyhteenvedossa ja pakkausselosteessa.
Lisätietoja Elmiron - Pentosan natriumpolysulfaatista
Katso Elmironin EPAR -lausunnon täydellinen versio viraston verkkosivustolta: ema.europa.eu/Find medicine / Human medicines / European public assessment reports. Lisätietoja Elmiron -hoidosta saa pakkausselosteesta (sisältyy EPAR -lausuntoon) tai lääkäriltä tai apteekista.
Tällä sivulla julkaistut Elmiron - Natrium Pentosan Polysulfate -tiedot voivat olla vanhentuneita tai puutteellisia. Jos haluat käyttää näitä tietoja oikein, katso Vastuuvapauslauseke ja hyödyllisiä tietoja -sivu.
