Mikä on DaTSCAN?
DaTSCAN on injektioneste, liuos, joka sisältää vaikuttavana aineena joflupaania (123I).
Mihin DaTSCANia käytetään?
DaTSCAN on tarkoitettu vain diagnostiseen käyttöön. DaTSCANia käytetään havaitsemaan hermosolujen häviäminen aivojen alueella, jota kutsutaan striatumiksi. Erityisesti lääke edistää hermosolujen havaitsemista, jotka vapauttavat dopamiinia, kemiallista ainetta, joka on vastuussa hermoimpulssien siirtämisestä. Lääkettä käytetään diagnosoimaan:
• liikuntahäiriöt, kuten Parkinsonin tauti ja muut siihen liittyvät sairaudet, joissa aivojen juovittuneiden hermosolujen häviäminen aiheuttaa vapinaa, kävelyhäiriöitä ja lihasjäykkyyttä. Nämä häiriöt voivat kuitenkin ilmetä myös "välttämättömänä vapinaa" DaTSCAN auttaa erottamaan Parkinsonin taudin ja olennaisen vapinaa;
• dementia (henkisen toimintakyvyn menetys): DaTSCANia käytetään erottamaan dementiatyyppi, joka tunnetaan nimellä "dementia Lewyn ruumiilla" ja Alzheimerin tauti.
Lääkettä saa vain reseptillä.
Miten DaTSCANia käytetään?
DaTSCAN -valmistetta saa käyttää vain potilailla, jotka ovat liikuntahäiriöiden ja / tai dementian hoitoon perehtyneen lääkärin valvonnassa. DaTSCANia saavat käsitellä ja antaa vain radioaktiivisen materiaalin turvalliseen käyttöön perehtyneet asiantuntijat.
DaTSCAN-hoitoa saavien potilaiden on myös otettava toinen lääke (esimerkiksi joditabletit) DaTSCAN-valmisteen sisältämän jodin imeytymisen vähentämiseksi kilpirauhasessa. Tämä lääke on annettava 1-4 tuntia ennen injektiota ja uudelleen. 12-24 tuntia DaTSCAN annetaan hitaana laskimonsisäisenä injektiona (vähintään 15-20 sekuntia) käsivarren laskimoon; testaus on tehtävä 3-6 tunnin kuluttua injektiosta.
Miten DaTSCAN toimii?
DaTSCANin vaikuttava aine joflupaani (123I) on radiofarmaseuttinen lääke, joka sisältää joflupaaniksi kutsuttua ainetta, joka on merkitty kemiallisen alkuaineen jodi radioaktiivisella muodolla 123I (jodi-123). aivojen solujen hermopäätteet, joita kutsutaan striatumiksi ja jotka ovat vastuussa dopamiinin kuljetuksesta.
Kun DaTSCAN annetaan potilaalle, ioflupaani (123I) jakautuu koko kehoon verenkierron kautta ja kerääntyy jänteeseen, jossa se sitoutuu näihin solurakenteisiin. Sidos voidaan visualisoida käyttämällä erityistä diagnostista kuvantamistekniikkaa nimeltä SPECT (single photon emissio computer tomography), joka kykenee havaitsemaan radioaktiivisen jodi-123: n. Jos dopamiinia sisältäviä hermosoluja häviää (tämä tapahtuu tyypillisesti Parkinsonin tautia sairastavilla potilailla), DaTSCAN-sidokset vähenevät huomattavasti ja tämä vaikutus näkyy skannauksessa.
Miten DaTSCANia on tutkittu?
Parkinsonin taudissa DaTSCANia tutkittiin 254 potilaalla kahdessa tutkimuksessa.Kummassakin tutkimuksessa terveiltä vapaaehtoisilta (yhteensä 45) saatuja kuvia verrattiin Parkinsonin tautia (180 potilasta) tai essentiaalista vapinaa (29 potilasta) sairastaviin.
Dementiassa DaTSCANia on tutkittu 288 potilaalla, joilla on diagnosoitu Lewy -kehon dementia tai Alzheimerin tauti sekä jokin muu dementian muoto.
Kaikissa tutkimuksissa tehokkuuden mitta oli skannauksesta saatujen kuvien perusteella tehdyn diagnoosin tarkkuus verrattuna lääkärin tekemään diagnoosiin.
Mitä hyötyä DaTSCANista on havaittu tutkimuksissa?
Päätutkimuksessa potilailla, joilla oli Parkinsonin tauti ja vapina, DaTSCANin herkkyys oli 96,5%. Tämä tarkoittaa sitä, että DaTSCANilla saatujen kuvien lukemisesta vastaavan lääkärin tunnistama sairaus vastasi 96,5%: ssa tapauksia, jotka asiantuntija oli jo lausunut. Arvot, jotka liittyvät DaTSCANin herkkyyteen erottaa Lewy -ruumiiden aiheuttama mahdollinen dementia muista dementiatyypeistä, vaihtelivat 75,0 prosentista 80,2 prosenttiin.
Mitä riskejä DaTSCANiin liittyy?
DaTSCANin yleisiä haittavaikutuksia ovat lisääntynyt ruokahalu, päänsärky, pistely ja huimaus, ja radioaktiivisuuden aiheuttaman riskin katsotaan olevan erittäin pieni.Pakkausselosteessa on luettelo kaikista DaTSCANin ilmoitetuista sivuvaikutuksista.
DaTSCANia ei saa käyttää henkilöille, jotka voivat olla yliherkkiä (allergisia) joflupaanille tai jollekin muulle aineelle, tai raskauden aikana.
Miksi DaTSCAN on hyväksytty?
Lääkevalmistekomitea (CHMP) katsoi, että DaTSCANin hyödyt diagnostisena aineena ovat sen riskejä suuremmat, jotta helpotettaisiin olennaisen vapina erottamista idiopaattiseen Parkinsonin tautiin, monisysteemiatrofiaan ja etenevään supranukleaariseen halvaukseen liittyvistä Parkinsonin oireyhtymistä. sekä todennäköisen Lewyn kehon dementian eriyttäminen Alzheimerin taudista. Siksi komitea suositteli myyntiluvan myöntämistä tuotteelle.
Lisätietoja DaTSCANista
Euroopan komissio myönsi GE Healthcare Limitedille koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan DaTSCANia varten 27. heinäkuuta 2000. "Myyntilupa uusittiin 27. heinäkuuta 2005."
Katso DaTSCAN EPAR -version täydellinen versio napsauttamalla tätä.
Tämän yhteenvedon viimeisin päivitys: 02-2007.
Tällä sivulla julkaistut tiedot DaTSCAN -ioflupanesta voivat olla vanhentuneita tai puutteellisia. Jos haluat käyttää näitä tietoja oikein, katso Vastuuvapauslauseke ja hyödyllisiä tietoja -sivu.
