Vaikuttavat aineet: Lidokaiini (Lidokaiinihydrokloridi), Neomysiini (Neomysiinisulfaatti), Fluocinolone (Fluocinolone acetonide)
NEFLUAN - geeliputki 10 g
Käyttöaiheet Miksi Nefluania käytetään? Mitä varten se on?
LUOKKA: muut virtsan antiseptiset ja antimikrobiset aineet.
HOITO -OHJEET: kaikki endoskooppiset liikkeetVasta -aiheet Milloin Nefluania ei tule käyttää
aiemmin todettu yksilöllinen yliherkkyys valmisteelle tai yhdelle tai useammalle sen aineosalle, erityisesti neomysiinille ja pintapuudutteille.
Käyttöä koskevat varotoimet Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Nefluania
Vältä levittämistä erittäin pitkiä aikoja tai erittäin suurille pinnoille. NEFLUANia tulee käyttää varoen potilailla, joilla on vakavasti limakalvovaurioita
Yhteisvaikutukset Mitkä lääkkeet tai elintarvikkeet voivat muuttaa Nefluanin vaikutusta
propranololi pidentää lidokaiinin puoliintumisaikaa plasmassa ja simetidiini voi lisätä sen pitoisuuksia plasmassa.
Varoitukset On tärkeää tietää, että:
paikallisesti käytettävät tuotteet, etenkin jos niitä käytetään pitkään tai toistuvasti, voivat aiheuttaa herkistymisilmiöitä. Tällöin hoito on keskeytettävä ja aloitettava asianmukainen hoito.
Annos, antotapa ja antotapa Nefluanin käyttö: Annostus
työnnä NEFLUAN suoraan virtsaputkeen puristamalla putkea ja hieroen samalla virtsaputken takaosaa. Käytä virtsaputken pihtejä muutaman minuutin ajan, minkä jälkeen voit suorittaa halutut endouretraaliset liikkeet. Putken sisältö riittää täyttämään virtsaputken kokonaan, mutta annos vaihtelee tilan, voimakkuuden ja halutun vaikutuksen mukaan. On suositeltavaa ottaa NEFLUAN käyttöön muutama minuutti ennen leikkausta ja toistaa toimenpide. " liikkeen loppu.
Yliannostus Mitä tehdä, jos olet ottanut liikaa Nefluania
tuotteen oikean käytön vuoksi mahdollisen yliannostuksen oireet johtuvat lidokaiinihydrokloridista. Hoito on oireenmukaista.Kouristuksia voidaan hallita antamalla lyhytvaikutteisia barbituraatteja tai bentsodiatsepiineja.
Sivuvaikutukset Mitkä ovat Nefluanin sivuvaikutukset
vain NEFLUANin erittäin epäasianmukainen käyttö voi aiheuttaa ei -toivottuja systeemisiä vaikutuksia. NEFLUANin käyttö, joka rajoittuu endoskooppiseen käyttöön (elektrolyyttitasapainon epätasapaino, kalsiumin ja fosforin mobilisaatio, hyperglykemia jne.), vähentää selvästi mahdollisuutta, että fluocinoloniasetonidin vaikutukset alkavat.
Potilaan tulee ilmoittaa kaikista muista haittavaikutuksista hoitavalle lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle.
Vanhentuminen ja säilyttäminen
HUOMIO: älä käytä pakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen.
KOOSTUMUS: 10 g: n putki sisältää: lidokaiinihydrokloridia 0,25 g; Neomysiinisulfaatti 0,05 g; Fluosinoloniasetonidi 0,0025 g. Apuaineet: natriumkarboksimetyyliselluloosa, glyseriini, propyleeniglykoli, natriumsitraatti, metyyli-p-hydroksibentsoaatti, etyyli-p-hydroksibentsoaatti, propyyli-p-hydroksibentsoaatti, natriumbentsoaatti, puhdistettu vesi.
LÄÄKEMUOTO JA ESITTELY: vesiliukoinen geeli 10 g: n putkessa. Lääkkeen käyttöönoton helpottamiseksi ja kivun poistamiseksi, joka voi johtua putken metallikärjen kosketuksesta erityisen kivuliaisiin osiin, pakkaus on varustettu myrkyttömällä muovimateriaalilla varustetulla jatkeella, joka ruuvataan kiinni putki itse käytön aikana.
Lähdepakkaus: AIFA (Italian lääkevirasto). Sisältö julkaistu tammikuussa 2016. Esitetyt tiedot eivät välttämättä ole ajan tasalla.
Jotta saat käyttöösi uusimman version, on suositeltavaa käyttää AIFA: n (Italian Medicines Agency) verkkosivustoa. Vastuuvapauslauseke ja hyödyllistä tietoa.
01.0 LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
NEFLUAN GEL TUBE 10 G
02.0 LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS
100 g tuotetta sisältää:
Lidokaiinihydrokloridi g 2,50
Neomysiinisulfaatti g 0,50
Fluocinoloniasetonidi 0,025 g
Apuaineet, joiden vaikutukset tunnetaan: propyleeniglykoli, metyyli-p-hydroksibentsoaatti (E218), etyyli-p-hydroksibentsoaatti (E214), propyyli-p-hydroksibentsoaatti (E216), natriumbentsoaatti (E211).
Täydellinen apuaineluettelo, katso kohta 6.1.
03.0 LÄÄKEMUOTO
Vesiliukoinen geeli.
04.0 KLIINISET TIEDOT
04.1 Käyttöaiheet
Endoskooppiset ja instrumentaaliset urologiset liikkeet.
04.2 Annostus ja antotapa
Työnnä NEFLUAN suoraan virtsaputkeen puristamalla putkea ja hieroen samalla virtsaputken takaosaa. Käytä virtsaputken pihtejä muutaman minuutin ajan, minkä jälkeen voit suorittaa halutut endouretraaliset liikkeet. Putken sisältö riittää täyttämään virtsaputken kokonaan, mutta annos vaihtelee tilan, voimakkuuden ja halutun vaikutuksen mukaan. On suositeltavaa ottaa NEFLUAN käyttöön muutama minuutti ennen leikkausta ja toistaa toimenpide. " liikkeen loppu.
Koska NEFLUAN on vesiliukoinen geeli, se ei pilaa instrumenttien linssit ja koska se ei sisällä rasvaa, se ei heikennä kumia.
04.3 Vasta -aiheet
Yliherkkyys vaikuttaville aineille tai kohdassa 6.1 mainituille apuaineille.
04.4 Varoitukset ja käyttöön liittyvät varotoimet
Paikallisesti käytettävät tuotteet, etenkin jos niitä käytetään pitkään tai toistuvasti, voivat aiheuttaa herkistymisilmiöitä. Tällöin hoito on keskeytettävä ja aloitettava asianmukainen hoito.
Kuten muidenkin limakalvoille levitettävien valmisteiden kanssa, kaikki reaktiot tai komplikaatiot on helpompi välttää käyttämällä minimitehokkaita annoksia. Joka tapauksessa erittäin pitkien tai erittäin suurten pintojen käyttöä tulee välttää.
Kiinnitä huomiota lapsiin, vanhuksiin ja vakavasti sairaisiin potilaisiin.
NEFLUANia tulee käyttää varoen potilailla, joilla on vakavasti limakalvovaurioita.
Tärkeää tietoa joistakin ainesosista
NEFLUAN sisältää natriumbentsoaattia (E211): ärsyttää lievästi ihoa, silmiä ja limakalvoja.
NEFLUAN sisältää metyyli-p-hydroksibentsoaattia (E218), etyyli-p-hydroksibentsoaattia (E214), propyyli-p-hydroksibentsoaattia (E216): ne voivat aiheuttaa allergisia reaktioita (jopa viivästyneitä) ja bronkospasmin.
NEFLUAN sisältää propyleeniglykolia: voi ärsyttää ihoa.
04.5 Yhteisvaikutukset muiden lääkevalmisteiden kanssa sekä muut yhteisvaikutukset
Propranololi pidentää lidokaiinin puoliintumisaikaa plasmassa ja simetidiini voi lisätä sen pitoisuuksia plasmassa.
04.6 Raskaus ja imetys
Rotilla ja kaneilla tehdyt tutkimukset eivät paljastaneet mitään riskiä sikiölle. Sen turvallisuutta miehillä ei kuitenkaan ole varmistettu, mikä on pidettävä mielessä ennen raskaana oleville naisille antamista, erityisesti varhaisessa vaiheessa.
04.7 Vaikutus ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn
Nefluanilla ei ole haitallista vaikutusta ajokykyyn tai koneiden käyttökykyyn.
04.8 Haittavaikutukset
Lueteltujen mahdollisten haittavaikutusten esiintymistiheys on määritelty seuraavasti: Hyvin yleinen (≥1 / 10), Yleinen (≥1 / 100,
Epäillyistä haittavaikutuksista ilmoittaminen
Ilmoittaminen epäillyistä haittavaikutuksista, jotka ilmenevät lääkkeen myyntiluvan myöntämisen jälkeen, on tärkeää, koska sen avulla voidaan jatkuvasti seurata lääkkeen hyöty -haitta -suhdetta. Terveydenhuollon ammattilaisia pyydetään ilmoittamaan kaikista epäillyistä haittavaikutuksista kansallisen ilmoitusjärjestelmän kautta. "Osoite https: //www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
04.9 Yliannostus
Jotta valmistetta käytettäisiin oikein, mahdollisen yliannostuksen oireet johtuvat lidokaiinihydrokloridista. Näille oireille on ominaista neuroeksitaatiot (vapina, kouristukset, joita seuraa masennus, hengitysvajaus ja kooma) sekä kardiovaskulaariset muutokset, joihin liittyy hypotensio ja bradykardia.
Hoito on oireenmukaista. Kouristuksia voidaan hallita antamalla lyhytvaikutteisia barbituraatteja tai bentsodiatsepiineja.
05.0 FARMAKOLOGISET OMINAISUUDET
05.1 Farmakodynaamiset ominaisuudet
Farmakoterapeuttinen ryhmä: amidityyppiset paikallispuudutteet, yhdistelmät.
ATC -koodi: N01BB52.
NEFLUANilla on paikallispuudutus-, tulehdus- ja antibakteerinen vaikutus. Paikallinen puudutusvaikutus johtuu lidokaiinihydrokloridista, ja se suoritetaan estämällä limakalvoilla olevat vapaat herkät hermopäätteet. Neomysiinisulfaatilla on antimikrobinen vaikutus lukuisia bakteereja vastaan, sekä Gram + että Gram-. Fluocinolone acetonide on synteettinen glykokortikoidi tulehdusta ehkäisevä vaikutus paikallisesti.
05,2 "Farmakokineettiset ominaisuudet
Lidokaiinihydrokloridi imeytyy limakalvoille ja metaboloituu maksassa deetyloimalla monoetyyliglysinylididiksi ja sen jälkeen hydrolysoimalla amidaaseilla. Alle 10% imeytyneestä annoksesta erittyy muuttumattomana virtsaan.
Neomysiinisulfaatti ei näytä imeytyvän limakalvoille. Jos se imeytyy (esim. Loukkaantuneille pinnoille), se erittyy nopeasti virtsaan.
Fluocinoloniasetonidia ei tyypillisesti imeydy riittävinä määrinä systeemisten vaikutusten aikaansaamiseksi, ellei sitä anneta vahingoittuneille pinnoille.
05.3 Prekliiniset tiedot turvallisuudesta
NEFLUAN osoitti hyvää paikallista ja yleistä siedettävyyttä, ja sen osoittivat, että "ei ole ärsyttäviä ilmenemismuotoja, jotka vaikuttavat kanin ja rotan sidekalvon limakalvoihin ja rotan ja marsun ihoon, ja sillä, että heillä ei ole havaittavia vaikutuksia kasvukäyrään "eläin- ja verikraatit.
06.0 FARMASEUTTISET TIEDOT
06.1 Apuaineet
Natriumkarboksimetyyliselluloosa, glyseriini, propyleeniglykoli, natriumsitraatti, metyyli-p-hydroksibentsoaatti (E218), etyyli-p-hydroksibentsoaatti (E214), propyyli-p-hydroksibentsoaatti (E216), natriumbentsoaatti (E211), puhdistettu vesi.
06.2 Yhteensopimattomuus
Lidokaiinihydrokloridi aiheuttaa amfoterisiinin saostumisen. Liuoksessa lidokaiinihydrokloridi (2 g / l) muodostaa sakan sekoitettuna natriummetoheksitonin (2 g / l) ja kiteisen sakan kanssa natriumsulfadiatsiinin (4 g / l) kanssa.
Neomysiinisulfaattiliuos voi muodostaa sakan joidenkin anionisten aineiden kanssa, mukaan lukien natriumlauryylisulfaatti. Neomysiinisulfaatti on myös yhteensopimaton natriumkefalotiinin ja natriumnovobiosiinin kanssa.
06.3 Voimassaoloaika
2 vuotta ehjässä pakkauksessa.
06.4 Säilytys
Säilytä alle 25 ° C.
06.5 Välipakkauksen luonne ja pakkauksen sisältö
Alumiiniputki päällystetty muovikalvolla, suljettu kärki ja kierrekorkki, pahvilaatikossa. Jokainen putki sisältää 10 g geeliä.
Lääkkeen käyttöönoton helpottamiseksi ja kivun poistamiseksi, joka voi johtua putken metallikärjen kosketuksesta erityisen kivuliaisiin osiin, pakkaus on varustettu myrkyttömällä muovimateriaalilla varustetulla jatkeella, joka ruuvataan kiinni putki itse käytön aikana.
06.6 Käyttö- ja käsittelyohjeet
Käyttämätön lääke ja tästä lääkkeestä peräisin oleva jäte on hävitettävä paikallisten määräysten mukaisesti.
07.0 MYYNTILUVAN HALTIJA
L. Molteni & C. dei F.lli Alitti Società di Operazione S.p.A., S.S. 67, Loc.Granatieri, Scandicci (FI).
08.0 MYYNTILUVAN NUMERO
A.I.C. nro 023789011
09.0 MYYNTILUVAN TAI UUDISTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ
Joulukuu 1978 / kesäkuu 2010
10.0 TEKSTIN MUUTTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ
Tammikuu 2016
