Vaikuttavat aineet: raparperi, Cascara, Genziana, Boldo
AMARO MEDICINAL GIULIANI 3,77 mg / ml + 1,28 mg / ml + 1,18 mg / ml + 1,06 mg / ml oraaliliuos
AMARO MEDICINAL GIULIANI 71,2 mg + 24,2 mg + 22,2 mg + 20 mg oraaliliuos
Miksi Amaro -lääkkeitä käytetään? Mitä varten se on?
AMARO MEDICINALE GIULIANI sisältää vaikuttavia aineita raparperia, gentiania ja Boldoa pehmeinä uutteina ja Cascaraa kuivana uutteena.
Tämä lääke stimuloi ruoansulatusta ja ruokahalua, ja sitä käytetään myös laksatiivina.
- Ruoansulatushäiriöt (kuten raskauden tunne vatsassa, uneliaisuus aterioiden jälkeen).
- Ruokahalun puute.
- Satunnaisen ummetuksen lyhytaikainen hoito.
Keskustele lääkärin kanssa, jos et voi paremmin tai tunnet olosi huonommaksi lääkärisi määräämän hoitojakson jälkeen, jos käytät sitä laksatiivina 7 päivän kuluttua.
Vasta -aiheet Kun Amaro -lääkkeitä ei saa käyttää
Älä ota AMARO GIULIANI MEDICINAL -valmistetta
- Jos olet allerginen vaikuttaville aineille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle
- Jos sinulla on tuntematonta akuuttia vatsakipua.
- Jos tunnet pahoinvointia tai oksentelua.
- Jos sinulla on suoliston ahtauma (suolen kaventuminen) tai suolitukos (joka estää puolimäisen, kaasumaisen ja kiinteän aineen normaalin etenemisen suoliston eri osissa).
- Jos sinulla on tuntematonta peräsuolen verenvuotoa (suoliston viimeisestä osasta)
- Jos olet vakavasti kuivunut (liiallinen nestehukka).
Käyttöä koskevat varotoimet Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Amaro -lääkeainetta
Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa ennen kuin otat AMARO MEDICINALE GIULIANI -valmistetta, erityisesti:
- Jos olet iäkäs tai huonokuntoinen.
- Jos olet raskaana tai imetät.
- Alle 10 -vuotiaille lapsille.
Ummetus
Ensinnäkin sinun on pidettävä mielessä, että useimmissa tapauksissa tasapainoinen, runsaasti vettä ja kuitua sisältävä ruokavalio (leseet, vihannekset ja hedelmät) voi ratkaista ummetuksen ongelman pysyvästi. Monet ihmiset ajattelevat kärsivänsä ummetuksesta, jos he eivät evakuoidu päivittäin. Tämä on virheellinen usko, koska tämä tilanne on täysin normaali suurelle määrälle yksilöitä. Huomaa sen sijaan, että ummetus ilmenee, kun suoliston liikkeet ovat vähentyneet verrattuna henkilökohtaisiin tapoihisi ja liittyvät kovan ulosteen päästöihin.
Ota yhteys lääkäriisi:
- Jos ummetusjaksoja esiintyy toistuvasti.
- Kun laksatiivin tarve johtuu äkillisestä muutoksesta aiemmissa suolistotottumuksissa (suoliston liikkeiden tiheys ja ominaisuudet), jotka ovat kestäneet yli kaksi viikkoa.
- Kun laksatiivin käyttö ei aiheuta vaikutuksia.
On tärkeää, että tiedät, että laksatiivien väärinkäyttö (toistuva tai pitkäaikainen käyttö tai liialliset annokset lääkkeitä, joilla on puhdistava, evakuoiva, ummetusta ehkäisevä vaikutus) voi aiheuttaa jatkuvaa ripulia, josta seuraa veden, mineraalisuolojen (erityisesti kaliumin) ja muiden tekijät välttämättömät ravintoaineet (ks. kohta "Jos otat enemmän GIULIANI AMARO -LÄÄKEVALMISTEEN TARVITTAESSA"). Vaikeissa tapauksissa on mahdollista, että alkaa dehydraatio tai hypokalemia (kaliumin puutos), joka voi aiheuttaa sydämen tai hermo -lihaksen toimintahäiriöitä, etenkin jos samanaikaisesti käytetään sydämen glykosideja (sydänsairauksien lääkkeitä), diureetteja (lääkkeitä, joita käytetään virtsasta) tai kortikosteroideista (tulehduskipulääkkeet). toimintoja (suoliston atonia).
Lapset ja nuoret
Alle 10 -vuotiaille lapsille lääkettä voidaan käyttää vain lääkärin kuulemisen jälkeen.
Yhteisvaikutukset Mitkä lääkkeet tai elintarvikkeet voivat muuttaa Amaro -lääkkeen giulianin vaikutusta
Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan käytät, olet äskettäin käyttänyt tai saatat käyttää muita lääkkeitä.
Vältä laksatiivien ja muiden lääkkeiden samanaikaista käyttöä, koska laksatiivit voivat lyhentää suolistossa vietettyä aikaa ja siten muiden samanaikaisesti suun kautta (suun kautta) annettavien lääkkeiden imeytymistä.
Ennen kuin otat AMARO MEDICINALE GIULIANI -valmistetta, jos olet ottanut antasidia, jätä vähintään tunnin tauko, koska antasidit voivat muuttaa lääkkeen vaikutusta; kaksi tuntia, jos hän olisi ottanut toisen lääkkeen.
AMARO MEDICINALE GIULIANI ruuan ja juoman kanssa
Maito voi muuttaa AMARO MEDICINALE GIULIANIn vaikutusta. Jos olet ottanut maitoa, jätä vähintään tunnin tauko ennen lääkkeen ottamista.
Varoitukset On tärkeää tietää, että:
Raskaus ja imetys
Jos olet raskaana tai imetät, epäilet olevasi raskaana tai jos suunnittelet lapsen hankkimista, kysy lääkäriltä tai apteekista neuvoa ennen tämän lääkkeen käyttöä. . Ota tätä lääkettä vain tarvittaessa ja lääkärisi suorassa valvonnassa, sillä hän punnitsee huolellisesti odotetun hyödyn suhteessa vauvaan mahdollisesti kohdistuvaan riskiin.
Ajaminen ja koneiden käyttö
AMARO MEDICINALE GIULIANI ei vaikuta ajokykyyn tai koneiden käyttökykyyn.
AMARO MEDICINALE GIULIANI sisältää paraidoksibentsoaatteja, jotka voivat aiheuttaa jopa viivästyneitä allergisia reaktioita.
AMARO MEDICINALE GIULIANI sisältää etyylialkoholia.
Tämä lääkevalmiste sisältää 10 tilavuusprosenttia etanolia (alkoholia), eli enintään 1,5 g alkoholia annosta kohti, mikä vastaa 38 ml olutta tai 16 ml viiniä annosta kohti.
Se voi olla haitallista alkoholisteille.
Otettava huomioon raskaana oleville tai imettäville naisille, lapsille ja riskiryhmille, kuten maksasairaille (erityisesti kroonista alkoholismia sairastaville) tai epilepsialle.
Lisäksi urheilutoimintaa harrastaville etyylialkoholia sisältävien lääkkeiden käyttö voi määrittää positiivisen antidopingtestin suhteessa joidenkin urheiluliittojen ilmoittamiin alkoholipitoisuusrajoihin.
AMARO MEDICINALE GIULIANI sisältää sakkaroosia. Jos lääkäri on kertonut sinulle, että sinulla on jokin sokeri -intoleranssi, kuten sakkaroosi, ota yhteys lääkäriisi ennen tämän lääkevalmisteen ottamista.
AMARO MEDICINALE GIULIANI sisältää 1,12 mmol natriumia annosta kohti (injektiopulloissa 1,06 mmol per annos). Otettava huomioon ihmisillä, joiden munuaisten toiminta on heikentynyt tai jotka noudattavat vähärasvaista ruokavaliota.
Annos, antotapa ja antamisaika Amaron lääke giulianin käyttö: Annostus
Käytä tätä lääkettä aina tässä pakkausselosteessa kuvatulla tavalla tai lääkärisi tai apteekkihenkilökunnan ohjeiden mukaan. Jos olet epävarma, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. Voit ottaa AMARO MEDICINALE GIULIANI -valmisteen sellaisenaan tai veteen laimennettuna. Ota joka tapauksessa suuri lasillinen vettä lääkkeen ottamisen jälkeen Ota huomioon, että nestepitoinen ruokavalio suosii lääkkeen vaikutusta.
Aikuiset
Ruoansulatuksen helpottamiseksi sappitoimintaa stimuloimalla:
- jos kyseessä on GIULIANI AMARO MEDICINALE pullossa: ota mittakuppi (20 ml, mitattavissa annostelijan mukana) kahden pääaterian jälkeen
- jos kyseessä on AMARO MEDICINALE GIULIANI injektiopullossa: ota kerta-annospullo kahden pääaterian jälkeen.
Ruokahalun stimuloimiseksi:
- jos kyseessä on GIULIANI AMARO MEDICINALE pullossa: ota mittakuppi (20 ml, mitattavissa annostelijan mukana) ennen kahta pääateriaa,
- jos kyseessä on AMARO MEDICINALE GIULIANI injektiopullossa: ota kerta-annospullo ennen kahta pääateriaa.
Laksatiivina:
- jos kyseessä on GIULIANI AMARO MEDICINALE pullossa: ota 1-2 mittalasia (20-40 ml, mitattavissa mukana toimitetulla annostelijalla) mieluiten illalla, ennen nukkumaanmenoa,
- jos kyseessä on AMARO MEDICINALE GIULIANI injektiopullossa: ota 1-2 kerta-annospulloa, mieluiten illalla, ennen nukkumaanmenoa.
Laksatiivit tulee käyttää mahdollisimman harvoin ja enintään 7 päivän ajan. Pitkäaikainen käyttö edellyttää lääkärin määräystä yksittäistapauksen asianmukaisen arvioinnin jälkeen.
Ota yhteys lääkäriisi, jos häiriö ilmenee toistuvasti tai jos olet havainnut äskettäisiä muutoksia sen ominaisuuksissa.
Käyttö lapsille ja nuorille
Keskustele lääkärisi kanssa ennen kuin annat AMARO MEDICINALE GIULIANI -valmistetta alle 10 -vuotiaille lapsille.
AMARO MEDICINALE GIULIANI -valmisteen käyttö yli 10 -vuotiailla lapsilla edellyttää, että annokset puolitetaan ja tuote laimennetaan veteen.
On suositeltavaa käyttää aluksi annettuja vähimmäisannoksia.
Tarvittaessa annosta voidaan suurentaa, mutta koskaan ylittämättä ilmoitettua enimmäismäärää. Varoitus: älä ylitä ilmoitettuja annoksia ilman lääkärin neuvoja.
Jos unohdat ottaa AMARO MEDICINALE GIULIANI -tabletteja
Älä ota kaksinkertaista annosta korvataksesi unohtamasi annoksen, vaan jatka normaalia annosohjelmaa ohjeiden mukaisesti.
Jos lopetat AMARO MEDICINALE GIULIANI -valmisteen käytön
Hoidon lopettamisen vuoksi ei havaittu vaikutuksia.
Jos sinulla on kysymyksiä tämän lääkkeen käytöstä, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.
Yliannostus Mitä tehdä, jos olet ottanut yliannoksen Amaro medica giuliani -valmistetta
Tämän lääkkeen liialliset annokset voivat aiheuttaa vatsakipua ja ripulia, mistä voi seurata nesteiden ja elektrolyyttien menetys, jotka on vaihdettava.
Jos olet vahingossa ottanut liiallisen AMARO MEDICINALE GIULIANI -annoksen, ota välittömästi yhteys lääkäriisi tai lähimpään sairaalaan.
Sivuvaikutukset Mitkä ovat Amaro -lääkkeen giulianin sivuvaikutukset
Kuten kaikki lääkkeet, tämäkin lääke voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kaikki eivät kuitenkaan niitä saa.
Pakkausselosteen ohjeiden noudattaminen vähentää haittavaikutusten riskiä.
Joskus AMARO MEDICINALE GIULIANI -valmisteen käytön jälkeen voi esiintyä haittavaikutuksia, kuten kipuja, kuten yksittäisiä kouristuksia tai vatsakoliikkeja, jotka ovat yleisempiä vaikeassa ummetuksessa.
Sivuvaikutusten ilmoittaminen
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen, mukaan lukien mahdolliset haittavaikutukset, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Voit ilmoittaa haittavaikutuksista myös suoraan (ks. Yhteystiedot alla). Ilmoittamalla haittavaikutuksista voit auttaa saamaan enemmän tietoa tämän lääkkeen turvallisuudesta.
Vanhentuminen ja säilyttäminen
Ei lasten ulottuville eikä näkyville.
Älä käytä tätä lääkettä pakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen. Viimeinen käyttöpäivämäärä viittaa kuukauden viimeiseen päivään ja avaamattomaan, asianmukaisesti säilytettyyn tuotteeseen.Pullon ensimmäisen avaamisen jälkeen käytä lääkettä 18 kuukauden kuluessa.
Erityisiä säilytysohjeita ei tarvita.
Älä käytä tätä lääkettä, jos huomaat näkyviä heikkenemisen merkkejä.
Älä heitä lääkkeitä viemäriin tai talousjätteisiin. Kysy apteekista, kuinka heittää pois lääkkeet, joita et enää käytä. Tämä auttaa suojelemaan ympäristöä. On tärkeää, että lääkkeen tiedot ovat aina saatavilla, joten säilytä sekä laatikko että pakkausseloste.
Muita tietoja
Mitä AMARO MEDICINALE GIULIANI sisältää 100 g liuosta, sisältää:
Aktiiviset periaatteet:
Pehmeä raparperiuute 356 mg
Cascaran kuivauute 121 mg
Gentian -pehmeä uute 111 mg
Pehmeä Boldo -uute 100 mg
Muut komponentit: Luonnolliset aromit, glyseriini, karamelli, natriumbikarbonaatti, hydroksibentsoehapon esterit, natriumsuola, alkoholi, esanssit, sakkaroosi, vesi.
Kuvaus AMARO MEDICINALE GIULIANI -valmisteen ulkonäöstä ja pakkauksen sisällöstä
AMARO MEDICINALE GIULIANI pullossa:
Oraaliliuos 200 g, 400 g, 450 g, 500 g, 750 g pullossa. Keltainen lasipullo, suljettu alumiinikorkilla, läpäisemätön (kierrekorkki, jossa on esisuojaus), varustettu muovisella suojuksella ja 20 ml: n mittakupilla.
AMARO MEDICINALE GIULIANI injektiopulloissa:
Oraaliliuos, joka sisältyy kuuteen kerta-annospulloon, joissa on 20 g keltaista lasia, suljettu alumiinikorkilla ja muovikorkilla.
Alkuperäinen pakkausseloste: AIFA (Italian lääkevirasto). Sisältö julkaistu tammikuussa 2016. Esitetyt tiedot eivät välttämättä ole ajan tasalla.
Jotta saat käyttöösi uusimman version, on suositeltavaa käyttää AIFA: n (Italian Medicines Agency) verkkosivustoa. Vastuuvapauslauseke ja hyödyllistä tietoa.
01.0 LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
AMARO LÄÄKEVALMISTEEN GIULIANI -SUULLINEN RATKAISU
02.0 LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS
100 g liuosta sisältää:
Aktiiviset periaatteet:
Pehmeä raparperiuute 356 mg
Cascaran kuivauute 121 mg
Gentian -pehmeä uute 111 mg
Pehmeä Boldo -uute 100 mg
Apuaineet, joiden vaikutukset tunnetaan: parahydroksibentsoaatit, etyylialkoholi, sakkaroosi, natrium
Täydellinen apuaineluettelo, katso kohta 6.1.
03.0 LÄÄKEMUOTO
Liuos suun kautta.
04.0 KLIINISET TIEDOT
04.1 Käyttöaiheet
AMARO MEDICINALE GIULIANI -valmistetta käytetään aikuisille ja lapsille (yli 10 -vuotiaille), jos:
• Ruoansulatushäiriöt (kuten raskauden tunne vatsassa, uneliaisuus aterioiden jälkeen).
• Ruokahalun puute.
• Satunnaisen ummetuksen lyhytaikainen hoito.
04.2 Annostus ja antotapa
Annostus
Aikuiset
Ruoansulatuksen helpottamiseksi sappitoimintaa stimuloimalla:
• GIULIANI AMARO MEDICINALE -pullossa: mittakuppi (20 ml, mitattavissa annostelijan mukana) kahden pääaterian jälkeen,
• jos kyseessä on GIULIANI AMARO MEDICINALE injektiopullossa: kerta-annospullo kahden pääaterian jälkeen.
Ruokahalun stimuloimiseksi:
• GIULIANI AMARO MEDICINALE -pullossa: mittakuppi (20 ml, mitattavissa annostelijan mukana) ennen kahta pääateriaa,
• jos kyseessä on GIULIANI AMARO MEDICINALE injektiopullossa: kerta-annospullo ennen kahta pääateriaa.
Laksatiivina:
• GIULIANI AMARO MEDICINAL -pullossa: 1-2 mittakuppia (20-40 ml, mitattavissa mukana tulevalla annostelijalla illalla, ennen nukkumaanmenoa),
• jos kyseessä on GIULIANI AMARO MEDICINALE injektiopullossa: 1-2 kerta-annospulloa, mieluiten illalla, ennen nukkumaanmenoa.
Laksatiivit tulee käyttää mahdollisimman harvoin ja enintään 7 päivän ajan.
Pitkäaikainen käyttö edellyttää lääkärin määräystä yksittäistapauksen asianmukaisen arvioinnin jälkeen.
Pediatriset potilaat
AMARO MEDICINALE GIULIANI -valmisteen käyttö yli 10 -vuotiailla lapsilla edellyttää, että annokset puolitetaan ja tuote laimennetaan veteen.
On suositeltavaa käyttää aluksi annettuja vähimmäisannoksia.
Tarvittaessa annosta voidaan suurentaa, mutta koskaan ylittämättä ilmoitettua enimmäismäärää.
Antotapa
AMARO MEDICINALE GIULIANI voidaan ottaa sellaisenaan tai laimentaa veteen.
Joka tapauksessa niele lääke yhdessä riittävän veden kanssa (iso lasi). Runsaasti nesteitä sisältävä ruokavalio edistää lääkkeen vaikutusta.
04.3 Vasta -aiheet
Yliherkkyys vaikuttaville aineille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle, jotka on lueteltu kohdassa 6.1.
Laksatiivit ovat vasta -aiheisia henkilöillä, joilla on akuutti vatsakipu tai tuntematon alkuperä, pahoinvointi tai oksentelu, suolitukos tai ahtauma, tuntematon peräaukon verenvuoto, vaikea nestehukka.
04.4 Varoitukset ja käyttöön liittyvät varotoimet
Laksatiivien väärinkäyttö (tiheä tai pitkäaikainen käyttö tai liialliset annokset) voi aiheuttaa jatkuvaa ripulia, josta seuraa veden, mineraalisuolojen (erityisesti kaliumin) ja muiden välttämättömien ravitsemuksellisten tekijöiden menetys.
Vaikeissa tapauksissa dehydraation tai hypokalemian puhkeaminen on mahdollista, mikä voi aiheuttaa sydämen tai hermo -lihaksen toimintahäiriöitä, etenkin jos samanaikaisesti käytetään sydämen glykosideja, diureetteja tai kortikosteroideja.
Laksatiivien, erityisesti kosketuslaksatiivien (piristävät laksatiivit), väärinkäyttö voi aiheuttaa riippuvuutta (ja siksi mahdollista tarvetta lisätä annosta vähitellen), kroonista ummetusta ja normaalin suolen toiminnan menettämistä (suoliston atonia).
Jos ummetusta esiintyy toistuvasti, ota yhteys lääkäriin.
Kroonisen tai toistuvan ummetuksen hoito vaatii aina lääkärin väliintuloa diagnoosin määrittämiseksi, lääkkeiden määräämiseksi ja hoidon aikana tapahtuvan valvonnan varmistamiseksi.
Ota yhteys lääkäriisi, kun laksatiivin tarve johtuu äkillisestä muutoksesta aiemmissa suolistotottumuksissa (suoliston liikkeiden tiheys ja ominaisuudet), joka on kestänyt yli kaksi viikkoa tai jos laksatiivin käyttö ei tuota vaikutusta.
On myös suositeltavaa, että vanhukset tai huonokuntoiset neuvottelevat lääkärin kanssa ennen lääkkeen käyttöä.
Pediatriset potilaat
Alle 10 -vuotiaille lapsille lääkettä voidaan käyttää vain lääkärin kuulemisen jälkeen.
Tärkeää tietoa joistakin ainesosista
Tuote sisältää sakkaroosia, joka on otettava huomioon diabeteksen tai vähäkalorisen ruokavalion tapauksessa. Potilaiden, joilla on harvinainen perinnöllinen fruktoosi-intoleranssi, glukoosi-galaktoosi-imeytymishäiriö tai sakraasi-isomaltaasin vajaatoiminta, ei tule käyttää tätä lääkettä.
Tuote sisältää parahydroksibentsoaatteja. Se voi aiheuttaa allergisia reaktioita (jopa viivästyneitä).
Tämä lääkevalmiste sisältää 10 tilavuusprosenttia etanolia (alkoholia), eli enintään 1,5 g alkoholia annosta kohti, mikä vastaa 38 ml olutta tai 16 ml viiniä annosta kohti.
Se voi olla haitallista alkoholisteille.
Otettava huomioon raskaana oleville tai imettäville naisille, lapsille ja riskiryhmille, kuten maksasairaille (erityisesti kroonista alkoholismia sairastaville) tai epilepsialle.
Tämä lääkevalmiste sisältää 1,12 mmol natriumia annosta kohti (injektiopulloissa 1,06 mmol per annos). Otettava huomioon ihmisillä, joiden munuaisten toiminta on heikentynyt tai jotka noudattavat vähärasvaista ruokavaliota.
04.5 Yhteisvaikutukset muiden lääkevalmisteiden kanssa sekä muut yhteisvaikutukset
Laksatiivit voivat lyhentää suolessa vietettyä aikaa ja siten muiden samanaikaisesti suun kautta annettavien lääkkeiden imeytymistä.
Vältä siksi laksatiivien ja muiden lääkkeiden nauttimista samanaikaisesti: jätä lääkkeen ottamisen jälkeen vähintään 2 tunnin tauko ennen laksatiivin ottamista.
Maito tai antasidit voivat muuttaa lääkkeen vaikutusta; jätä vähintään tunnin tauko ennen laksatiivin ottamista.
04.6 Raskaus ja imetys
Ei ole olemassa riittäviä ja hyvin kontrolloituja tutkimuksia lääkkeen käytöstä raskauden tai imetyksen aikana. Siksi lääkettä tulee käyttää vain tarpeen mukaan, lääkärin suorassa valvonnassa, sen jälkeen kun on arvioitu odotettu hyöty äidille suhteessa sikiöön tai imeväisikäiseen mahdollisesti kohdistuvaan riskiin.
04.7 Vaikutus ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn
AMARO MEDICINALE GIULIANI -valmisteella ei ole haitallista vaikutusta ajokykyyn tai koneiden käyttökykyyn.
04.8 Haittavaikutukset
Toisinaan: yksittäisiä kouristuskipuja tai vatsakoliikkeja, useammin vaikeissa ummetuksissa.
Epäillyistä haittavaikutuksista ilmoittaminen
Ilmoittaminen epäillyistä haittavaikutuksista, jotka ilmenevät lääkkeen myyntiluvan myöntämisen jälkeen, on tärkeää, koska se mahdollistaa lääkkeen hyöty -haitta -tasapainon jatkuvan seurannan. Terveydenhuollon ammattilaisia pyydetään ilmoittamaan kaikista epäillyistä haittavaikutuksista kansallisen ilmoitusjärjestelmän kautta. Verkkosivusto: http: / /www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili
04.9 Yliannostus
Liialliset annokset voivat aiheuttaa vatsakipua ja ripulia; Tästä johtuvat nesteiden ja elektrolyyttien häviöt on vaihdettava.
Katso myös mitä kappaleessa raportoidaan " Erityiset varoitukset ja käyttöön liittyvät varotoimet laksatiivien väärinkäytöstä.
05.0 FARMAKOLOGISET OMINAISUUDET
05.1 Farmakodynaamiset ominaisuudet
GIULIANI MEDICINAL AMARO edistää ruoansulatuskanavan toimintaa. Tuotteen katkerat makuosat, raparperi ja gentian, stimuloivat ruokahalua ja edistävät mahalaukun erityksen lisääntymistä, minkä seurauksena ruoansulatus paranee. Cascaran lievästi laksatiivinen vaikutus lisää suoliston liikkuvuutta.
AMARO MEDICINALE GIULIANIN eri luonnolliset komponentit harjoittavat siis yleistä suoliston eupeptista, ruoansulatusta ja säätelyä.
Valmiste on korostanut useita farmakodynaamisia toimintoja, jotka dokumentoivat sen tehokkuuden ja käytettävyyden terapeuttisella alalla ruoansulatuskanavan erilaisissa toiminnallisissa vaikutuksissa; erityisesti syljenerityksen ja mahalaukun erityksen stimuloivat vaikutukset, jotka nopeuttavat mahalaukun tyhjenemistä ja suoliston kulkua.
Maksan ja sappien näkökulmasta choleretic- ja cholagogue -vaikutus on dokumentoitu.
05.2 Farmakokineettiset ominaisuudet
Raparperin aktiiviset komponentit ovat antraseenisia johdannaisia, jotka ovat osittain vapaita ja osittain glykosyloituja.
Cascaran aktiiviset komponentit (Cascarosides) ovat myös glykosyloituja hapettuneita antraseenisia johdannaisia, jotka saapuvat muuttumattomina paksusuoleen, jossa ne muunnetaan Aloiniksi ja Aloemodinaksi ja lopulta Reinaksi. Kaikki nämä metaboliitit erittyvät pääasiassa ulosteisiin.
Boldina on Boldon aktiivinen komponentti, joka choleretic -vaikutuksensa jälkeen siirtyy paksusuoleen, josta se imeytyy noin 10%. Loput 90% n. se poistuu ulosteesta.
Gentianin aktiivinen komponentti on Amarogentina, joka vaikuttaa suuontelossa ja vatsassa ja kulkeutuu sitten suolistoon, jossa se inaktivoituu ja poistuu suurelta osin ulosteiden mukana.
05.3 Prekliiniset tiedot turvallisuudesta
Tuotteella, joka on testattu yleisimmillä koe -eläimillä, on erittäin alhainen akuutti toksisuus, joten se on edelleen hyvin siedetty yleisestä näkökulmasta ihmislääketieteessä suositeltuihin antoreitteihin (eli suun kautta), vaikka annokset olisivat monta kertaa suurempia kuin suositellut tai joka tapauksessa saavutettavissa kliinisessä käytännössä (LD50 yli 39,96 g / kg).
06.0 FARMASEUTTISET TIEDOT
06.1 Apuaineet
Luonnolliset aromit, glyseriini, karamelli, natriumbikarbonaatti, p-hydroksibentsoehapon esterit, natriumsuola, alkoholi, esanssit, sakkaroosi, vesi.
06.2 Yhteensopimattomuus
Tätä lääkevalmistetta ei saa sekoittaa muiden lääkevalmisteiden kanssa, erityisesti antasidien ja maidon kanssa (ks. Kohta 4.5).
06.3 Voimassaoloaika
24 kuukautta ehjässä pakkauksessa.
18 kuukautta pullon ensimmäisen avaamisen jälkeen.
06.4 Säilytys
Ei erityisiä säilytysohjeita.
Katso säilytysolosuhteet ensimmäisen avaamisen jälkeen, katso kohta 6.3.
06.5 Välipakkauksen luonne ja pakkauksen sisältö
Oraaliliuos pullossa 200 g, 400 g, 450 g, 500 g tai 750 g keltaista lasia.
Sisältää oraaliliuosta 6 kerta-annospulloa, joissa on 20 g keltaista lasia, suljettu alumiinikorkilla ja varustettu muovimateriaalilla.
Kaikkia pakkauskokoja ei välttämättä ole myynnissä.
06.6 Käyttö- ja käsittelyohjeet
Ei erityisiä hävitysohjeita.
Käyttämätön lääke ja tästä lääkkeestä syntyvät jätteet on hävitettävä paikallisten määräysten mukaisesti.
07.0 MYYNTILUVAN HALTIJA
GIULIANI S.p.A. via Palagi, 2 - 20129, Milano
08.0 MYYNTILUVAN NUMERO
A.I.C. 002427223 - "liuos suun kautta" Pullo 200 g
A.I.C. 002427274 - "liuos suun kautta" Pullo 400 g
A.I.C. 002427209 - "liuos suun kautta" Pullo 450 g
A.I.C. 002427173 - "liuos suun kautta" Pullo 500 g
A.I.C. 002427033 - "liuos suun kautta" Pullo 750 g
A.I.C. 002427161 - "oraaliliuos" 6 kerta -annospakkausta g 20
09.0 MYYNTILUVAN TAI UUDISTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ
Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 12. syyskuuta 1949
Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: marraskuu 2009
10.0 TEKSTIN MUUTTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ
Syyskuuta 2015