Mitä Saxenda on ja mihin sitä käytetään?
Saxenda on lääke, joka on tarkoitettu ruokavalion ja liikunnan lisäksi painonhallinnan edistämiseen aikuispotilailla:
- lihava (painoindeksi - BMI - 30 tai enemmän);
- ylipaino (BMI 27–30) ja painoon liittyvät komplikaatiot, kuten diabetes, epänormaalin korkea veren rasvapitoisuus, korkea verenpaine tai obstruktiivinen uniapnea (hengityksen keskeytyminen usein unen aikana).
BMI on parametri, joka antaa tietoa kehon painosta suhteessa pituuteen. Saxenda sisältää vaikuttavana aineena liraglutidia.
Miten Saxendaa käytetään?
Saxenda on saatavana injektionesteenä liuoksena esitäytetyissä kynissä. Lääkettä saa vain reseptillä. Saxenda annetaan kerran päivässä, mieluiten samaan aikaan joka päivä. Se annetaan ihonalaisena injektiona reiteen, olkavarteen tai vatsaan. Aloitusannos on 0,6 mg vuorokaudessa. Tämän jälkeen annosta on lisättävä enintään 3,0 mg: aan 0,6 asteen välein. Mg viikon välein.
Saxenda -hoito on lopetettava, jos potilaat eivät ole menettäneet vähintään 5% alkuperäisestä painostaan 12 viikon hoidon jälkeen 3,0 mg: n vuorokausiannoksella. Lääkärin tulee määräajoin arvioida lisähoidon tarvetta.
Miten Saxenda - liraglutidi vaikuttaa?
Saxendan vaikuttava aine, liraglutidi, on GLP-1-reseptoriagonisti (glukagonityyppinen peptidi-1), joka on jo hyväksytty EU: ssa pienemmillä annoksilla (enintään 1,8 mg vuorokaudessa) ja Victoza-nimi tyypin 2 diabetes. Tuloksena on kylläisyyden tunne ja nälän signaalien väheneminen.
Mitä hyötyä Saxendasta - liraglutidista on havaittu tutkimuksissa?
Saxendan on osoitettu olevan tehokas painon alentamisessa viidessä päätutkimuksessa, joihin osallistui yli 5800 lihavaa tai ylipainoista potilasta. Näissä jopa 56 viikkoa kestäneissä tutkimuksissa Saxendaa verrattiin lumelääkkeeseen (nuken hoitoon). Tutkimuksen osanottajat ottivat lääkkeen osana painonhallintaohjelmaa, joka sisälsi istuntojakson ja neuvontaa ruokavaliosta ja fyysisestä aktiivisuudesta. Kun otetaan huomioon viiden tutkimuksen tulokset, Saxenda otettiin 3 mg: n vuorokausiannoksella, mikä johti Painon lasku 7,5% verrattuna lumelääkettä saaneiden potilaiden 2,3%: n laskuun. kun päätutkimusten tietoja analysoitiin uudelleen käyttämällä konservatiivisempaa menetelmää, joka sulki pois paranemisen merkkejä potilailla, joilla ei ollut tutkimusta (noin 30%), samankaltaisia, vaikkakin pienempiä , painon laskua havaittiin tr -ryhmässä. hyökkäsi Saxendan kanssa.
Mitä riskejä Saxenda - liraglutidiin liittyy?
Yleisimmät Saxendan sivuvaikutukset (joita voi esiintyä useammalla kuin yhdellä henkilöllä 10: stä) ovat pahoinvointi, oksentelu, ripuli ja ummetus. Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Saxendan ilmoitetuista sivuvaikutuksista ja rajoituksista.
Miksi Saxenda - liraglutide on hyväksytty?
Viraston ihmisille tarkoitettuja lääkkeitä käsittelevä komitea (CHMP) katsoi, että Saxendan hyöty on sen riskejä suurempi, ja suositteli sen hyväksymistä käytettäväksi EU: ssa. turvallisuuden kannalta Saxendan yleisimmät sivuvaikutukset (kuten pahoinvointi) vaikuttavat mahaan ja suolistoon. Näiden vaikutusten rajoittamiseksi Saxenda -annosta on lisättävä vähitellen 4 vuoden ajan. viikkoa. Käynnissä olevan Victoza-tutkimuksen pitäisi antaa lisätietoja liraglutidin pitkäaikaisesta turvallisuudesta (erityisesti sen vaikutuksista sydämeen ja verisuoniin).
Miten voidaan varmistaa Saxenda - liraglutidin turvallinen ja tehokas käyttö?
Saxendan mahdollisimman turvallisen käytön varmistamiseksi on kehitetty riskinhallintasuunnitelma. Tämän suunnitelman perusteella Saxendan valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen on lisätty turvallisuustietoja, mukaan lukien asianmukaiset varotoimenpiteet, joita terveydenhuollon ammattilaisten ja potilaiden on noudatettava. Lisätietoja on riskienhallintasuunnitelman yhteenvedossa
Muita tietoja Saxenda - liraglutidista
Euroopan komissio antoi 23. maaliskuuta 2015 Saxendalle myyntiluvan, joka on voimassa koko Euroopan unionin alueella. EPAR -arviointikertomuksen täydellinen versio ja yhteenveto Saxendan riskinhallintasuunnitelmasta ovat verkkosivustolla Agency: ema.Europa.eu / Etsi lääkettä / Ihmislääkkeet / Euroopan julkiset arviointiraportit Lisätietoja Saxenda -hoidosta saa pakkausselosteesta (sisältyy EPAR -lausuntoon) tai lääkäriltä tai apteekista. Tämän yhteenvedon viimeisin päivitys: 03-2015
Tällä sivulla julkaistut tiedot Saxenda - liraglutidista voivat olla vanhentuneita tai puutteellisia. Jos haluat käyttää näitä tietoja oikein, katso Vastuuvapauslauseke ja hyödyllisiä tietoja -sivu.