Mikä on Zopya?
Zopya on lääke, joka sisältää vaikuttavana aineena klopidogreelia ja joka on saatavana vaaleanpunaisina, pyöreinä tabletteina (75 mg).
Zopya on "geneerinen lääke". Tämä tarkoittaa, että se on samanlainen kuin Euroopan unionissa (EU) jo hyväksytty vertailulääke nimeltä Plavix.Lisätietoja geneerisistä lääkkeistä saat kysymyksistä ja vastauksista napsauttamalla tätä.
Mihin Zopya -valmistetta käytetään?
Zopya on tarkoitettu aterotromboottisten tapahtumien (verihyytymien ja valtimoiden kovettumisen aiheuttamien ongelmien) ehkäisyyn aikuisilla.Zopya voidaan antaa seuraaville potilasryhmille:
- potilaille, joilla on äskettäin ollut sydäninfarkti (sydänkohtaus). Zopya -hoito voidaan aloittaa muutaman päivän ja 35 päivän välillä sydänkohtauksesta;
- potilaat, joilla on äskettäin iskeeminen aivohalvaus (hyökkäys, joka johtuu riittämättömästä verenkierrosta yhdellä aivoalueella) Zopya -hoito voidaan aloittaa seitsemän päivän ja kuuden kuukauden välillä aivohalvauksesta;
- potilaat, joilla on perifeerinen valtimotauti (valtimoiden verenkiertohäiriöt).
Lääkettä saa vain reseptillä.
Miten Zopya -valmistetta käytetään?
Zopyan vakioannos on yksi 75 mg: n tabletti kerran vuorokaudessa aterian yhteydessä tai ilman.
Miten Zopya vaikuttaa?
Zopyan vaikuttava aine klopidogreeli on verihiutaleiden aggregaation estäjä, mikä tarkoittaa, että se auttaa estämään verihyytymien muodostumista. Klopidogreeli estää verihiutaleiden kasautumista estämällä ADP -nimisen aineen sitoutumisen niiden pinnalla olevaan tiettyyn reseptoriin. Tämä estää verihiutaleiden "tahmeantumisen", vähentää verihyytymien muodostumisen riskiä ja auttaa estämään uusia hyökkäyksiä. Sydänsairaus tai aivohalvaus.
Miten Zopyaa on tutkittu?
Koska Zopya on geneerinen lääke, tutkimukset ovat rajoittuneet todisteisiin, joiden tarkoituksena on osoittaa, että lääke on bioekvivalentti vertailulääke Plavixin kanssa. Kaksi lääkettä ovat bioekvivalentteja, kun ne tuottavat kehossa saman määrän vaikuttavaa ainetta.
Mitä hyötyä ja riskejä Zopyasta on?
Koska Zopya on geneerinen lääke ja se on bioekvivalentti alkuperäislääkkeen kanssa, lääkkeen hyötyjen ja riskien oletetaan olevan samat kuin alkuperäislääkkeen.
Miksi Zopya on hyväksytty?
Lääkevalmistekomitea (CHMP) katsoi, että EU: n vaatimusten mukaan Zopyan laatu ja vertailukelpoisuus ovat osoittautuneet vertailukelpoisiksi Plavixin kanssa. Komitea suositteli myyntiluvan myöntämistä Zopyalle.
Muita tietoja Zopyasta:
Euroopan komissio myönsi 21. syyskuuta 2009 Norpharm Regulatory Services Ltd: lle Zopyan myyntiluvan, joka on voimassa koko Euroopan unionin alueella.
Katso Zopyan EPAR -lausunnon täydellinen versio napsauttamalla tätä.
Viittauslääkkeen täydellinen EPAR -versio on myös viraston verkkosivustolla.
Tämän yhteenvedon viimeisin päivitys: 07-2009.
Tällä sivulla julkaistut tiedot Zopya - klopidogreelistä voivat olla vanhentuneita tai puutteellisia. Jos haluat käyttää näitä tietoja oikein, katso Vastuuvapauslauseke ja hyödyllisiä tietoja -sivu.
