Mikä on Tresiba - Insulin degludec?
Tresiba on lääke, joka sisältää vaikuttavana aineena degludekinsuliinia. Sitä on saatavana injektionesteenä patruunassa (100 yksikköä / ml) ja esitäytetyssä kynässä (100 yksikköä / ml ja 200 yksikköä / ml).
Mihin Tresiba - Insulin degludecia käytetään?
Tresibaa käytetään tyypin 1 ja tyypin 2 diabeteksen hoitoon aikuisilla.
Lääkettä saa vain reseptillä.
Miten Tresiba - Insulin degludecia käytetään?
Tresiba tulee antaa kerran päivässä, mieluiten samaan aikaan joka päivä. Lääke annetaan ihon alle injektiona reiteen, olkavarteen tai vatsan seinään. Injektiovyöhykkeet on aina vaihdettava samalla alueella, jotta voidaan vähentää ihonalaisen lipodystrofian (kehon rasvakudoksen jakautumisen muutokset) riskiä, mikä voi häiritä kehon imeytyvän Tresiba -määrän määrää.
Oikea annos on määritettävä potilaan yksilöllisten tarpeiden mukaan. Tyypin 1 diabeteksessa Tresiba-valmistetta on aina käytettävä yhdessä "nopeavaikutteisen insuliinin kanssa, joka annetaan ruiskeena aterioiden yhteydessä. Tyypin 2 diabeteksen yhteydessä Tresiba-valmistetta voidaan käyttää yksinään, yhdessä muiden diabeteslääkkeiden kanssa ja nopeasti vaikuttavien lääkkeiden kanssa. ateriainsuliini (aterian yhteydessä).
Miten Tresiba - Insulin degludec vaikuttaa?
Diabetes on sairaus, jossa keho ei tuota tarpeeksi insuliinia veren glukoosipitoisuuden hallitsemiseksi tai ei pysty käyttämään insuliinia tehokkaasti. Tresiba on korvaava insuliini, joka on hyvin samanlainen kuin luonnollinen insuliini sillä erolla, että se imeytyy elimistössä paljon hitaammin ja tavoitteen saavuttaminen kestää kauemmin. Tämä tarkoittaa, että Tresiba vaikuttaa pitkään. Tresiba toimii luonnollisesti tuotetun insuliinin tavoin ja edistää glukoosin tunkeutumista verestä soluihin. Hallitsemalla veren glukoositasoa se vähentää diabeteksen oireita ja komplikaatioita.
Miten Tresiba - Insulin degludec on tutkittu?
Tresiban vaikutuksia testattiin ensin kokeellisilla malleilla ennen kuin niitä tutkittiin ihmisillä.
Tresibaa on tutkittu kolmessa päätutkimuksessa, joihin osallistui 1578 tyypin 1 diabetesta sairastavaa potilasta, ja kuuteen päätutkimukseen, joihin osallistui 4076 tyypin 2 diabetesta sairastavaa potilasta. Potilaille annettiin myös nopeasti vaikuttavaa ateriainsuliinia. Tyypin 2 diabetesta koskevissa tutkimuksissa Tresibaa verrattiin glargininsuliiniin, detemirinsuliiniin tai sitagliptiiniin (suun kautta otettava tyypin 2 diabeteksen lääke). potilaat voivat myös käyttää muita diabeteslääkkeitä tai nopeasti vaikuttavaa ateriainsuliinia tarpeen mukaan.
Kaikissa tutkimuksissa mitattiin veren glykosyloiduksi hemoglobiiniksi (HbA1c) kutsutun aineen pitoisuutta veressä, mikä on veren glukoosiin sitoutuvan hemoglobiinin prosenttiosuus. HbA1c antaa viitteitä verensokerin säätelyn tehokkuudesta Kolme tutkimusta kesti vuoden, kuusi suoritettiin kuuden kuukauden aikana.
Mitä hyötyä Tresiba - Insulin degludecista on havaittu tutkimuksissa?
Tutkimukset ovat osoittaneet, että Tresiba on vähintään yhtä tehokas kuin muut pitkävaikutteiset insuliinit veren glukoosipitoisuuden säätelyssä tyypin 1 ja tyypin 2 diabetesta sairastavilla potilailla, ja se on tehokkaampi kuin sitagliptiini tyypin diabetesta sairastavilla potilailla. keskimääräinen HbA1c -tason lasku Tresiba -hoidon aikana oli 0,6% tyypin 1 diabetesta sairastavilla potilailla ja 1,2% tyypin 2 diabetesta sairastavilla potilailla.
Mitä riskejä Tresiba - Insulin degludeciin liittyy?
Tresiban yleisin sivuvaikutus on hypoglykemia (alhainen verensokeritaso).
Tresibaa ei saa antaa henkilöille, jotka ovat yliherkkiä (allergisia) degludekinsuliinille tai jollekin muulle aineelle.
Miksi Tresiba - Insulin degludec on hyväksytty?
Lääkevalmistekomitea katsoi, että Tresiba hallitsee tehokkaasti veren glukoosipitoisuutta tyypin 1 ja tyypin 2 diabetesta sairastavilla potilailla. Komitea katsoi turvallisuudestaan, että Tresiba on yleensä turvallinen ja että sen sivuvaikutukset ovat verrattavissa muiden insuliinianalogien haittavaikutuksiin Tresiban havaittiin myös vähentävän yöllä tapahtuvan hypoglykemian riskiä tyypin 1 ja tyypin 2 diabetesta sairastavilla potilailla. vaativat suurempaa insuliiniannosta (esimerkiksi ylipainoiset henkilöt) ja katsoivat, että se voisi antaa näille potilaille mahdollisuuden ottaa päivittäinen annos korjattuina ilman kahta pistosta. Lääkevalmistekomitea katsoi kuitenkin myös, että tarvitaan toimenpiteitä, joilla saadaan lisää tietoa uudesta annoksesta ja vähennetään lääkkeen tuntemuksesta johtuvien lääkitysvirheiden riskiä. Lääkevalmistekomitea katsoi, että Tresiban hyöty on sen riskejä suurempi, ja suositteli myyntiluvan myöntämistä sille.
Miten voidaan varmistaa Tresiba - Insulin degludecin turvallinen käyttö?
Tresibaa markkinoiva yritys tarjoaa opetusmateriaalia terveydenhuollon ammattilaisille, joiden odotetaan antavan tai määräävän lääkkeitä diabetesta sairastaville potilaille, erityisesti saadakseen heidät tietoisiksi Tresiba-valmisteen suurista annoksista. Se tuottaa myös opetusmateriaalia, joka opastaa potilaita Tresiban oikeasta käytöstä.
Muita tietoja Tresiba - Insulin degludecista
Euroopan komissio myönsi 21. tammikuuta 2013 Tresiballe myyntiluvan, joka on voimassa koko Euroopan unionin alueella.
Lisätietoja Tresiba -hoidosta saa pakkausselosteesta (sisältyy EPAR -lausuntoon) tai lääkäriltä tai apteekista.
Tämän yhteenvedon viimeisin päivitys: 01-2013.
Tällä sivulla julkaistut tiedot Tresiba - Insulin degludecista voivat olla vanhentuneita tai puutteellisia. Jos haluat käyttää näitä tietoja oikein, katso Vastuuvapauslauseke ja hyödyllisiä tietoja -sivu.
