Sepiogliini - pioglitatsoni

HUOMAA: LÄÄKEVALMISTEEN EI OLE LUVATTU

Mikä on Sepioglin - Pioglitazone?

Sepioglin on lääke, joka sisältää vaikuttavana aineena pioglitatsonia. Sitä on saatavana tabletteina (15, 30 ja 45 mg).
Sepioglin on geneerinen lääke. Tämä tarkoittaa, että Spioglin on samanlainen kuin Euroopan unionin (EU) alueella jo myyntiluvan saanut alkuperäisvalmiste Actos.

Mihin Sepioglin - Pioglitazonea käytetään?

Sepioglin on tarkoitettu tyypin 2 diabeteksen hoitoon aikuisille (vähintään 18 -vuotiaat), erityisesti ylipainoisille. Sitä käytetään yhdessä ruokavalion ja liikunnan kanssa.
Sepioglinia käytetään yksinään potilaille, joille metformiini (toinen diabeteslääke) ei sovi.
Sepioglinia voidaan käyttää myös yhdessä metformiinin kanssa potilailla, joiden hoitotasapaino ei ole tyydyttävä pelkällä metformiinilla, tai sulfonyyliurean (toinen diabeteslääke) kanssa, kun metformiini ei ole riittävä ("kaksoishoito").
Sepioglinia voidaan käyttää myös yhdessä metformiinin ja sulfonyyliurean kanssa potilailla, joiden hoitotasapaino ei ole tyydyttävästi kaksoishoidosta huolimatta ("kolmoishoito").

Sepioglinia voidaan käyttää myös yhdessä insuliinin kanssa potilaille, joiden hallinto ei ole tyydyttävällä pelkällä insuliinilla eikä voi ottaa metformiinia.
Lääkettä saa vain reseptillä.

Miten Sepioglinia käytetään?

Sepioglinin suositeltu aloitusannos on 15 tai 30 mg kerran vuorokaudessa. Yhden tai kahden viikon kuluttua annosta voidaan joutua nostamaan 45 mg: aan kerran päivässä, jos verensokerin (sokerin) parempi hallinta on tarpeen. Sepioglinia ei saa käyttää potilaille, jotka saavat dialyysihoitoa (munuaissairautta sairastavien potilaiden verenpuhdistustekniikka). Tabletit on nieltävä veden kera.
Sepiogliinihoitoa on tarkistettava kolmen tai kuuden kuukauden kuluttua ja se on lopetettava, jos potilaalla ei ole riittävästi hyötyä. Lääkärin on vahvistettava hoidon etujen jatkuvuus myöhemmissä tarkastuksissa.

Miten Sepioglin - Pioglitazone vaikuttaa?

Tyypin 2 diabetes on sairaus, jossa haima ei tuota tarpeeksi insuliinia veren glukoosipitoisuuden hallitsemiseksi tai jossa keho ei pysty käyttämään insuliinia tehokkaasti. Sepioglinin vaikuttava aine, pioglitatsoni, tekee soluista (rasvasta, lihaksista ja maksasta) herkempiä insuliinille, jolloin elimistö voi hyödyntää paremmin tuottamaansa insuliinia. auttaa hallitsemaan tyypin 2 diabetesta.

Miten Sepioglin - Pioglitazonea on tutkittu?

Koska Sepioglin on geneerinen lääke, tutkimukset potilailla ovat rajoittuneet testeihin sen biologisen vastaavuuden määrittämiseksi alkuperäislääkkeeseen Actosiin. Kaksi lääkettä ovat bioekvivalentteja, kun ne tuottavat kehossa saman määrän vaikuttavaa ainetta.

Mitä hyötyä ja riskejä Sepioglin - Pioglitazone -hoidosta on?

Koska Sepioglin on geneerinen lääke ja se on bioekvivalentti alkuperäislääkkeen kanssa, sen hyötyjen ja riskien katsotaan olevan samat kuin alkuperäislääkkeen.

Miksi Sepioglin - Pioglitazone on hyväksytty?

Lääkevalmistekomitea katsoi, että EU: n vaatimusten mukaisesti Sepioglinin on osoitettu olevan laadultaan vastaavaa ja biologisesti samanarvoista Actosin kanssa. Siksi CHMP katsoi, että Actosin tapaan hyödyt ovat suuremmat kuin tunnistetut riskit. suositteli myyntiluvan myöntämistä Sepioglinille.

Muita tietoja Sepioglin - Pioglitazone -hoidosta

Euroopan komissio antoi 9. maaliskuuta 2012 Sepioglinille myyntiluvan, joka on voimassa koko Euroopan unionin alueella.
Lisätietoja Sepioglin -hoidosta saa pakkausselosteesta (sisältyy EPAR -lausuntoon) tai lääkäriltä tai apteekista.
Tämän yhteenvedon viimeisin päivitys: 10-2011.

Tällä sivulla julkaistut tiedot Sepioglin - Pioglitatsonista voivat olla vanhentuneita tai puutteellisia. Jos haluat käyttää näitä tietoja oikein, katso Vastuuvapauslauseke ja hyödyllisiä tietoja -sivu.