Mikä on Procoralan?
Procoralan on lohenvärinen tabletti (5 mg pitkänomainen, 7,5 mg kolmion muotoinen) suun kautta otettavaksi. Vaikuttava aine on ivabradiini vahvuuksina 5 ja 7,5 mg.
Mihin Procoralania käytetään?
Procoralania käytetään kroonisen vakaan angina pectoriksen (rinta-, leuka- ja selkäkipu fyysisen rasituksen jälkeinen kipu sydämen verenkiertohäiriöistä) oireenmukaiseen hoitoon. Procoralania käytetään potilaille, joilla on normaali sinusrytmi (sydämenlyönti) ja joita ei voida hoitaa tai jotka eivät siedä beetasalpaajahoitoa (toinen angina pectoris -lääke).
Lääke voidaan antaa vain reseptillä.
Miten Procoralania käytetään?
Procoralan otetaan suun kautta aterioiden yhteydessä kahdesti päivässä, aamulla ja illalla.
Suositeltu aloitusannos on 5 mg kahdesti vuorokaudessa. Yli 75 -vuotiailla potilailla on mahdollista aloittaa 2,5 mg: n annoksesta 5 mg: n annokseen. 3-4 viikon hoidon jälkeen annosta voidaan nostaa 7,5 mg: aan kahdesti vuorokaudessa yksilöllisestä vasteesta riippuen.
Miten Procoralan vaikuttaa?
Angina pectoriksen oireet (kipu rinnassa, käsivarsissa tai leuassa) johtuvat sydämen riittämättömästä happea sisältävän veren saannista.Kroonisessa vakaassa angina pectoriksessa nämä oireet ilmenevät fyysisen rasituksen aikana. Procoralan on lääke, joka alentaa selektiivisesti sykettä. Lääkkeen vaikuttava aine ivabradiini estää lf -kanavia, sinusolmukkeessa sijaitsevia erikoissoluja, sydämen supistuksia säätelevää ja sydämen sykettä säätelevää luonnollista sydämentahdistinta. Sydän heikkenee, sydän toimii vähemmän ja vaatii siksi vähemmän Siksi Procoralan vähentää tai ehkäisee angina pectoriksen oireita.
Miten Procoralania on tutkittu?
Procoralanista on tehty neljä kliinistä tutkimusta, jotka kestivät 3 tai 4 kuukautta ja joihin osallistui yhteensä 3 222 potilasta, joista 2168 sai Procoralan -hoitoa. Lääkettä verrattiin lumelääkkeeseen (nuken hoitoon), atenololiin tai amlodipiiniin (muu
angina pectoris). Lääkettä tutkittiin myös lisähoitona potilailla, jotka käyttivät samanaikaisesti amlodipiinia. Tehokkuutta arvioitiin pääasiassa fyysisillä testeillä, kuten potilaan tekemän liikemäärän mittaamisella ennen angina pectoriksen alkamista.
Mitä hyötyä Procoralanista on havaittu tutkimuksissa?
Procoralan paransi harjoituksen kestävyyttä merkittävästi paremmin kuin lumelääke ja oli yhtä tehokas kuin atenololi ja amlodipiini .. Procoralanin lisääminen amlodipiinihoitoon ei tuonut lisähyötyä.
Mitä riskejä Procoralaniin liittyy?
Yleisin sivuvaikutus, jota esiintyy useammalla kuin yhdellä potilaalla kymmenestä, muodostuu valoilmiöistä tai "fosfeneista" (tilapäinen valon tunne näkökentässä) .Muut haittavaikutukset ovat näön hämärtyminen, bradykardia (erittäin alhainen syke), sydämen syke epäsäännöllinen päänsärky (yleensä ensimmäisen hoitokuukauden aikana) ja huimaus Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Procoralanin ilmoitetuista sivuvaikutuksista.
Procoralan -valmistetta ei saa käyttää potilaille, jotka voivat olla yliherkkiä (allergisia) ivabradiinille tai jollekin muulle aineelle, potilaille, joiden syke levossa on alle 60 lyöntiä minuutissa, potilaille, joilla on erittäin alhainen verenpaine, potilaille, joilla on sairauksia (kardiogeeninen sokki, sydämen rytmihäiriöt, sydänkohtaus, sydämen vajaatoiminta), potilailla, joilla on vakavia maksavaivoja, sekä raskaana olevilla tai imettävillä potilailla. Täydellinen luettelo rajoituksista on pakkausselosteessa.
Miksi Procoralan on hyväksytty?
Lääkevalmistekomitea (CHMP) katsoi, että Procoralan on osoittanut riittävän tehokkaan angina pectoris -lääkkeen ja hyväksyttävän turvallisuusprofiilin vaihtoehtoisena hoitona potilaille, joilla on krooninen vakaa angina pectoris ja normaali sinusrytmi ja joita ei voida hoitaa beetasalpaajilla. Lääkevalmistekomitea katsoi, että hyödyt ovat riskejä suuremmat, ja suositteli siksi myyntiluvan myöntämistä.
Lisätietoja Procoralanista:
Euroopan komissio myönsi 25. lokakuuta 2005 Les Laboratoires Servierille koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan Procoralanin myyntiluvan.
Katso Procoralanin koko EPAR -versio napsauttamalla tätä.
Tämän yhteenvedon viimeisin päivitys: maaliskuu 2006
Tällä sivulla julkaistut tiedot Procoralan - ivabradiinista voivat olla vanhentuneita tai puutteellisia. Jos haluat käyttää näitä tietoja oikein, katso Vastuuvapauslauseke ja hyödyllisiä tietoja -sivu.
