Mikä on Pramipexole Accord - Pramipexole?
Pramipexole Accord on lääke, joka sisältää vaikuttavana aineena pramipeksolia. Sitä on saatavana tabletteina (0,088; 0,18; 0,35; 0,7 ja 1,1 mg).
Pramipexole Accord on geneerinen lääke. Tämä tarkoittaa, että Pramipexole Accord on samanlainen kuin vertailulääke, joka on jo hyväksytty Euroopan unionissa (EU) nimeltä Mirapexin.
Mihin Pramipexole Accordia käytetään?
Pramipexole Accordia käytetään seuraavien sairauksien oireiden hoitoon:
Parkinsonin tauti, joka on etenevä mielenterveyshäiriö, joka aiheuttaa vapinaa, hidasta liikettä ja lihasjäykkyyttä; Pramipexole Accordia voidaan käyttää yksinään tai yhdessä levodopan (toinen Parkinsonin taudin lääke) kanssa missä tahansa taudin vaiheessa, mukaan lukien myöhemmät vaiheet, jolloin levodopan vaikutus heikkenee;
kohtalainen tai vaikea levottomat jalat -oireyhtymä (häiriö, joka saa sinut liikuttamaan jalkojasi hallitsemattomasti lopettaaksesi epämukavuuden, kivun tai epämukavuuden tunteen kehossa, erityisesti yöllä); Pramipexole Accordia käytetään, kun häiriön erityistä syytä ei voida tunnistaa.
Lääkettä saa vain reseptillä.
Miten Pramipexole Accordia käytetään - Pramipexole?
Parkinsonin taudin aloitusannos on yksi 0,088 mg tabletti kolme kertaa päivässä. Annosta on lisättävä viiden tai seitsemän päivän välein, kunnes oireet saadaan hallintaan aiheuttamatta haittavaikutuksia, joita ei voida sietää. Suurin päivittäinen annos vastaa kolmea 1,1 mg: n tablettia. Pramipexole Accordia tulee antaa harvemmin potilaille, joilla on munuaisongelmia. Jos jostain syystä hoito lopetetaan, annosta on pienennettävä vähitellen.
Levottomien jalkojen oireyhtymän hoidossa Pramipexole Accord otetaan kerran päivässä, kaksi tai kolme tuntia ennen nukkumaanmenoa. Suositeltu aloitusannos on 0,088 mg, mutta sitä voidaan tarvittaessa suurentaa 4-7 päivän välein oireiden vähentämiseksi edelleen, enintään 0,54 mg: aan. Potilaan vaste ja jatkohoidon tarve on arvioitava kolmen kuukauden kuluttua.
Pramipexole Accord -tabletit tulee ottaa veden kanssa. Lisätietoja on pakkausselosteessa.
Miten Pramipexole Accord - Pramipexole vaikuttaa?
Pramipexole Accordin vaikuttava aine pramipeksoli on dopamiiniagonisti (aine, joka jäljittelee dopamiinin vaikutusta) Dopamiini on lähettäjä -aine, joka sisältyy aivojen osiin, jotka ohjaavat liikettä ja koordinaatiota. dopamiinia tuottavien solujen häviäminen, minkä vuoksi tämän aineen määrä aivoissa vähenee, mikä heikentää yksilön kykyä hallita liikkeitä luotettavasti. Pramipeksoli stimuloi aivoja samoin kuin dopamiini, jolloin potilaat voivat hallita liikkeitään ja vähentää Parkinsonin taudin oireita, kuten vapinaa, jäykkyyttä ja hidastunutta liikettä.
Pramipeksolin vaikutusmekanismia levottomat jalat -oireyhtymässä ei ole vielä täysin ymmärretty, ja tämän oireyhtymän uskotaan johtuvan aivojen dopamiinin toiminnan muutoksista, jotka voidaan korjata pramipeksolilla.
Miten Pramipexole Accordia on tutkittu - Pramipexole?
Koska Pramipexole Accord on geneerinen lääke, tutkimukset ovat rajoittuneet todisteisiin, joiden tarkoituksena on osoittaa, että lääke on biologisesti samanarvoinen vertailulääke Mirapexinin kanssa.Kaksi lääkettä ovat bioekvivalentteja, kun ne tuottavat kehossa saman määrän vaikuttavaa ainetta.
Mitä hyötyä ja riskejä Pramipexole Accord - Pramipexole on?
Koska Pramipexole Accord on geneerinen lääke ja biologisesti samanarvoinen alkuperäislääkkeen kanssa, sen hyötyjen ja riskien katsotaan olevan samat kuin alkuperäislääkkeen.
Miksi Pramipexole Accord - Pramipexole on hyväksytty?
Lääkevalmistekomitea katsoi, että EU: n vaatimusten mukaisesti Pramipexole Accordin laatu ja vertailukelpoisuus ovat vertailukelpoisia Mirapexinin kanssa. Siksi CHMP katsoo, että Mirapexinin tapaan hyödyt ovat havaittuja riskejä suuremmat Komitea suositteli siksi myyntiluvan myöntämistä Pramipexole Accordille.
Muita tietoja Pramipexole Accordista - Pramipexole
Euroopan komissio antoi 30. syyskuuta 2011 Pramipexole Accord -valmistetta koskevan myyntiluvan, joka on voimassa koko Euroopan unionin alueella.
Lisätietoja Pramipexole Accord -hoidosta saa pakkausselosteesta (sisältyy EPAR -lausuntoon) tai lääkäriltä tai apteekista.
Viittauslääkkeen EPAR -versio on kokonaisuudessaan viraston verkkosivustolla.
Tämän yhteenvedon viimeisin päivitys: 08/2011.
Tällä sivulla julkaistut tiedot Pramipexole Accordista - Pramipexole voivat olla vanhentuneita tai puutteellisia. Jos haluat käyttää näitä tietoja oikein, katso Vastuuvapauslauseke ja hyödyllisiä tietoja -sivu.
