ONGLYZA ® on saksagliptiinipohjainen lääke
HOIDONRYHMÄ: Suun kautta otettavat hypoglykeemiset aineet - DPP -4 -estäjät
Käyttöaiheet ONGLYZA ® - saksagliptiini
ONGLYZA® -valmistetta käytetään farmakologisena apuna tyypin 2 diabeettisissa sairauksissa metformiinin, sulfonyyliureoiden ja PPAR -gamma -agonistien lisäksi, kun yksittäiset hoidot eivät ole tuottaneet toivottua terapeuttista vaikutusta.
Vaikutusmekanismi ONGLYZA ® - saksagliptiini
Saksagliptiini, ONGLYZA ®: n vaikuttava aine, on DPP-4: n selektiivinen estäjä, entsyymit, jotka ovat vastuussa inkretiinien (GLP-1 ja GIP) peruuttamattomasta hajoamisesta. insuliinipitoisuuksien nousu ja alfa -herkistyminen sekä glukagonin erityksen väheneminen, joka on vastuussa glukoosin endogeenisestä tuotannosta.
Aineenvaihdunnan näkökulmasta molemmat vaikutukset merkitsevät merkittävää glukoosipitoisuuden laskua, mikä johtuu saksagliptiinin aiheuttamasta inkretiinipitoisuuden kaksinkertaistumisesta veressä.
Suun kautta otettuna tämä aktiivinen ainesosa saavuttaa huippupitoisuutensa plasmassa noin kolmannen tunnin aikana ja sillä on DPP-4: n estovaikutus noin 24 tunnin ajan, ja sen jälkeen se metaboloituu myös maksassa vaatimattomasti aktiivisiksi metaboliiteiksi, jotka eliminoituvat pääasiassa virtsan kautta.
Potilailla, joilla on maksan ja munuaisten vajaatoiminta, on havaittu lieviä vaihteluja lääkkeiden altistuksessa, joille lääkärin valvonta on ehdottoman välttämätöntä.
Tutkimukset ja kliininen teho
1. YHDISTETYN TERAPIAN TEHOKKUUS
Diabetes Obes Metab. 2011 helmikuu 22. doi: 10.1111 / j.1463-1326.2011.01385.x.
Ensimmäinen yhdistelmähoito saksagliptiinin ja metformiinin kanssa takaa tasaisen verensokerin ja on hyvin siedetty jopa 76 viikon ajan.
Pfützner A, Paz-Pacheco E, Allen EM, Frederich B, Chen R.
Toisen tyypin diabetesta sairastavan potilaan hoito saksagliptiini / metformiini -yhdistelmähoidolla varmisti erinomaisen verensokerin hallinnan ja vähensi glykosyloidun hemoglobiinipitoisuuden noin 2 prosenttiyksiköllä 76 hoitoviikon aikana ilman kliinisesti merkittäviä sivuvaikutuksia. Saadut tulokset olivat paljon parempia kuin yksittäiset hoidot.
2. MITÄ ESTOA KÄYTETÄÄN?
Diabetes Res Clin Pract. 2010 marraskuu; 90: 131-40. Epub 2010 13. elokuuta.
DPP-4-inhibiittorit: mitkä voivat olla kliiniset erottimet?
Gerich J.
Äskettäin kehitetty lukuisia DPP-4-entsyymiä estäviä aktiivisia ainesosia ja jopa uusien kokeilu edellyttää kontrollia ja algoritmeja, jotka ovat hyödyllisiä lääkärille lääkkeen oikeassa määräyksessä. Siksi on tärkeää, että linjat oppaita, jotka voivat auttaa asiantuntijaa oikean terapeuttisen suunnitelman laatimisessa, potilaan terveyden turvaamisessa ja hoidon tehokkuuden lisäämisessä.
3. SAXAGLIPTIN, EI VAIN HYPOGLYCEMISING
Diabetes Metab -oireyhtymä. 2010 10. toukokuuta; 3: 117-24.
Uudet hoidot tyypin 2 diabeteksen hoidossa: saksagliptiinin kriittinen arvio.
Gallwitz B.
Toisen tyypin diabeettisen patologian hoito saksagliptiinilla on osoittautunut hyödylliseksi paitsi joidenkin glukoosimetabolian merkkien, kuten glykosyloidun hemoglobiinin ja paasto- ja aterian jälkeisen glykemian parantamisessa, mutta myös sydän- ja verisuonitautien riskin säätelyssä ja vähentämisessä.
Käyttötapa ja annostus
ONGLYZA ® saksagliptiini 5 mg tabletit:
suositeltu annos on yksi tabletti kuin aterioista riippumatta yhdistelmähoidossa metformiinin, tiatsolidiinidionien tai sulfonyyliureoiden kanssa.
Vaikka edellä mainittu annostus on suositeltu, on ratkaisevan tärkeää, että lääkäri järjestää oikean hoitosuunnitelman potilaan fysiologisten patologisten ominaisuuksien, aineenvaihduntatilanteen ja muiden lääkkeiden mahdollisen saannin perusteella.
ONGLYZA ® -varoitukset - saksagliptiini
Farmakologista ONGLYZA ® -hoitoa tulee tukea ja siihen on liitettävä muita kuin farmakologisia toimenpiteitä, kuten tasapainoinen ruokavalio ja terveelliset elämäntavat, jotka ovat hyödyllisiä diabeettisen patologian torjumiseksi.
Lääkärin tarkka valvonta on välttämätöntä potilailla, joilla on munuaisten tai maksan vajaatoiminta, joita hoidetaan sulfonyyliureoilla hypoglykemian riskin vuoksi, ja iäkkäillä potilailla.
ONGLYZA ® sisältää laktoosia, joten sen antaminen potilaille, joilla on laktaasientsyymin puutos, laktoosi -intoleranssi tai glukoosi / galaktoosi -imeytymisvaje, voi liittyä samanaikaisesti haittavaikutusten ilmaantumiseen erityisesti ruoansulatuskanavan tasolla.
Hypoglykemian vaara, erityisesti ilmeinen, jos sitä käytetään samanaikaisesti sulfonyyliureoiden kanssa, voi tehdä koneiden ja moottoriajoneuvojen käytön vaaralliseksi.
Raskaus ja imetys
ONGLYZA® -valmisteen käyttöä ei suositella raskausdiabeteksen hoidossa, koska ei ole olemassa kliinisiä tutkimuksia, joilla voitaisiin testata lääkkeen turvallisuusprofiilia sikiön terveydelle, ja koska on mahdollista käyttää paremmin karakterisoituja lääkkeitä.
ONGLYZA® -valmistetta ei myöskään tule ottaa myöhemmässä imetysvaiheessa, koska on mahdollista, että rintamaidosta löytyy vaikuttavaa ainetta, joka voi olla vaarallista lapsen terveydelle.
Vuorovaikutukset
Vaikka kliinisesti merkittävien yhteisvaikutusten määrä on pieni, saksagliptiiniin vaikuttavia farmakokineettisiä muutoksia kuvataan diltiatseemin, ketokonatsolin ja rifampisiinin samanaikaisen käytön jälkeen, jotka ovat voimakkaita saksagliptiinin metaboliasta vastaavia CYP3A4 -entsyymijärjestelmää muuntavia lääkkeitä.
Vasta -aiheet ONGLYZA ® - saksagliptiini
ONGLYZA ® on vasta -aiheinen, jos esiintyy yliherkkyyttä vaikuttavalle aineelle tai jollekin sen ainesosalle sekä imetyksen ja raskauden aikana.
Tätä lääkettä ei tule käyttää ensimmäisen tyypin diabeetikoiden tai diabeettisten ketoasidosidiabeetikoiden hoitoon, varsinkin potilaille, joilla on maksan ja munuaisten vajaatoiminta.
Haittavaikutukset - sivuvaikutukset
Saksagliptiinin turvallisuusprofiiliin liittyvät tiedot ovat pääosin peräisin kliinisestä tutkimuksesta, jossa tätä vaikuttavaa ainetta testattiin yli 3000 potilaalla.
Vaikka hoito oli hyvin siedetty, yleisimpien haittavaikutusten joukossa havaittiin ylempien hengitysteiden infektioita, päänsärkyä ja huimausta, oksentelua, ripulia ja ummetusta sekä perifeeristä turvotusta sekä monoterapiassa että yhdistelmähoidossa.
Vakavampia kliinisiä kuvia havaittiin vain harvoissa tapauksissa ja potilailla, jotka olivat yliherkkiä vaikuttavalle aineelle, kun taas hypoglykemiajaksoja kuvattiin pääasiassa saksagliptiinin ja glibenklamidin yhteiskäytön jälkeen.
Huomautus
ONGLYZA ® voidaan myydä vain tiukalla lääkärin määräyksellä.
Tällä sivulla julkaistut tiedot ONGLYZA ® - saksagliptiinista voivat olla vanhentuneita tai puutteellisia. Jos haluat käyttää näitä tietoja oikein, katso Vastuuvapauslauseke ja hyödyllisiä tietoja -sivu.
