Mitä NEVANAC on?
NEVANAC on keltainen suspensio (silmätipat), joka sisältää vaikuttavana aineena nepafenaakkia.
Mihin NEVANACia käytetään?
NEVANACia käytetään kivun ja tulehduksen ehkäisyyn ja hoitoon
syntyvät leikkauksen jälkeen, jolloin kaihi poistetaan silmästä.
Lääkettä saa vain reseptillä.
Miten NEVANACia käytetään?
NEVANAC -annos on yksi tippa sairaisiin silmiin kolme kertaa päivässä alkaen kaihileikkausta edeltävästä päivästä. Hoitoa jatketaan 2–3 viikon ajan leikkauksen jälkeen. Lisäpisara tulee antaa 30–120 minuuttia ennen leikkauksen aloittamista. Jos käytetään myös muita silmälääkkeitä, on pidettävä väliaika. Vähintään viisi minuuttia yhden lääkkeen antamisen välillä ja se toinen.
Miten NEVANAC vaikuttaa?
NEVANACin vaikuttava aine nepafenaakki on amfenaakin aihiolääke. Tämä tarkoittaa, että se muuttuu silmään amfenaakiksi Amfenac on ei-steroidinen tulehduskipulääke (NSAID).
Se toimii estämällä syklo -oksigenaasi -nimistä entsyymiä, joka tuottaa prostaglandiineja, tulehdusprosessiin osallistuvia aineita. Vähentämällä prostaglandiinien tuotantoa silmässä NEVANAC pystyy vähentämään silmäleikkauksen aiheuttamaa tulehdusta ja kipua.
Miten NEVANACia on tutkittu?
NEVANACin vaikutuksia testattiin ensin kokeellisilla malleilla ennen kuin niitä tutkittiin ihmisillä. NEVANACin tehoa testattiin neljässä päätutkimuksessa, joihin osallistui yhteensä 1 201 kaihileikkausta. Yhdessä tutkimuksessa verrattiin kerran, kahdesti tai kolme kertaa päivässä käytettyä NEVANACia lumelääkkeeseen (silmäntipat) 220 potilaalla. Muut kolme tutkimusta, johon osallistui yhteensä 981 potilasta, verrattuna NEVANACiin, jota käytettiin kolme kertaa päivässä, lumelääkkeen, ketorolakin silmätippojen (toinen tulehduskipulääke) tai sekä lumelääkkeen että ketorolakin kanssa. halutun vaikutuksen (ilman silmän tulehduksen merkkejä tai vain vähän) tai niiden potilaiden prosenttiosuus, joilla hoito ei ollut tuottanut odotettua tulosta (merkkejä kohtalaisesta tai vaikeasta silmätulehduksesta). Nämä prosenttiosuudet mitattiin kaksi viikkoa leikkauksen jälkeen.
Mitä hyötyä NEVANACista on havaittu tutkimuksissa?
NEVANACin on osoitettu olevan tulehdusoireiden vähentämisessä tehokkaampi kuin lumelääke ja ketorolaakkia vastaava. Tutkimuksessa, jossa verrattiin eri annoksia, potilailla, jotka käyttivät NEVANACia kolme kertaa päivässä, oli alhaisin hoitovirhe. Kun NEVANACia verrattiin lumelääkkeeseen, noin 70%: lla NEVANACia käyttäneistä potilaista ei ollut merkkejä "tulehduksesta" kahden viikon jälkeen verrattuna 17% ja 59% lumelääkettä käyttävistä. Tutkimuksessa, jossa verrattiin NEVANACia ketorolaakkiin, noin 65%: lla molemmista potilasryhmistä ei esiintynyt tulehduksen merkkejä tai niitä esiintyi vain vähän.
Mitä riskejä NEVANACiin liittyy?
NEVANACin yleisimpiä sivuvaikutuksia (esiintyy 1–10 potilaalla sadasta) ovat päänsärky, punktoitu keratiitti (sarveiskalvon tulehduksesta, läpinäkyvästä kerroksesta oppilaan edessä), silmäkipu, näön hämärtyminen, kutina silmä, kuivasilmä, vieraan kehon tunne silmässä ja kuorinta silmäluomen reunalla.
Samanlaisia haittavaikutuksia havaittiin potilailla, jotka käyttivät lumelääkettä tai ketorolaak -silmätippoja. Pakkausselosteessa on luettelo kaikista NEVANACin ilmoitetuista sivuvaikutuksista.
NEVANACia ei saa antaa henkilöille, jotka voivat olla yliherkkiä (allergisia) nepafenaakille, jollekin muulle aineelle tai muille tulehduskipulääkkeille. Kuten muita tulehduskipulääkkeitä, NEVANACia ei pidä käyttää potilailla, joilla on aiemmin ollut astma, nokkosihottuma tai nenän tulehdus, kun he käyttävät aspiriinia tai muita tulehduskipulääkkeitä. NEVANAC sisältää bentsalkoniumkloridia, joka aiheuttaa pehmeiden piilolinssien värimuutoksia. Siksi pehmeiden piilolinssien käyttäjien on oltava varovaisia.
Miksi NEVANAC on hyväksytty?
Lääkevalmistekomitea (CHMP) katsoi, että NEVANACin hyöty on sen riskejä suurempi kaihileikkaukseen liittyvän postoperatiivisen kivun ja tulehduksen ehkäisyyn ja hoitoon. Komitea suositteli sen vapauttamista.
Muita tietoja NEVANACista:
Euroopan komissio myönsi 11. joulukuuta 2007 Alcon Laboratories (UK) Ltd.NEVANACin "myyntilupa", joka on voimassa koko Euroopan unionissa.
Katso NEVANAC EPAR -version täydellinen versio napsauttamalla tätä.
Tämän yhteenvedon viimeisin päivitys: 11-2007
Tällä sivulla julkaistut tiedot NEVANAC - nepafenacista voivat olla vanhentuneita tai puutteellisia. Jos haluat käyttää näitä tietoja oikein, katso Vastuuvapauslauseke ja hyödyllisiä tietoja -sivu.