Mitä Eperzan - albiglutidi on ja mihin sitä käytetään?
Eperzan on diabeteslääke, joka sisältää vaikuttavana aineena albiglutidia. Sitä käytetään aikuispotilailla, joilla on tyypin 2 diabetes mellitus, veren glukoosipitoisuuden (sokerin) hallinnan parantamiseksi. Eperzania voidaan käyttää ainoana hoitona, kun ruokavalio ja liikunta eivät yksinään riitä hallitsemaan veren glukoosipitoisuutta potilailla, jotka eivät voi käyttää metformiinia (toinen diabeteslääke) .Eperzania voidaan käyttää myös lisähoitona yhdessä muiden diabeteslääkkeiden kanssa. mukaan lukien insuliini, kun nämä lääkkeet yhdessä ruokavalion ja liikunnan kanssa eivät takaa verensokerin riittävää hallintaa.
Miten Eperzania käytetään - albiglutidi?
Eperzania on saatavana esitäytetyssä kynässä, joka sisältää jauhetta (30 ja 50 mg) ja liuotinta ihonalaisen pistoksen liuoksen valmistamiseksi. Eperzania saa vain reseptillä. Potilaat antavat lääkkeen itse (asianmukaisen koulutuksen jälkeen) ihon alle vatsaan, reiteen tai olkavarteen.Suositeltu annos on 30 mg kerran viikossa, mutta lääkäri voi suurentaa sen 50 mg: aan vaikutuksesta riippuen. lääkkeestä verensokeritasolle.
Jos lääkettä käytetään yhdessä sulfonyyliurean tai insuliinin kanssa, sulfonyyliurean tai insuliinin annosta on ehkä pienennettävä hypoglykemian (alhainen verensokeri) välttämiseksi.
Miten Eperzan - albiglutidi vaikuttaa?
Tyypin 2 diabetes on sairaus, jossa haima ei tuota tarpeeksi insuliinia veren glukoosipitoisuuden hallitsemiseksi tai jossa keho ei pysty käyttämään insuliinia tehokkaasti. Eperzanin vaikuttava aine "albiglutidi" on "GLP-1-reseptoriagonisti". Se toimii kiinnittymällä glukagonin kaltaiseksi peptidiksi 1 (GLP-1) kutsutun aineen reseptoreihin, joita esiintyy solujen pinnalla. haiman stimulointi vapauttamaan insuliinia. Eperzan -injektion jälkeen albiglutidi saavuttaa haiman reseptorit ja aktivoi ne. Tämä aiheuttaa insuliinin vapautumista ja auttaa alentamaan verensokeria ja hallitsemaan tyypin 2 diabetesta.
Mitä hyötyä Eperzan - albiglutidista on havaittu tutkimuksissa?
Eperzanin hyötyjä on tutkittu yli 5000 tyypin 2 diabetesta sairastavalla potilaalla tutkimuksissa, joissa verrattiin Eperzania lumelääkkeeseen (nuken hoitoon) tai muihin diabeteslääkkeisiin, joita käytettiin lisähoitona eri hoitokombinaatioissa tai ainoana hoitona. tärkein tehokkuuden mitta oli muutos glykosyloidun hemoglobiinin (HbA1c) tasossa, veren hemoglobiinipitoisuudessa, joka sitoutuu glukoosiin. "HbA1c antaa" osoitteen verensokerin säätelyn tehosta. Eperzan alensi lumelääkettä tehokkaammin HbA1c -pitoisuuksia yksin käytettynä; se oli myös tehokkaampi kuin diabeteslääkkeet sitagliptiini ja glimepiridi, ja verrattavissa glargininsuliiniin ja lisproinsuliiniin, kun Kaksi muuta lääkettä, pioglitatsoni ja liraglutidi, olivat tehokkaampia kuin Eperzan lisähoitona. Tätä pidetään kliinisesti merkittävänä. Kolmivuotisen tutkimuksen tiedot osoittavat, että tämä vaikutus säilyi pitkäaikaisen hoidon aikana.
Mitä riskejä Eperzan - albiglutidiin liittyy?
Eperzanin yleisimmät sivuvaikutukset, joita voi esiintyä useammalla kuin yhdellä potilaalla 20: sta, ovat ripuli, pahoinvointi ja pistoskohdan reaktiot, kuten ihottuma, punoitus tai kutina. Pakkausselosteessa on luettelo kaikista sivuvaikutuksista ja rajoituksista.
Miksi Eperzan - albiglutidi on hyväksytty?
Viraston ihmisille tarkoitettuja lääkkeitä käsittelevä komitea (CHMP) katsoi, että Eperzanin hyöty on sen riskejä suurempi, ja suositteli sen hyväksymistä käytettäväksi EU: ssa. lääkettä käytettiin ainoana hoitona ja sitä verrattiin muihin terapeuttisiin yhdistelmiin kuuluviin lääkkeisiin.
Miten voidaan varmistaa Eperzan - albiglutidin turvallinen ja tehokas käyttö?
On kehitetty riskinhallintasuunnitelma sen varmistamiseksi, että Eperzania käytetään mahdollisimman turvallisesti. Tämän suunnitelman perusteella Eperzanin valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen on lisätty turvallisuustietoja, mukaan lukien asianmukaiset varotoimenpiteet, joita terveydenhuollon ammattilaisten ja potilaiden on noudatettava. Lisätietoja on riskienhallintasuunnitelman yhteenvedossa.
Muita tietoja Eperzan - albiglutidista
Euroopan komissio antoi 21. maaliskuuta 2014 Eperzania varten myyntiluvan, joka on voimassa koko Euroopan unionin alueella. EPAR -arviointikertomuksen täydellinen versio ja yhteenveto Eperzanin riskinhallintasuunnitelmista ovat verkkosivulla Agency: ema.Europa.eu / Etsi lääkettä / Ihmislääkkeet / Euroopan julkiset arviointiraportit Lisätietoja Eperzan -hoidosta saa pakkausselosteesta (sisältyy EPAR -lausuntoon) tai lääkäriltä tai apteekista. Tämän yhteenvedon viimeisin päivitys: 02-2014.
Tällä sivulla julkaistut tiedot Eperzan - albiglutidista voivat olla vanhentuneita tai puutteellisia. Jos haluat käyttää näitä tietoja oikein, katso Vastuuvapauslauseke ja hyödyllisiä tietoja -sivu.
