ALIMIX ® on sisapridimonohydraattiin perustuva lääke.
TERAPEUTIC GROUP: spasmolyytit, prokineettiset aineet.
Käyttöaiheet ALIMIX ® Sisapridimonohydraatti
ALIMIX ® on tarkoitettu dyspeptisten häiriöiden hoitoon ruoansulatuskanavan orgaanisten vaurioiden puuttuessa, gastroesofageaaliseen refluksointiin ja eri alkuperää olevien mahalaukun oireiden hoitoon.
Vaikutusmekanismi ALIMIX ® Sisapridimonohydraatti
ALIMIX ® voi aktiivisen ainesosan sisapridin avulla parantaa asetyylikoliinin normaalia vapautumista myenterisen plexuksen tasolla ja edistää sileiden lihasten supistumista. Tarkemmin sanottuna sen molekyylitoiminta muuttuu toiminnallisella tasolla kasvuun:
- ruokatorven peristalttisesta toiminnasta ja alemman ruokatorven sulkijalihaksen sävystä, mikä estää gastroesofageaalisen refluksoinnin
- mahalaukun supistuvuus, mikä parantaa mahalaukun tyhjenemistä ja pohjukaissuolen ja pohjukaissuolen koordinaatiota
- suoliston propulsioaktiviteetista ja nopeammasta suoliston kauttakulusta.
ALIMIX ®: n sisältämä sisapridi imeytyy nopeasti ja täydellisesti suun kautta annettuna ja saavuttaa huippupitoisuutensa plasmassa noin 120 minuutin kuluttua nauttimisesta.Sisapridi metaboloituu biologisen vaikutuksensa jälkeen ja erittyy sen jälkeen yhtä suurina osina virtsaan ja ulosteeseen.
Tutkimukset ja kliininen teho
1. KISAPRIDI EI TEHOKAS KASVUJEN GASTROESOPHAGUS -HOIDOSSA
Cochrane Database Syst Rev.2010 14. huhtikuuta; 4: CD002300.
Sisapridihoito ruoansulatuskanavan refluksi lapsille. Maclennan S, Augood C, Cash-Gibson L, Logan S, Gilbert RE.
Tässä tutkimuksessa keskitytään sisapridin todelliseen tehoon gastroesofageaalisen refluksin hoidossa vastasyntyneillä.Erityisesti yli 260 rekrytoidulla tutkittavalla tehdyistä tutkimuksista ei löydy tilastollisesti merkitsevää näyttöä tämän vaikuttavan aineen tehosta oireiden heikentymisessä , korostaen sen sijaan tärkeiden sivuvaikutusten, kuten ripulin ja rytmihäiriöiden, esiintymistä Näiden tietojen perusteella kirjoittajat ehdottavat tarvetta tiiviille erikoislääkärin valvonnalle hoitojakson aikana.
2. SISAPRIDI JA GASTRO-ESOPHAGEAL REFLUX
Clin Drug Investig. 1998; 16: 9-18.
Sisapridin, omepratsolin ja ranitidiinin meta-analyysit GORD-hoidossa: vaikutukset potilaiden alaryhmien hoitoon. .
Iskedjian M, Einarson TR.
Tämä meta -analyysitutkimus - jossa arvioitiin yli kymmenen vuoden kirjallisuutta - osoittaa, kuinka sisapridi on gastroesofageaalisen refluksitaudin farmakologisessa hoidossa toiseksi vain omepratsolin jälkeen. selvästi korkeampi kuin omepratsolilla (17%), joka on edelleen ensisijainen hoito.
3. CISAPRIDE Ja dyspepsia
J Gastroenterol Hepatol. 2007 maaliskuu; 22: 304-10.
Meta-analyysi prokineettisten aineiden vaikutuksista potilailla, joilla on toiminnallinen dyspepsia.
Hiyama T, Yoshihara M, Matsuo K, Kusunoki H, Kamada T, Ito M, Tanaka S, Nishi N, Chayama K, Haruma K.
Erittäin tärkeä meta-analyysitutkimus, joka palauttaa yli 50 vuoden tutkimukset yhteensä 1844: lle toiminnallista dyspepsiaa sairastavalle potilaalle, osoittaa, kuinka prokineettisten aineiden käyttö toiminnallisen dyspepsian hoitoon voi taata merkittävän terveydentilan paranemisen huolimatta se on krooninen sairaus.
Käyttötapa ja annostus
ALIMIX ® 10 mg tabletit: suosittelemme ottamaan yhden tabletin kolme kertaa päivässä, mieluiten 15 minuuttia ennen ateriaa
ALIMIX ® oraalisuspensio 10 mg / 3 g: alle 25 kg painaville lapsille annosta 0,2 mg / kg ei saa koskaan ylittää 3-4 kertaa päivässä
Maksan ja munuaisten vajaatoiminnan yhteydessä vuorokausiannos tulee puolittaa.
Varoitukset ALIMIX ® Sisapridimonohydraatti
ALIMIX® -valmisteen käyttöä ei suositella, jos ruoansulatuskanava vaurioituu orgaanisesti, jolloin liikkuvuuden lisääntyminen voi johtaa oireiden pahenemiseen.
Lisäksi potilaille, joilla on mahdollisia riskitekijöitä sydämen rytmihäiriöille, munuaisten vajaatoiminnalle, hengitysvajauksille ja normaalin elektrolyyttitasapainon muutoksille, olisi tehtävä elektrokardiogrammi ja joidenkin kivennäisaineiden seerumipitoisuuksien ja munuaisten toiminnan arviointi ennen kuin aloitetaan ALIMIX ®: n hallinto
Vaikka kokeellisia tietoja ei vielä ole riittävästi, ALIMIXin käyttöä ei suositella potilaille, joilla on feokromosytooma (harvinainen kasvaimen muoto, jolle on ominaista "lisääntynyt katekoliamiinien eritys") mahdollisen hypertensiivisen kriisin puhkeamisen vuoksi.
Yksin ALIMIX ® ei vaikuta huomio- ja havaintotaitoihin eikä aiheuta uneliaisuutta; jos sitä käytetään samanaikaisesti barbituraattien tai alkoholin kanssa, se voi kuitenkin nopeuttaa imeytymisaikoja ja häiritä hermoston normaalia toimintaa.
Raskaus ja imetys
Eläimillä tehdyt kokeelliset tutkimukset ja ihmisillä tehdyt kliiniset tutkimukset eivät ole osoittaneet ALIMIX® -valmisteen alkio- tai teratogeenisiä vaikutuksia. Sitä tulisi kuitenkin välttää raskauden ensimmäisen kolmanneksen aikana.
Lääkkeen farmakokinetiikkaa koskevat tutkimukset ovat osoittaneet pienen määrän sisapridia äidinmaitoon; siksi on suositeltavaa lopettaa imetys ALIMIX® -hoidon aikana
Yhteisvaikutukset ALIMIX ® Sisapridimonohydraatti
Kun otetaan huomioon ALIMIX ®: n prokineettinen kapasiteetti, eri lääkkeiden normaalia imeytymisprofiilia voitaisiin muuttaa; tarkemmin sanottuna mahalaukun imeytyminen voisi vähentyä (motiliteetin lisääntyessä) ja imeytyminen suolistossa nopeutua. Näin ollen. ALIMIX ® voi olla vuorovaikutuksessa seuraavien kanssa:
- Bentsodiatsepiinit, alkoholi ja anksiolyytit, nopeuttaen niiden vaikutuksia;
- Atsolilääkkeet, makrolidiantibiootit (erytromysiini, klaritromysiini ja troleandomysiini), HIV -proteaasin estäjät ja nefatsodoni voivat estää CYP3A4 -entsyymiä, joka on vastuussa sisapridin aineenvaihdunnasta.
- Rytmihäiriölääkkeet, trisykliset masennuslääkkeet, tetrasykliset masennuslääkkeet, psykoosilääkkeet, antihistamiinit, bepidriili, halofantriini ja sparfloksasiini, jotka - pidentämällä QT -aikaa - voivat altistaa potilaan sydän- ja verisuonitapahtumille.
- Greippimehu ja simetidiini, jotka lisäävät sen hyötyosuutta.
Vasta -aiheet ALIMIX ® Sisapridimonohydraatti
ALIMIX ® on vasta -aiheinen, jos kyseessä on yliherkkyys vaikuttavalle aineelle tai jollekin sen aineosalle, potilaille, joiden QT -aika on pidentynyt tai jotka saavat hoitoa lääkkeillä, jotka voivat pidentää tätä aikaväliä, hypokalemian tai hypomagnesemian olosuhteissa, ennenaikaisilla imeväisillä maksan ja munuaisten vajaatoimintaa sairastavilla potilailla, joille on mahdollista puolittaa annos vain tiukassa lääkärin valvonnassa.
ALIMIX ® sisältää aspartaamia; siksi vasta -aiheinen potilaille, joilla on fenyyliketonuria.
Haittavaikutukset ALIMIX ® Sisapridimonohydraatti
ALIMIX ®: n biologisen vaikutuksen vuoksi on mahdollista löytää tietyllä taajuudella:
- ripuli
- vatsakouristukset
- borborigmi.
Harvemmin esiintyy yliherkkyysjaksoja sisapridille tai jollekin sen metaboliiteista, jolle on ominaista ihottuma, kutina, nokkosihottuma, päänsärky ja bronkospasmit.
Keskushermoston sivuvaikutuksia, kuten pakonomaisia ilmenemismuotoja, hematologisen kuvan muutoksia koskevat raportit eivät ole liittyneet suoraan ALIMIX ® -annokseen
Toisaalta takykardia- ja rytmihäiriötapahtumat oli mahdollista havaita potilailla, jotka saivat lääkehoitoa CYP3A4-entsyymijärjestelmän estäjillä tai kärsivät sydänsairauksista tai olemassa olevien rytmihäiriöiden riskitekijöistä.
Liialliset ALIMIX® -annokset voivat pidentää QT -aikaa, ripulia ja vatsakramppeja, kun taas lapsilla ne voivat aiheuttaa rauhoittavia vaikutuksia, apatiaa ja atoniaa.
Huomautus
Huomautuksia: lääke ALIMIX ® Cisapride monohydrate voidaan ostaa vain lääkärin määräyksestä.
Tällä sivulla julkaistut tiedot ALIMIX ® -sisapridimonohydraatista voivat olla vanhentuneita tai puutteellisia. Jos haluat käyttää näitä tietoja oikein, katso Vastuuvapauslauseke ja hyödyllisiä tietoja -sivu.
