Vaikuttavat aineet: Netilmisiini
NETTACIN COLLIRIO 0,3% Silmätipat, liuos
Miksi Nettacin -silmätippoja käytetään? Mitä varten se on?
Farmakoterapeuttinen ryhmä
Netilmisiini on aminoglykosidiantibiootti.
Terapeuttiset käyttöaiheet
Paikallinen hoito Netilmisiinille herkkien bakteerien aiheuttamille ulkoisille silmäinfektioille ja lisäosille, mukaan lukien adenylaatio- ja fosforylaatioentsyymejä tuottavat bakteerit.
Vasta -aiheet Kun Nettacin Colliriota ei tule käyttää
Yliherkkyys tuotteen ainesosille tai muille aminoglykosideille.
Käyttöön liittyvät varotoimet Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Nettacin Collirio -valmistetta
Paikalliseen käyttöön tarkoitettujen tuotteiden käyttö, varsinkin jos se on pitkäaikaista, voi aiheuttaa herkistymisilmiöitä.Tässä tapauksessa lopeta hoito ja ota yhteys lääkäriin sopivan hoidon aloittamiseksi.
Hyvin varhaislapsuudessa ja raskauden aikana valmistetta tulee antaa tapauksissa, joissa sitä todella tarvitaan, ja suorassa lääkärin valvonnassa. Ei ole suositeltavaa ottaa sitä imetyksen aikana.
NETTACIN COLLIRIO ei ole ruiskeena; siksi sitä ei tule pistää sidekalvon alle tai viedä etukammioon.
Yhteisvaikutukset Mitkä lääkkeet tai elintarvikkeet voivat muuttaa Nettacin Collirion vaikutusta
Merkittäviä lääkkeiden yhteisvaikutuksia ei ole raportoitu käytettäessä Netilmicin -silmätippoja.
Muiden mahdollisesti munuaistoksisten ja ototoksisten antibioottien samanaikainen paikallinen anto, varsinkin jos se on sydämen sisäinen, voi lisätä näiden vaikutusten riskiä. Joidenkin aminoglykosidien mahdollisen munuaistoksisuuden lisääntymistä on raportoitu muiden mahdollisesti munuaistoksisten aineiden, kuten sisplatiinin, polymyksiini B: n, kolistiinin, viomysiinin, streptomysiinin, vankomysiinin, muiden aminoglykosidien ja joidenkin kefalosporiinien, myöhemmän tai samanaikaisen annon jälkeen, jota on vältettävä. kefaloridiini) tai voimakkaat diureetit, kuten etakryniinihappo ja furosemidi, koska ne vaikuttavat munuaisiin.
In vitro aminoglykosidin yhdistäminen beetalaktaamiantibioottiin (penisilliinit tai kefalosporiinit) voi aiheuttaa merkittävän vastavuoroisen inaktivaation. aminoglykosidin puoliintumisaika tai plasmapitoisuus munuaisten vajaatoimintaa sairastavilla potilailla ja joillakin potilailla, joiden munuaisten toiminta on normaali.
Varoitukset On tärkeää tietää, että:
Paikallisten antibioottien pitkäaikainen käyttö voi johtaa vastustuskykyisten mikro -organismien lisääntymiseen.Jos kliininen kuva ei parane kohtuullisen ajan kuluttua tai jos ärsytystä tai yliherkkyyden ilmenemismuotoja ilmenee, hoito on keskeytettävä ja käytettävä uudelleen. riittävään terapiaan.
Annostus ja käyttötapa Nettacin Collirion käyttö: Annostus
Laita sidekalvopussiin yksi tai kaksi tippaa silmätippoja 3 kertaa päivässä tai lääkärin määräyksen mukaan.
Varmista ennen käyttöä, että kerta-annospakkaus on ehjä.NETTACIN COLLIRIO kerta-annos tulee käyttää vain heti avaamisen jälkeen. Jäännöksiä ei saa käyttää uudelleen.
Vältä säiliön kärjen joutumista silmiin tai muille pinnoille.
Sivuvaikutukset Mitkä ovat Nettacin -silmätippojen sivuvaikutukset?
NETTACIN COLLIRIO voi aiheuttaa lievää ja tilapäistä silmien ärsytystä tai yliherkkyysilmiöitä, joille on tunnusomaista turvotus, nokkosihottuma ja kutina.
Potilaita pyydetään ilmoittamaan lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos haittavaikutuksia ei ole kuvattu pakkausselosteessa.
Vanhentuminen ja säilyttäminen
Katso viimeinen käyttöpäivämäärä pakkauksesta.
Varoitus: älä käytä lääkettä pakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen.
Säilytä alle 25 ° C
Moniannospakkauksessa olevaa NETTACIN COLLIRIO -valmistetta ei saa käyttää 28 päivän kuluttua ensimmäisestä avaamisesta.
Kerta-annospakkauksessa olevaa NETTACIN COLLIRIO -valmistetta saa käyttää vain heti avaamisen jälkeen. Jäännöksiä ei saa käyttää uudelleen.
OPTALMINEN KÄYTTÖ
SÄILYTÄ LÄÄKE POIS LASTEN ULOTTUVILTA
Määräaika "> Muut tiedot
Sävellys
Moniannoksiset silmätipat
100 ml sisältää:
Vaikuttava aine: Netilmisiinisulfaatti g 0,455 vastaa Netilmisiini g 0,300
Apuaineet: Natriumkloridi - Bentsalkoniumkloridi - Puhdistettu vesi
Kerta-annos silmätipat
100 ml sisältää:
Vaikuttava aine: Netilmisiinisulfaatti g 0,455 vastaa Netilmisiini g 0,300
Apuaineet: natriumkloridi - puhdistettu vesi
Farmaseuttinen muoto ja sisältö
Silmätipat, liuos 5 ml: n pullossa
Silmätipat, liuos 15 kerta-annospakkausta, 0,3 ml
Silmätipat, liuos 20 kerta-annospakkausta, 0,3 ml
Alkuperäinen pakkausseloste: AIFA (Italian lääkevirasto). Sisältö julkaistu tammikuussa 2016. Esitetyt tiedot eivät välttämättä ole ajan tasalla.
Jotta saat käyttöösi uusimman version, on suositeltavaa käyttää AIFA: n (Italian Medicines Agency) verkkosivustoa. Vastuuvapauslauseke ja hyödyllistä tietoa.
01.0 LÄÄKEVALMISTEEN NIMI -
NETTACIN®
02.0 LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS -
100 ml sisältää:
netilmisiinisulfaatti g 0,455 vastaa netilmisiini g 0,300
03.0 LÄÄKEMUOTO -
Silmätipat, liuos.
04.0 KLIINISET TIEDOT -
04.1 Käyttöaiheet -
Paikallinen hoito Netilmisiinille herkkien bakteerien aiheuttamille ulkoisille silmäinfektioille ja lisäosille, mukaan lukien adenylaatio- ja fosforylaatioentsyymejä tuottavat bakteerit.
04.2 Annostus ja antotapa -
Laita sidekalvopussiin yksi tai kaksi tippaa silmätippoja 3 kertaa päivässä tai lääkärin määräyksen mukaan.
Varmista ennen käyttöä, että kerta-annospakkaus on ehjä.
Nettacin-kerta-annos silmätippoja tulee käyttää vain heti avaamisen jälkeen. Jäännöksiä ei saa käyttää uudelleen.
Vältä säiliön kärjen joutumista silmiin tai muille pinnoille.
04.3 Vasta -aiheet -
Yliherkkyys tuotteen ainesosille tai muille aminoglykosideille.
04.4 Varoitukset ja käyttöön liittyvät varotoimet -
Paikallisten antibioottien pitkäaikainen käyttö voi johtaa vastustuskykyisten mikro -organismien lisääntymiseen.Jos kliininen kuva ei parane kohtuullisen ajan kuluttua tai jos ärsytystä tai yliherkkyyden ilmenemismuotoja ilmenee, hoito on keskeytettävä ja käytettävä uudelleen. riittävään terapiaan.
Hyvin varhaislapsuudessa valmistetta tulee antaa todellisissa tapauksissa ja lääkärin suorassa valvonnassa.
NETTACIN® Collirio ei ole injektoitava, joten sitä ei saa antaa sidekalvon alle tai viedä etukammioon.
Pidä tämä lääke poissa lasten ulottuvilta.
04.5 Yhteisvaikutukset muiden lääkevalmisteiden kanssa sekä muut yhteisvaikutukset -
Merkittäviä lääkkeiden yhteisvaikutuksia ei ole raportoitu käytettäessä Netilmicin -silmätippoja.
Muiden mahdollisesti munuaistoksisten ja ototoksisten antibioottien samanaikainen paikallinen anto, varsinkin jos se on sydämen sisäinen, voi lisätä näiden vaikutusten riskiä. Joidenkin aminoglykosidien mahdollisen munuaistoksisuuden lisääntymistä on raportoitu muiden mahdollisesti munuaistoksisten aineiden, kuten sisplatiinin, polymyksiini B: n, kolistiinin, viomysiinin, streptomysiinin, vankomysiinin, muiden aminoglykosidien ja joidenkin kefalosporiinien, myöhemmän tai samanaikaisen annon jälkeen, jota on vältettävä. kefaloridiini) tai voimakkaat diureetit, kuten etakryniinihappo ja furosemidi, koska ne vaikuttavat munuaisiin.
In vitro aminoglykosidin ja beetalaktaamiantibiootin (penisilliinit tai kefalosporiinit) yhdistelmä voi aiheuttaa merkittävän vastavuoroisen inaktivaation. aminoglykosidin pitoisuudet plasmassa munuaisten vajaatoimintaa sairastavilla potilailla ja joillakin potilailla, joiden munuaisten toiminta on normaali.
04.6 Raskaus ja imetys -
Huolimatta prekliinisistä tutkimuksista, jotka osoittavat, että sikiötoksisuutta ei ilmene paikallisesti annettaessa Netilmicin -valmistetta, koska valmiste on heikosti imeytynyt systeemisesti, valmistetta tulee antaa raskauden aikana todellisissa tapauksissa ja lääkärin suorassa valvonnassa.
Aminoglykosidit erittyvät äidinmaitoon. Siksi sitä ei suositella otettavaksi imetyksen aikana.
04.7 Vaikutus ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn -
NETTACIN® -silmätipat eivät vaikuta ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn.
04.8 Haittavaikutukset -
Joskus NETTACIN® Collirio voi aiheuttaa lievää ja väliaikaista silmien ärsytystä tai yliherkkyysilmiöitä, joille on tunnusomaista turvotus, nokkosihottuma ja kutina.
04.9 Yliannostus -
Yliannostustapauksia ei ole koskaan raportoitu.
05.0 FARMAKOLOGISET OMINAISUUDET -
05,1 "Farmakodynaamiset ominaisuudet -
Netilmisiini on laajakirjoinen puolisynteettinen aminoglykosidiantibiootti. Se on aktiivinen pieninä pitoisuuksina eri Gram-negatiivisia ja Gram-positiivisia patogeenisiä bakteereja vastaan, mukaan lukien gentamysiiniresistentit kannat. Toisin kuin gentamisiini, antibiootti ei itse asiassa ole herkkä bakteeri -entsyymien inaktivoiville, fosforyloiville ja adenyloiville vaikutuksille.
Netilmisiinillä on nopea bakterisidinen vaikutus aiheuttaen virheitä mRNA: n translaatiossa ja siten väärien aminohappojen insertoitumisessa muodostuvaan polypeptidiketjuun.
05,2 "Farmakokineettiset ominaisuudet -
NETTACIN® -silmätippojen tiputtamista sidekalvon muotoon seuraa huono paikallinen ja systeeminen imeytyminen.
Kun 2 mg / ml annos annetaan lihakseen, netilmisiinin enimmäispitoisuus plasmassa 5 mcg / ml saavutetaan 30-60 minuutin kuluttua. 60 minuutin laskimonsisäisen infuusion jälkeen plasman maksimipitoisuudet ovat noin 11 mcg / ml. Aikuisilla puoliintumisaika on 2,0 - 2,5 tuntia; tämä arvo kasvaa munuaisten vajaatoiminnan yhteydessä.
05.3 Prekliiniset tiedot turvallisuudesta -
Rotilla, koirilla, marsuilla, kissoilla, kaneilla ja apinoilla tehdyt prekliiniset tutkimukset vahvistavat tuotteen erinomaisen siedettävyyden, joka osoittautui vähemmän munuaistoksiseksi ja ototoksiseksi kuin muut aminoglykosidit.
DL50 kautta i.m. ja i.p. todettiin vastaavasti 142 ja 186 mg / kg hiirillä, 166 ja 266 mg / kg rotilla ja 160
06.0 FARMASEUTTISET TIEDOT -
06.1 Apuaineet -
Moniannoksiset silmätipat:
Natriumkloridi, bentsalkoniumkloridi, puhdistettu vesi.
Kerta-annoksen silmätipat:
Natriumkloridi, puhdistettu vesi.
06.2 Yhteensopimattomuus "-
Ei tunnettu.
06.3 Voimassaoloaika "-
Moniannoksiset silmätipat:
Ehjässä pakkauksessa: 36 kuukautta.
Ensimmäisen avaamisen jälkeen: 28 päivää.
Kerta-annos silmätipat:
Ehjässä pakkauksessa: 24 kuukautta.
Kerta-annoksen NETTACIN®-silmätippoja tulee käyttää vain heti avaamisen jälkeen. Jäännöksiä ei saa käyttää uudelleen.
06.4 Säilytystä koskevat erityiset varotoimet -
Säilytä alle 25 ° C.
06.5 Välipakkauksen luonne ja pakkauksen sisältö -
Moniannoksiset silmätipat:
Pienitiheyksinen polyeteenipullo, jonka tilavuus on 5 ml.
Kerta-annos silmätipat:
15 kerta-annospakkausta 0,3 ml: n pienitiheyksisessä polyeteenissä
20 kerta-annospakkausta 0,3 ml: n pienitiheyksisessä polyeteenissä
06.6 Käyttö- ja käsittelyohjeet -
Moniannoksiset silmätipat:
Kierrä korkki kokonaan sisään pullon lävistämiseksi.
Kierrä korkki auki, käännä pullo ylösalaisin ja tiputa sitä kevyesti painelemalla.
Sulje pullo kiertämällä korkki kokonaan alas.
Kerta-annoksen silmätipat:
Irrota kerta -annos nauhasta.
Avaa kääntämällä yläosaa vetämättä.
07.0 "MYYNTILUVAN HALTIJA" -
S.I.F.I. Kylpylä. - Via Ercole Patti, 36-95020 Lavinaio - Aci S.Antonio (CT)
08.0 MYYNTILUVAN NUMERO -
NETTACIN® 5 ml silmätipat: 027204015
NETTACIN®-silmätipat 15 kerta-annospakkausta: 027204027
NETTACIN®-silmätipat 20 kerta-annospakkausta: 027204039
09.0 MYYNTILUVAN MYYNTILUVAN TAI UUDISTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ -
01/12/2001
10.0 TEKSTIN MUUTTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ -
01/07/2003
