Vaikuttavat aineet: Polybiootteja kestävät B. clausii -itiöt
ENTEROGERMINA 2 miljardia / 5 ml oraalisuspensio ENTEROGERMINA 2 miljardia kovaa kapselia
Enterogermina -pakkausselosteita on saatavana seuraaville pakkauskokoille:- ENTEROGERMINA 2 miljardia / 5 ml oraalisuspensio ENTEROGERMINA 2 miljardia kovaa kapselia
- ENTEROGERMINA 1 miljardi / 5 ml oraalisuspensio
Käyttöaiheet Miksi Enterogerminaa käytetään? Mitä varten se on?
ENTEROGERMINA on valmiste, joka koostuu suspensiosta Bacillus clausii -itiöistä, joka on tavanomainen isäntä suolistossa ja jolla ei ole patogeenistä voimaa.
Suoliston dysmikrobismin ja siitä johtuvan endogeenisen vitamiinin hoito ja ennaltaehkäisy. Adjuvanttihoito suoliston mikrobiflooran palauttamiseksi, muutettuna antibiootti- tai kemoterapiahoidon aikana.Akuutit ja krooniset imeväisten maha-suolikanavan häiriöt, jotka johtuvat suolen myrkytyksestä tai dysmikrobismista ja disvitaminoosista.
Vasta -aiheet Kun Enterogerminaa ei tule käyttää
Yliherkkyys vaikuttavalle aineelle tai apuaineille.
Käyttöä koskevat varotoimet Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Enterogermina -valmistetta
Antibioottihoidon aikana on suositeltavaa antaa Enterogerminaa antibioottien välillä.
Yhteisvaikutukset Mitkä lääkkeet tai elintarvikkeet voivat muuttaa Enterogerminan vaikutusta
Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos olet äskettäin käyttänyt muita lääkkeitä, myös ilman reseptiä. Ei tunnettuja lääkkeitä tai elintarvikkeita, jotka voisivat muuttaa Enterogerminan vaikutusta.
Varoitukset On tärkeää tietää, että:
On tärkeää tietää, että: Jos havaitset mahdollisia verisoluja, eli pieniä hiukkasia, Enterogermina -injektiopulloissa, tämä ei tarkoita, että valmistetta muutetaan, vaan se on vain Bacillus clausii -itiöiden aggregaatteja.
Mitä tehdä raskauden ja imetyksen aikana
Kysy lääkäriltäsi tai apteekista neuvoa ennen minkään lääkkeen käyttöä.
Enterogerminaa voidaan käyttää raskauden ja imetyksen aikana.
Vaikutus ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn
Enterogermina ei vaikuta ajokykyyn tai koneiden käyttökykyyn.
Terveyskasvatuksen muistiinpanoja
Suoliston bakteerifloora muodostaa todellisen suojan haitallisia bakteereja vastaan. Sen tasapainoa voivat vahingoittaa suolistotulehdukset, myrkytykset, syömishäiriöt, ruokavalion muutokset, antibioottien käyttö. Tämä epätasapaino ilmenee ripulina, vatsakivuna, suolen lisääntymisenä.
Annostus ja käyttötapa Enterogerminan käyttö: Annostus
Kuinka monta:
Aikuiset: 2-3 injektiopulloa päivässä tai 2-3 kapselia päivässä
Lapset: 1-2 injektiopulloa päivässä tai 1-2 kapselia päivässä
Pikkulapset: 1-2 injektiopulloa päivässä
Varoitus: älä ylitä ilmoitettuja annoksia ilman lääkärin neuvoja.
Milloin ja kuinka kauan
Ota Enterogermina säännöllisin väliajoin koko päivän. Ota yhteys lääkäriisi, jos häiriö ilmenee toistuvasti tai jos olet havainnut äskettäisiä muutoksia sen ominaisuuksissa.
Varoitus: käytä vain lyhyitä hoitojaksoja. Kuten
Injektiopullot
Tämä lääke on tarkoitettu vain suun kautta. Älä pistä tai anna mitään muuta tapaa.
On suositeltavaa ravistaa ennen käyttöä. Avaa injektiopullo kääntämällä sen yläosaa ja irrottamalla se. Ota sisältö sellaisenaan tai laimenna se veteen tai muihin juomiin (esim. Maito, tee, appelsiinimehu).
Kun lääke on avattu, ota se lyhyen ajan kuluessa, jotta suspensio ei saastu.
Kapselit
Niele kapselit vesilasi tai muiden juomien kera.Erityisesti nuorilla lapsilla, jos kovia kapseleita on vaikea niellä, on suositeltavaa käyttää oraalisuspensiota.
Yliannostus Mitä tehdä, jos olet ottanut liian paljon Enterogermina -valmistetta?
Liialliset Enterogermina -annokset eivät yleensä aiheuta sivuvaikutuksia. Suositeltuja annoksia on kuitenkin hyvä noudattaa.
Jos olet vahingossa nauttinut / ottanut liiallisen Enterogermina -annoksen, ilmoita siitä välittömästi lääkärillesi tai mene lähimpään sairaalaan.
Mitä tehdä, jos olet unohtanut ottaa yhden tai useamman annoksen? Ei ole erityisiä ongelmia. On kuitenkin muistettava, että lääkkeen oikea ja huolellinen saanti suosii terapeuttista vaikutusta.
Hoidon lopettamisesta johtuvat vaikutukset Erityisiä vaikutuksia ei ole raportoitu, lukuun ottamatta terapeuttisen vaikutuksen puuttumista.
Sivuvaikutukset Mitkä ovat Enterogerminan sivuvaikutukset
Kuten kaikki lääkkeet, myös Enterogermina voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kaikki eivät kuitenkaan niitä saa.
Tuotteen markkinoinnin aikana on raportoitu yliherkkyysreaktioita, kuten ihottumaa ja nokkosihottumaa.
Pakkausselosteen ohjeiden noudattaminen vähentää haittavaikutusten riskiä.
Vanhentuminen ja säilyttäminen
Viimeinen käyttöpäivä: katso pakkaukseen painettu viimeinen käyttöpäivä.
Viimeinen käyttöpäivä viittaa tuotteeseen ehjässä pakkauksessa, oikein varastoituna.
Varoitus: älä käytä lääkettä pakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen.
Säilytä alle 30 ° C.
Lähdepakkaus: AIFA (Italian lääkevirasto). Sisältö julkaistu tammikuussa 2016. Esitetyt tiedot eivät välttämättä ole ajan tasalla.
Jotta saat käyttöösi uusimman version, on suositeltavaa käyttää AIFA: n (Italian Medicines Agency) verkkosivustoa. Vastuuvapauslauseke ja hyödyllistä tietoa.
01.0 LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
ENTEROGERMINA 2 miljardia
02.0 LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS
Yksi injektiopullo sisältää aktiivinen periaate:
Polyantibioottiresistentin Bacillus clausiin itiöt 2 miljardia
Yksi kova kapseli sisältää aktiivinen periaate:
Polyantibioottiresistentin Bacillus clausiin itiöt 2 miljardia
Täydellinen apuaineluettelo, katso kohta 6.1
03.0 LÄÄKEMUOTO
Suspensio suun kautta.
Kovat kapselit.
04.0 KLIINISET TIEDOT
04.1 Käyttöaiheet
Suoliston dysmikrobismin ja siitä johtuvan endogeenisen vitamiinin hoito ja ennaltaehkäisy.
Adjuvanttihoito suoliston mikrobiflooran palauttamiseksi, muutettuna antibiootti- tai kemoterapiahoidon aikana.
Akuutit ja krooniset imeväisten maha-suolikanavan häiriöt, jotka johtuvat suolen myrkytyksestä tai dysmikrobismista ja disvitaminoosista.
04.2 Annostus ja antotapa
Aikuiset: 2-3 injektiopulloa päivässä tai 2-3 kapselia päivässä; lapset: 1-2 injektiopulloa päivässä tai 1-2 kapselia päivässä; imeväiset: 1-2 injektiopulloa päivässä.
Injektiopullot: annetaan säännöllisin väliajoin (3-4 tuntia) ottamalla injektiopullon sisältö sellaisenaan tai laimennetaan veteen tai muihin juomiin (esim. Maito, tee, appelsiinimehu).
Kapselit: nieltävä veden tai muiden juomien kanssa.
Erityisesti nuoremmilla lapsilla, jos kovia kapseleita on vaikea niellä, on käytettävä oraalisuspensiota.
Tämä lääke on tarkoitettu vain suun kautta. Älä pistä tai anna mitään muuta tapaa.
04.3 Vasta -aiheet
Yliherkkyys vaikuttavalle aineelle tai apuaineille.
04.4 Varoitukset ja käyttöön liittyvät varotoimet
Erityisvaroitukset
Näkyvien solujen mahdollinen esiintyminen ENTEROGERMINA -injektiopulloissa johtuu Bacillus clausii -itiöiden aggregaateista, joten se ei ole merkki muutetusta tuotteesta.
Ravista injektiopulloa ennen käyttöä.
Käytön varotoimet
Antibioottihoidon aikana on suositeltavaa antaa valmistetta antibioottien välisen välin välein.
04.5 Yhteisvaikutukset muiden lääkevalmisteiden kanssa sekä muut yhteisvaikutukset
Muiden lääkkeiden samanaikaisen käytön jälkeen ei tunneta yhteisvaikutuksia.
04.6 Raskaus ja imetys
Valmisteen käyttöä raskauden tai imetyksen aikana ei ole rajoitettu.
04.7 Vaikutus ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn
Lääke ei vaikuta ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn.
04.8 Haittavaikutukset
Tuotteen markkinoinnin aikana on raportoitu yliherkkyysreaktioita, kuten ihottumaa ja nokkosihottumaa.
04.9 Yliannostus
Tähän mennessä yliannostuksen kliinisiä ilmenemismuotoja ei ole raportoitu.
05.0 FARMAKOLOGISET OMINAISUUDET
05.1 Farmakodynaamiset ominaisuudet
Farmakoterapeuttinen ryhmä: A07FA49 - ripulilääkkeet.
ENTEROGERMINA on valmiste, joka koostuu suspensiosta Bacillus clausii -itiöistä, joka on tavanomainen isäntä suolistossa ja jolla ei ole patogeenistä voimaa.
Suun kautta annettavat Bacillus clausii -itiöt, koska ne kestävät hyvin sekä kemiallisia että fysikaalisia aineita, ylittävät happaman mahalaukun esteen ja saavuttavat suoliston vahingoittumattomina, missä ne muuttuvat kasvullisiksi, aineenvaihduntaan aktiivisiksi soluiksi.
ENTEROGERMINAn antaminen edistää Bacillus clausii -bakteerin toiminnan seurauksena suoliston mikrobiflooran palauttamista, joka on muuttunut eri alkuperää olevien dysmicrobismien aikana. Lisäksi koska Bacillus clausii pystyy tuottamaan erilaisia B -ryhmän vitamiineja, ENTEROGERMINA auttaa korjaamaan antibioottien ja yleensäkin kemoterapian aiheuttaman disvitaminoosin. ENTEROGERMINA mahdollistaa epäspesifisen ja antitoksisen antigeenisen vaikutuksen, joka liittyy tiiviisti clausiin aineenvaihduntaan.
Lisäksi keinotekoisesti indusoitu korkea heterologinen resistenssi antibiootteja vastaan mahdollistaa terapeuttisten tilojen luomisen estämään suoliston mikrobiflooran muutoksen antibioottien, erityisesti laajavaikutteisten antibioottien selektiivisen vaikutuksen seurauksena, tai palauttamaan saman .
Tämän antibioottiresistenssin vuoksi ENTEROGERMINA voidaan antaa kahden peräkkäisen antibioottiannoksen välillä. Antibioottiresistenssi viittaa penisilliineihin, kefalosporiineihin, tetrasykliineihin, makrolideihin, aminoglykosideihin, novobiosiiniin, kloramfenikoliin, tiamfenikoliin, linkomysiiniin, isoniatsidiin, sykloseriiniin, rifampisiiniin, nalidiksiinihappoon ja pipemidihappoon.
05.2 Farmakokineettiset ominaisuudet
---
05.3 Prekliiniset tiedot turvallisuudesta
---
06.0 FARMASEUTTISET TIEDOT
06.1 Apuaineet
Injektiopullot: puhdistettu vesi.
Kapselit: kaoliini, mikrokiteinen selluloosa, magnesiumstearaatti, gelatiini, titaanidioksidi (E171), puhdistettu vesi.
06.2 Yhteensopimattomuus
Yhteensopimattomuuksia ei tunneta.
06.3 Voimassaoloaika
Injektiopullot: 2 vuotta.
Injektiopullon avaamisen jälkeen on suositeltavaa ottaa valmiste pian, jotta suspensio ei saastu.
Kapselit: 3 vuotta.
06.4 Säilytys
Säilytä enintään 30 ° C: n lämpötilassa.
06.5 Välipakkauksen luonne ja pakkauksen sisältö
Injektiopullot: litografinen pahvilaatikko, joka sisältää 10 tai 20 injektiopulloa.
Kapselit: litografinen pahvilaatikko, joka sisältää 1 tai 2 läpipainopakkausta, joissa jokaisessa on 12 kapselia.
06.6 Käyttö- ja käsittelyohjeet
Injektiopullot: Ravista injektiopulloa ennen käyttöä.
07.0 MYYNTILUVAN HALTIJA
Sanofi-aventis S.p.A. - Viale L.Bodio, 37 / b - IT -20158 Milano (Italia)
08.0 MYYNTILUVAN NUMERO
AIC 013046038 - 10 injektiopullon laatikko
AIC 013046040 - 20 injektiopullon laatikko
AIC 013046053 - 12 kapselin laatikko
AIC 013046065 - 24 kapselin laatikko
09.0 MYYNTILUVAN TAI UUDISTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ
Ensimmäinen valtuutuspäivä
Suullinen jousitus 14. marraskuuta 2001
Kapselit 9. joulukuuta 2004
Viimeisin uusimispäivä: 30. heinäkuuta 2008
10.0 TEKSTIN MUUTTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ
Helmikuuta 2010