Vaikuttavat aineet: kortisoni (kortisoniasetaatti)
Cortone Acetate 25 mg tabletit
Miksi Cortone -asetaattia käytetään? Mitä varten se on?
Cortone Acetate sisältää vaikuttavana aineena kortisoniasetaattia, joka kuuluu kortikosteroidien (tai glukokortikoidien) lääkeryhmään. Kortikosteroidit voivat korvata kortisolin, lisämunuaisten luonnollisesti kehossamme tuottaman hormonin, joka edistää yleisen terveydentilan kannalta tärkeiden prosessien säätelyä.
Kortoniasetaattia käytetään:
- täydentävänä hoitona lyhytaikaisesti seuraavissa tapauksissa: - akuutit ja krooniset nivelsairaudet, kuten nivelreuma - akuutti tulehdus jänteissä ja niitä ympäröivissä kalvoissa (akuutti tenosinoviitti) - niveltulehdus (akuutti ja subakuutti bursiitti) - akuutti niveltulehdus kihdin takia
- uudelleen esiintymisen jälkeen tai ylläpitohoitona seuraavissa tapauksissa: - sairaus, jolle on ominaista ihovaurioita ja immuunijärjestelmän häiriöitä (systeeminen lupus erythematosus) - reumasairauden aiheuttama akuutti sydämen tulehdus (akuutti reumaattinen sydäntulehdus)
- ihon ja limakalvojen rakkuloisen sairauden (pemfigus) hoitoon
- allergisten tilojen, joita ei voida hoitaa perinteisesti, hallitsemiseksi, kuten keuhkoastma ja iho, kosketus- tai allergiset tulehdukset (kosketusihottuma, atooppinen ihottuma)
- kroonisten ja akuuttien tulehdusten ja allergioiden yhteydessä, joihin liittyy silmä ja siihen liittyvät liitokset
- lievittää leukemian ja lymfoomien oireita ja seurauksia aikuisilla sekä akuuttia leukemiaa lapsuudessa
- kun tarvitaan hormonipohjaista korvaushoitoa, mukaan lukien sairaudet, jotka aiheuttavat riittämätöntä hormonituotantoa, kuten Addisonin tauti, akuutti lisämunuaisen vajaatoiminta, Waterhouse-Friderichsenin oireyhtymä, lisämunuaisen vajaatoiminta leikkauksen jälkeen
- yhdessä muiden lääkkeiden kanssa paksusuolen toistuvien vaurioiden (haavainen paksusuolitulehdus), eräänlaisen ripulin (hoitamaton vatsa) ja kroonisen suolitulehduksen (alueellinen enteriitti) hoitoon.
Vasta -aiheet Milloin kortoniasetaattia ei tule käyttää
Älä ota kortoniasetaattia
- jos olet allerginen kortisoniasetaatille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6);
- jos sinulla on tuberkuloosiksi kutsuttu tartuntatauti;
- jos sinulla on mahahaava ja osa suolistosta (maha-suolikanavan haavauma)
- jos sinulla on mielisairaus (psykoosi)
- jos sinulla on sieni -infektio kehossasi
- jos sinulla on herpes simplex -silmätulehdus - jos sinulle on äskettäin tehty suolileikkaus (suoliston anastomoosi).
Kortisoniasetaatin käyttö on kuitenkin perusteltua tälle hormonille herkkien sairauksien, jotka ovat hengenvaarallisia tai näköä uhkaavia, hoidossa.
Käyttöön liittyvät varotoimet Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Cortone -asetaattia
Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa ennen kuin otat kortoniasetaattia.
Lääkäri pyytää sinua tarkistamaan kortisoniasetaatin mahdolliset vaikutukset aineiden kiertoon veressä [elektrolyytit, kalsium (kalsiumin poistuminen lisääntyy glukokortikoidihoidon aikana), nesteet, proteiinit ja hiilihydraatit].
Ole erityisen varovainen kortoniasetaatin suhteen
- jos sinulla on turvotusta (johtuen nesteen kertymisestä): käytä vähärasvaista ruokavaliota (alle 1 g päivässä); jos tämä ei johda turvotuksen häviämiseen, lääkäri voi pienentää kortoniasetaatin annosta, kunnes virtsatuotanto normalisoituu, tai antaa sinulle lääkkeen, joka lisää virtsaneritystä. Vain harvoissa tapauksissa turvotus muuttuu niin vakavaksi, että kortisoniasetaattihoito on keskeytettävä;
- jos sinulla on tai on ollut emotionaalisen epävakauden ongelmia tai taipumusta kehittää mielisairaus, koska ne voivat pahentua hoidon aikana. Myös seuraavia voi esiintyä: euforia, univaikeudet (unettomuus), mielialan tai persoonallisuuden muutokset, vaikea masennus tai oireet todellisesta mielisairaudesta;
- jos sinulla on veren hyytymisongelmia (hypoprotrombinemia), kysy lääkäriltäsi ennen asetyylisalisyylihapon (aspiriinin) käyttöä;
- jos sinulla on tai on ollut vakava stressi, kuten trauma tai leikkaus, vaikka olet jo lopettanut hoidon muutamaksi kuukaudeksi: lääkärisi päättää, jatketaanko tai annetaanko lääke uudelleen, yleensä suuremmilla annoksilla;
- jos sinulla on infektio: glukokortikoidit voivat piilottaa joitakin infektion merkkejä ja niiden käytön aikana voi esiintyä infektioita, jolloin lääkäri harkitsee, annetaanko sinulle antibiootti;
- jos sinut on rokotettava: sinua ei saa rokottaa isorokkoa vastaan, etkä saa ottaa muita rokotuksia, koska hermosto -ongelmia voi kehittyä ja vasta -aineiden toiminta voi olla riittämätöntä;
- jos sinulla on tuberkuloosi: voit käyttää kortoniasetaattia fulminantin tai yleistyneen sairauden yhteydessä ja yhdessä sopivan tuberkuloosin hoidon kanssa. Jos sinulla on piilotettu tuberkuloosi tai positiivinen vaste tuberkuliinille, lääkäri seuraa sinua tarkasti, koska tauti voi uusiutua. Pitkäaikaisessa kortikosteroidihoidossa lääkäri voi määrätä sinulle kemoterapialääkkeen sairauden kehittymisen estämiseksi (kemoprofylaksia); - jos olet kilpirauhasen liikatoiminta (kilpirauhasen liikatoiminta);
- jos sinulla on maksasairaus (maksakirroosi)
- jos sinulla on krooninen suolistotulehdus, johon liittyy suolen puhkeamisen vaara (haavainen paksusuolitulehdus)
- jos sinulla on mätä (paiseita), infektioita, jotka aiheuttavat mätätä
- jos osa suoliston tulehduksesta (divertikuliitti) johtuu
- jos sinulla on diabetes mellitus
- jos sinulla on jokin sydänsairaus (sydämen vajaatoiminta)
- jos munuaisten toiminta on heikentynyt; - jos sinulla on korkea verenpaine
- jos luidesi mineraalipitoisuus on laskenut (osteoporoosi)
- jos sinulla on vaikea lihasheikkous (myasthenia gravis).
- jos sinulla on Strongyloid -nimisen loisen tartunta
- jos saat hoitoa immuunijärjestelmää tukahduttavilla lääkkeillä: sinun on huolehdittava infektioiden puhkeamisesta
- jos saat kosketusta vesirokkoon: hoito immunoglobuliineilla voi olla tarpeen
- jos se voi joutua kosketuksiin tuhkarokon kanssa: immunoglobuliinin ehkäisy voidaan indikoida
Ylläpitoannoksen on aina oltava minimi, joka pystyy hallitsemaan oireita: annoksen pienentäminen on aina tehtävä asteittain. Lääke ei ole vasta -aiheinen ihmisille, jotka eivät siedä gluteenia (keliakiat).
Lapset
Lääkäri seuraa huolellisesti pitkäaikaishoidossa olevien lasten kasvua ja kehitystä.
Yhteisvaikutukset Mitkä lääkkeet tai elintarvikkeet voivat muuttaa kortoniasetaatin vaikutusta
Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan käytät, olet äskettäin käyttänyt tai saatat käyttää muita lääkkeitä.
Yhteisvaikutuksia on raportoitu joidenkin epilepsialääkkeiden (fenobarbitaali ja fenytoiini), sienilääkkeiden (ketokonatsoli), salisylaatin, suun kautta otettavien antikoagulanttien ja joidenkin antibioottien (rifampisiini ja troleandomysiini) kanssa.
Varoitukset On tärkeää tietää, että:
Raskaus
Jos olet raskaana tai imetät, epäilet olevasi raskaana tai jos suunnittelet lapsen hankkimista, kysy lääkäriltä tai apteekista neuvoa ennen tämän lääkkeen käyttöä.
Koska kortikosteroidien vaikutuksesta ihmisen lisääntymiseen ei ole vielä saatavilla riittäviä tutkimuksia, lääkäri arvioi huolellisesti mahdolliset riskit ja hyödyt äidille ja sikiölle ennen näiden lääkkeiden käyttöä raskaana oleville, imettäville äideille tai hedelmällisessä iässä oleville naisille: Vauvat, jotka ovat syntyneet äideille, jotka ovat ottaneet suuria annoksia kortikosteroideja raskauden aikana, tutkitaan huolellisesti lisämunuaisten vajaatoiminnan merkkien varalta.
Ruokinta-aika
Kortikosteroideja löytyy äidinmaidosta ja ne voivat estää kasvua, häiritä kehon kortikosteroidituotantoa tai aiheuttaa muita haittavaikutuksia vastasyntyneellä. Kortikosteroideja käyttävien naisten ei tule imettää. Kerro lääkärille, jos imetät tai aiot imettää.
Ajaminen ja koneiden käyttö
Kortoniasetaatti ei vaikuta ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn.
Cortone Acetate sisältää laktoosia
Cortone Acetate sisältää laktoosia. Jos lääkäri on kertonut, että sinulla on jokin sokeri -intoleranssi, ota yhteys lääkäriisi ennen tämän lääkevalmisteen ottamista.
Niille, jotka harjoittavat urheilutoimintaa: lääkkeen käyttö ilman terapeuttista tarvetta on dopingia ja voi joka tapauksessa määrittää positiivisen dopingtestin.
Annos, antotapa ja antamisaika Cortone -asetaatin käyttö: Annostus
Ota tätä lääkettä juuri siten kuin lääkäri tai apteekki on määrännyt. Jos olet epävarma, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.
Suositeltu annos ei riipu niinkään erityisestä diagnoosista vaan sairauden lääketieteellisestä arvioinnista, taudin vakavuudesta ja ennakoitavasta kestosta sekä yksilöllisestä vasteesta.
Alla annettu suositeltu annos kliinisen kokemuksen perusteella voi toimia oppaana lääkärille, joka mukauttaa sen tapaukseesi.
Tabletit tulee ottaa 2-4 kertaa päivässä lääkärin ohjeiden mukaan.
- Samanaikainen tulehdus useissa nivelissä (primaarinen krooninen polyartriitti), astma, silmäsairaudet ja muut krooniset, yleensä ei-kuolemaan johtavat muodot. Hyökkäysannos: 80-100 mg päivässä, kunnes tyydyttävä vaste saavutetaan; yleensä 1-2 viikkoa. Ylläpitoannos: Vähennä hyökkäysannosta asteittain 5-15 mg 4-5 päivän välein, kunnes saavutetaan päivittäiseen ylläpitoon sopiva pienin annos: yleensä 50-75 mg.
- Vaikea kausiluonteinen astma, akuutit silmäsairaudet ja muut muodot, jotka johtavat rajalliseen sairauteen. Ensimmäinen päivä: 200-300 mg; Toinen päivä: 100-200 mg; Kolmas päivä: 100 mg. Vähennä sitten vähän kerrallaan ja lopuksi keskeytä. Jos sinulla on silmätulehdus, yhdistä hoito antibiooteilla.
- Akuutti niveltulehdus ja muut akuutit sairauden muodot, jotka vaikeutuvat vähitellen tai johtavat kuolemaan tai pysyviin vaurioihin. Hyökkäysannos: ensimmäisenä päivänä enintään 400 mg; sitten 200 mg päivässä, kunnes saavutetaan tyydyttävä vaste Ylläpitoannos : pienennä vähitellen 100 mg: aan (tai vähemmän) vuorokaudessa, kunnes oireiden vakavuus vähenee todennäköisesti, jatka hoitoa, jos uusiutuminen ilmenee.
- Sairaudet, joille on ominaista ihovaurioita ja immuunijärjestelmän häiriöitä (levinnyt lupus erythematosus ja pemfigus) ja muut sairaudet, jotka ovat pitkittyneet tai johtavat yleensä kuolemaan. Hyökkäysannos: ensimmäinen päivä 400 mg tai enemmän; sitten 200 mg päivässä, kunnes tyydyttävä vaste saavutetaan. Ylläpitoannos: pienennä vähitellen 100 mg: aan (tai vähemmän) päivässä. Jatka määritettävän ajanjakson ajan tai kunnes oireiden vakavuuden väheneminen näyttää todennäköiseltä. Keskeytä sitten vähän kerrallaan; jatka kuitenkin hoitoa, jos uusiudutaan.
- Astma, lisämunuaisen vajaatoiminta, johon usein liittyy aivokalvontulehdus (Waterhouse Friderichsenin oireyhtymä), kurkunpään turvotus, yleistyneen lupus erythematosuksen akuutit jaksot ja muut akuutit hengenvaaralliset tilat. Ensimmäisinä päivinä: 300-450 mg tai enemmän, pienennä ylläpitoannokseen tai lopeta.
- Sairaudet, jotka aiheuttavat riittämätöntä hormonituotantoa (Addisonin tauti) tai lisämunuaisten poistoa. 10-20 mg tai joskus enemmän päivässä, yhdessä 4-6 g natriumkloridin tai 1-3 mg lääkkeen kanssa, jota kutsutaan deoksikortikosteroniasetaatiksi.
- Kriisin, leikkauksen tai muun vakavan stressitilanteen sattuessa. 100-300 mg tai enemmän päivässä, kunnes epätavallinen stressi on ohitettu ja normaali ravitsemus palautettu.
Käyttö lapsille
Pitkäaikaishoitoa saavia lapsia on seurattava huolellisesti kasvun ja kehityksen kannalta.
Yliannostus Mitä tehdä, jos olet ottanut liian paljon Cortone -asetaattia?
Jos otat enemmän kortoniasetaattia kuin sinun pitäisi
Yliannostuksesta ihmisillä ei ole tietoja. Kysy lääkäriltäsi tai apteekista lisätietoja lääkkeen käytöstä.
Jos unohdat ottaa kortoniasetaattia
Älä ota kaksinkertaista annosta korvataksesi unohtamasi tabletin.
Jos lopetat kortoniasetaatin käytön
Hoito on lopetettava vähitellen (paitsi silloin, kun se on alkanut muutama päivä sitten tai mahdollisesti silloin, kun se on lopetettava vakavan haittavaikutuksen korjaamiseksi) ja potilasta on seurattava huolellisesti äkillisen uusiutumisen varalta.
Jos sinulla on kysymyksiä tämän lääkkeen käytöstä, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.
Sivuvaikutukset Mitkä ovat kortoniasetaatin sivuvaikutukset
Kuten kaikki lääkkeet, tämäkin lääke voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Alla lueteltujen haittavaikutusten esiintymistiheyttä ei tunneta
Haittavaikutukset veren veden ja suolapitoisuuden tasolla
- natriumin retentio
- nesteen kertyminen
- kaliumin menetys, joka johtaa liialliseen bikarbonaattipitoisuuteen veressä ja johon liittyy alhainen kaliumpitoisuus
- korkea verenpaine ja sydämen vajaatoiminta, jolle on ominaista nesteen kertyminen.
Haittavaikutukset lihaksissa ja luissa
- steroidien (lääkeryhmä, johon kortoniasetaatti kuuluu) aiheuttama lihassairaus - lihasvolyymin väheneminen
- vähentynyt mineraalipitoisuus luissa (osteoporoosi) ja mahdolliset pitkien luiden murtumat.
- jänteen repeämät
- reisiluun pään ja olkaluun nekroosi
Ruoansulatuskanavan sivuvaikutukset
- ruokatorven tulehdus ja haavaumat
- haiman tulehdus
- mahalaukun ja / tai pohjukaissuolen mahahaava ja mahdollinen rei'itys
- ohutsuolen ja paksusuolen rei'itys potilailla, joilla on jo tulehduksellinen suolistosairaus
- pahoinvointi
- vatsan turvotus
- Maksan muutokset joidenkin erityisten maksakokeiden (transaminaasi ja alkalinen fosfataasi) lisääntymisen myötä
Haittavaikutukset iholla
- vaikea paraneminen
- ihon muutokset ohenemisen vuoksi
- erikokoisia verenvuotoja iholla.
- muutokset ihotestien vasteissa
- nokkosihottuma
- allerginen ihottuma
- lisääntynyt hikoilu
Neurologiset sivuvaikutukset
- euforia
- univaikeudet
- mielialan vaihtelut
- vakava masennus
- kouristukset
- huimaus
- päänsärky.
Hormonaaliset sivuvaikutukset
- sairaus, jolle on ominaista painonnousu, nesteen kertyminen, ihon jänteet ja epänormaali karvankasvu johtuen liiallisesta kortisonista (Cushingin oireyhtymä)
- lasten kasvun ja kehityksen muutokset
- lisämunuaisten ja aivolisäkkeen toiminnan hidastuminen
- Diabetes tai prediabetestila, hiilihydraattien (sokereiden) sietokyvyn heikkeneminen, ja tunnettujen diabeetikoiden on lisättävä insuliinin tai diabeteslääkkeiden annoksia suun kautta
- kuukautisten epäsäännöllisyydet.
Silmän sivuvaikutukset
- tietty kaihityyppi (posteriorinen subkapsulaarinen)
- lisääntynyt paine silmän sisällä - pullistuvat silmät.
Haittavaikutukset aineenvaihduntaan
- lihasmassan väheneminen liiallisen proteiiniaineenvaihdunnan vuoksi (negatiivinen typpitasapaino)
- painonnousu
- lisääntynyt ruokahalu.
Immuniteetin sivuvaikutukset
- yliherkkyyden ilmenemismuotoja
Verisuonten sivuvaikutukset
- tromboembolia
Pakkausselosteen ohjeiden noudattaminen vähentää haittavaikutusten riskiä.
Sivuvaikutusten ilmoittaminen
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen, mukaan lukien mahdolliset haittavaikutukset, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Haittavaikutuksista voidaan ilmoittaa myös suoraan kansallisen ilmoitusjärjestelmän kautta osoitteessa "https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse". Ilmoittamalla haittavaikutuksista voit auttaa saamaan enemmän tietoa tämän lääkkeen turvallisuudesta.
Vanhentuminen ja säilyttäminen
Ei lasten ulottuville eikä näkyville.
Älä käytä tätä lääkettä pakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän (EXP) jälkeen. Viimeinen käyttöpäivämäärä tarkoittaa kuukauden viimeistä päivää.
Älä heitä lääkkeitä viemäriin tai talousjätteisiin. Kysy apteekista, kuinka heittää pois lääkkeet, joita et enää käytä. Tämä auttaa suojelemaan ympäristöä.
Koostumus ja lääkemuoto
Mitä kortoniasetaatti sisältää
- Vaikuttava aine on kortisoniasetaatti. Yksi tabletti sisältää 25 mg kortisoniasetaattia.
- Muut aineet ovat: laktoosi, maissitärkkelys, magnesiumstearaatti.
Kuvaus kortoniasetaatin ulkonäöstä ja pakkauksen sisällöstä
20 tablettia 25 mg.
Lähdepakkaus: AIFA (Italian lääkevirasto). Sisältö julkaistu tammikuussa 2016. Esitetyt tiedot eivät välttämättä ole ajan tasalla.
Jotta saat käyttöösi uusimman version, on suositeltavaa käyttää AIFA: n (Italian Medicines Agency) verkkosivustoa. Vastuuvapauslauseke ja hyödyllistä tietoa.
01.0 LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
CORTONE ACETATE - "25 MG TABLETIT" 20 TABLETTIA
02.0 LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS
Jokainen tabletti sisältää:
Aktiivinen periaate: kortisoniasetaatti 25 mg.
Täydellinen apuaineluettelo, katso kohta 6.1.
03.0 LÄÄKEMUOTO
Tabletit.
04.0 KLIINISET TIEDOT
04.1 Käyttöaiheet
Reumatologisen kiinnostuksen kohteet täydentävänä hoitona lyhytaikaiseen antoon (auttaakseen potilasta voittamaan akuutin jakson tai pahenemisen) nivelreumassa (erityistapaukset voivat vaatia pieniannoksisen ylläpitohoidon), akuutin epäspesifisen tenosynoviitin, akuutin ja subakuutin bursiitin, niveltulehduksen akuutin kihdin.
Kollageenitaudit: pahenemisvaiheessa tai ylläpitohoitona tietyissä tapauksissa systeeminen lupus erythematosus, akuutti reumaattinen sydäntulehdus.
Dermatologiset kiintymykset: pemfigus.
Allergiset muodot: (vaikeiden tai heikentävien allergisten tilojen hoitoon, joita ei voida hoitaa tavanomaisesti): keuhkoastma, kosketusihottuma, atooppinen ihottuma.
Silmäsairaudet: krooniset ja akuutit vakavat tulehdus- ja allergiset prosessit, joihin liittyy silmä ja sen lisäosat.
Kasvaimet (vain palliatiivisiin tarkoituksiin): leukemia ja lymfoomat aikuisilla, akuutti leukemia lapsuudessa.
Hormonikorvaushoitoa vaativat tilat, mukaan lukien Addisonin tauti, akuutti lisämunuaisen vajaatoiminta, Waterhouse-Friderichsenin oireyhtymä, leikkauksen jälkeinen lisämunuaisen vajaatoiminta.
Ruoansulatuskanavan sairaudet: apuaineena haavaisen paksusuolitulehduksen, vaikeasti hoidettavan sikiön ja alueellisen enteriitin hoidossa.
04.2 Annostus ja antotapa
Annostus ei riipu niinkään erityisestä diagnoosista vaan sen vakavuudesta, ennusteesta, sairauden ennakoitavasta kestosta ja yksilöllisestä vasteesta. Seuraavat annokset, jotka perustuvat kliiniseen kokemukseen, voivat toimia lääkärin ohjeena ja sopia yksittäistapaukseen lääkärin mielestä.
Tabletit tulee jakaa 2-4 annokseen päivässä.
Ensisijainen krooninen polyartriitti, krooninen astma, krooniset sairaudet ja muut krooniset muodot, jotka eivät yleensä ole tappavia.
Hyökkäysannos: 80-100 mg päivässä, kunnes tyydyttävä vaste saavutetaan; yleensä 1-2 viikkoa.
Ylläpitoannos: Vähennä vähitellen aloitusannosta 5-15 mg 4-5 päivän välein, kunnes saavutetaan pienin sopiva päivittäinen ylläpitoannos: yleensä 50-75 mg.
Vaikea kausiluonteinen astma, akuutit rajatut silmäsairaudet ja muut rajoitetut sairasmuodot.
Ensimmäinen päivä: 200-300 mg; toinen päivä: 100-200 mg; kolmas päivä: 100 mg.
Vähennä sitten vähitellen ja lopuksi keskeytä. Silmän tarttuvissa prosesseissa liittyy antibioottihoito.
Akuutti nivelreuma ja muut akuutit sairaalloiset muodot, jotka ovat etenemässä tai johtavat kuolemaan tai johtavat pysyviin orgaanisiin vaurioihin.
Hyökkäysannos: ensimmäinen päivä, enintään 400 mg; sen jälkeen 200 mg päivässä, kunnes tyydyttävä vaste saavutetaan.
Ylläpitoannos: pienennä vähitellen 100 mg: aan tai vähemmän päivässä, kunnes remissio näyttää todennäköiseltä; jatka hoitoa, jos uusiutuminen ilmenee.
Levinnyt lupus erythematosus, pemfigus ja muut pitkittyneet tai yleensä kuolemaan johtavat sairaudet.
Hyökkäysannos: ensimmäinen päivä 400 mg tai enemmän; sitten 200 mg tai enemmän päivittäin, kunnes tyydyttävä vaste saavutetaan.
Ylläpitoannos: Vähennä asteittain 100 mg: aan tai vähemmän päivässä. Jatka loputtomasti tai kunnes remissio näyttää todennäköiseltä. Keskeytä sitten vähitellen; jatka kuitenkin hoitoa, jos uusiudutaan.
Astma, Waterhouse-Friederichsenin oireyhtymä, kurkunpään turvotus, levinneen lupus erythematosuksen akuutit jaksot ja muut akuutit hengenvaaralliset tilat.
Ensimmäisinä päivinä: 300-450 mg tai enemmän, pienennä ylläpitoannokseen tai lopeta.
Addisonin tauti tai adrenalektomia.
10-20 mg tai joskus enemmän, päivässä yhdistämällä 4-6 g natriumkloridia tai 1-3 mg deoksikortikosteroniasetaattia.
Kriisin, leikkauksen tai muiden suurten stressaavien tilojen sattuessa.
100-300 mg tai enemmän päivässä, kunnes epätavallinen stressi on ohitettu ja normaali ravitsemus palautettu.
04.3 Vasta -aiheet
Tuberkuloosi, ruoansulatuskanavan haavauma, psykoosi, systeemiset mykoottiset infektiot, silmän herpes simplex, äskettäinen suoliston anastomoosi.
Vaikka tuberkuloosi, äskettäiset suoliston anastomoosit ja silmän herpes simplex ovat lähes ehdottomia vasta -aiheita, kortisoniasetaatin käyttö on perusteltua, jos se on hengenvaarallinen sairaus tai näkö, joka on altis tämän hormonihoidolle..
Yliherkkyys tälle lääkkeelle.
04.4 Varoitukset ja käyttöön liittyvät varotoimet
On suositeltavaa käyttää taudin hallintaan tarvittavaa vähimmäisannostusta ja pienentää annosta asteittain niin pian kuin mahdollista. Keskikokoiset tai suuret annokset hydrokortisonia tai kortisonia voivat aiheuttaa kohonnutta verenpainetta, veden ja suolan kertymistä tai liiallista kaliumvajetta.Näitä vaikutuksia esiintyy vähemmän todennäköisillä synteettisillä johdannaisilla, ellei niitä käytetä suurina annoksina. Vähäsuolainen ruokavalio ja kaliumin saanti saattavat olla tarpeen. Kaikki kortikosteroidit lisäävät kalsiumin erittymistä.
Kortikosteroidihoitoa saavilla potilailla, jotka altistuvat huomattavalle stressille, nopeavaikutteisten kortikosteroidien annosta on lisättävä ennen stressitilannetta, sen aikana ja sen jälkeen.
Lääkkeen aiheuttama sekundaarinen lisämunuaisen vajaatoiminta voidaan minimoida pienentämällä annosta vähitellen.
Tämäntyyppinen suhteellinen vajaatoiminta voi kuitenkin jatkua muutaman kuukauden ajan hoidon lopettamisen jälkeen; Tämän ajanjakson aikana ilmenevissä stressaavissa tilanteissa on siksi suositeltavaa palauttaa hormonihoito.
Jos potilas on jo steroidihoidossa, annoksen nostaminen voi olla tarpeen. Koska mineralokortikoidien eritys voi olla riittämätöntä, mineralokortikoidin tai molempien samanaikainen anto on suositeltavaa.
Pitkäaikaishoidon jälkeen kortikosteroidien lopettaminen voi johtaa oireyhtymään, johon kuuluu kuume, lihaskipu, nivelkipu ja huonovointisuus. Tämä voi tapahtua myös potilailla, joilla ei ole merkkejä lisämunuaisen vajaatoiminnasta.
Potilaita ei saa rokottaa isorokkoa vastaan kortikosteroidihoidon aikana. Muita immuunitoimenpiteitä ei pidä toteuttaa potilailla, joita hoidetaan kortikosteroideilla, etenkin suurina annoksina, koska vasta -ainevasteen puute on vaarassa.
Kuitenkin voidaan immunisoida potilaita, jotka käyttävät kortikosteroideja korvaushoitona, esimerkiksi Addisonin taudin vuoksi.
Jos potilaalla on hypoprotrombinemia, asetyylisalisyylihappoa on käytettävä varoen kortikosteroidihoidon aikana.
CORTONE ACETATE -tablettien käyttö nykyisessä tuberkuloosissa tulee rajoittaa fulminanttiin tai levinneeseen tuberkuloosiin, joissa kortikosteroidia käytetään taudin hoitoon yhdessä sopivan tuberkuloosilääkityksen kanssa. Jos tuberkuliinivaste on positiivinen, tarkkaa seurantaa tarvitaan, koska tauti voi aktivoitua uudelleen. Pitkäaikaisen kortikosteroidihoidon aikana näille potilaille on tehtävä kemoprofylaksia. Steroideja on käytettävä varoen, jos potilaalla on: epäspesifinen koliitti, johon voi liittyä perforaatio, paiseet tai muut pyogeeniset infektiot; divertikuliitti; äskettäinen suoliston anastomoosi; aktiivinen tai piilevä peptinen haava; munuaisten vajaatoiminta; kohonnut verenpaine; osteoporoosi; myasthenia gravis. Rasvakudoksen systeemisen embolin tapauksia on kuvattu mahdollisiksi kortisonin yliannostuksen aiheuttamat seuraukset.
Kortikosteroideja on käytettävä varoen potilailla, joilla on oftalminen herpes simplex, koska mahdollinen sarveiskalvon perforaation riski on olemassa. Kilpirauhasen liikatoimintaa ja kirroosia sairastavilla potilailla kortikosteroidien vaikutukset ovat selvemmät. Joillakin potilailla steroidit voivat lisätä tai vähentää siittiöiden liikkuvuutta ja siittiöiden määrää.
Difenildantoiini, efedriini, fenobarbitaali, rifampisiini voivat lisätä kortikosteroidien metaboliaa ja puhdistumaa. sen vuoksi saattaa olla tarpeen lisätä steroidin annosta. Kortikosteroidit voivat peittää joitakin infektio -oireita ja niiden käytön aikana voi esiintyä päällekkäisiä infektioita.Kortikosteroidihoidon aikana voidaan havaita vähentynyttä vastustuskykyä infektioille ja taipumusta tartuntaprosesseihin olla lokalisoitumatta.
Kortikosteroidihoidon aikana voi esiintyä psyykkisiä muutoksia, jotka vaihtelevat euforian oireista, unettomuudesta, mielialan vaihteluista, persoonallisuuden muutoksista, vakavasta masennuksesta todellisiin psykoottisiin ilmenemismuotoihin. Kortikosteroidit voivat pahentaa psyykkistä epävakautta ja psykoottisia taipumuksia. Pitkäaikainen kortikosteroidien käyttö voi aiheuttaa posteriorisen subkapsulaarisen kaihin, glaukooman, joka voi vahingoittaa näköhermoja ja edistää sienien tai virusten aiheuttamien sekundaaristen silmäinfektioiden ilmaantumista. Pitkäaikaista kortikosteroidihoitoa saavia lapsia ja nuoria on seurattava tarkasti kasvun ja kehityksen varalta. Protrombiiniaikaa on seurattava usein potilailla, jotka saavat kumariinikortikosteroideja ja kumariiniantikoagulantteja samanaikaisesti, koska kortikosteroidien on joissakin tapauksissa osoitettu heikentävän antikoagulanttivastetta. Jotkut tutkimukset ovat osoittaneet, että kortikosteroideja lisäämällä saatu vaikutus on vasteen estäminen kumariiniyhdisteille. Kun kortikosteroideja annetaan yhdessä kaliumia heikentävien diureettien kanssa, sitä on seurattava tarkasti potilaiden hypokalemian varalta.
Urheilijoille: lääkkeen käyttö ilman terapeuttista tarvetta on dopingia ja voi joka tapauksessa määrittää positiivisen dopingtestin. Potilaat, joita hoidetaan immuunijärjestelmää heikentävillä lääkkeillä, ovat alttiimpia infektioille kuin terveet henkilöt. esimerkiksi heillä voi olla vakavampi tai jopa kuolemaan johtava tauti lapsilla, joilla ei ole immuunijärjestelmää, tai kortikosteroideilla hoidetuilla aikuisilla. Ei tiedetä, miten kortikosteroidien annos, antotapa ja antamisen kesto vaikuttavat "levitetyn infektion" kehittymisriskiin. Myös perussairauden ja / tai aiemman sairauden vaikutusta riskiin ei tiedetä. kortikosteroideja. Jos altistuu vesirokolle, ehkäisyä immunoglobuliini varicella zosterilla (VZIG) voidaan indikoida. Jos tuhkarokko altistuu, ehkäisy voidaan antaa lihaksensisäisen immunoglobuliinin (IG) kanssa. täydelliset VZIG- ja IG -lääkemääräykset.) Vastaavasti kortikosteroideja tulee käyttää äärimmäisen varovasti potilailla, joilla tiedetään tai epäillään olevan voimakasta (mato) tartuntaa. vite) Tällaisilla potilailla immunosuppressiota aiheuttavat kortikosteroidit voivat johtaa Strongiloi -hyperinfestationiin de ja toukkien leviäminen, johon usein liittyy vakava ja mahdollisesti kuolemaan johtava gramnegatiivinen septikemia.
04.5 Yhteisvaikutukset muiden lääkevalmisteiden kanssa sekä muut yhteisvaikutukset
Lääkkeet, jotka indusoivat maksaentsyymejä, kuten fenobarbitaali, fenytoiini ja rifampisiini, voivat lisätä kortikosteroidien eliminaatiota, jolloin kortikosteroidiannosta voidaan joutua nostamaan halutun vaikutuksen saavuttamiseksi. Lääkkeet, kuten troleandomysiini ja ketokonatsoli, voivat estää kortikosteroidien ja Sen vuoksi kortikosteroidiannosta on titrattava steroiditoksisuuden välttämiseksi.
Kortikosteroidit voivat lisätä salisylaatin eliminaatiota, kun niitä otetaan kroonisesti suurina annoksina.
Tämä voi johtaa seerumin salisylaattitasojen laskuun tai lisätä salisylaattitoksisuuden riskiä, kun kortikosteroidi lopetetaan. Salisylaattia yhdessä kortikosteroidien kanssa tulee käyttää varoen potilailla, joilla on hypoprotrombemia. Kortikosteroidien vaikutus suun kautta otettaviin antikoagulantteihin on vaihteleva. On raportoitu antikoagulanttien tehostuneesta tai heikentyneestä vaikutuksesta, kun niitä annetaan samanaikaisesti kortikosteroidien kanssa. Siksi hyytymisindikaattoreita on seurattava halutun antikoagulanttivaikutuksen ylläpitämiseksi.
04.6 Raskaus ja imetys
Raskaus
Koska kortikosteroideista ihmisen lisääntymiseen liittyviä riittäviä tutkimuksia ei ole vielä saatavilla, näiden lääkkeiden käyttö raskaana oleville naisille, imettäville äideille tai hedelmällisessä iässä oleville naisille edellyttää, että lääkkeestä mahdollisesti aiheutuvat riskit ja hyödyt äidille ja sikiölle Vauvat syntyneille äideille, joita on hoidettu huomattavilla annoksilla kortikosteroideja raskauden aikana, on tarkastettava huolellisesti, jotta voidaan todeta mahdolliset hypoadrenalismin merkit.
Ruokinta-aika
Kortikosteroideja löytyy äidinmaidosta ja ne voivat estää kasvua, häiritä endogeenisten kortikosteroidien tuotantoa tai aiheuttaa muita sivuvaikutuksia. Naiset, jotka käyttävät farmakologisia annoksia kortikosteroideja, eivät saa imettää.
04.7 Vaikutus ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn
Se ei häiritse ajokykyä ja koneiden käyttöä.
04.8 Haittavaikutukset
Diagnostiset testit: natriumin kertyminen, nesteen kertyminen, kongestiivinen sydämen vajaatoiminta alttiilla potilailla, K -menetys ja siitä johtuva hypokaleminen alkaloosi. Hypertensio ja kongestiivinen sydämen vajaatoiminta.
Luusto, lihakset ja sidekudos: steroidimyopatia, lihasmassan hypotrofia, osteoporoosi ja mahdolliset pitkien luiden patologiset murtumat, jänteen repeämät, reisiluun pään ja olkaluun aseptinen nekroosi.
Ruoansulatuselimistö: haavainen ruokatorvitulehdus, haimatulehdus, mahahaava, johon voi liittyä perforaatio ja verenvuoto, ohutsuolen ja paksusuolen perforaatio, erityisesti potilailla, joilla on tulehduksellinen suolistosairaus, vatsan turvotus, pahoinvointi.
Maksa ja sappi: kohonnut alaniinitransaminaasi (ALT, SGPT), aspartaattitransaminaasi (AST, SGOT) ja alkalinen fosfataasi.
Iho ja ihonalainen kudos: vaikea paraneminen, ihon dystrofiat, petekiat ja ihottuma, punoitus, ihoreaktiot ja testit, muut ihoreaktiot, kuten allerginen ihottuma, nokkosihottuma, angioneuroottinen turvotus, lisääntynyt hikoilu.
Hermosto: kouristukset, kallonsisäisen paineen lisääntyminen ja papilloedeema (aivojen pseudotumor) yleensä hoidon jälkeen, huimaus, päänsärky.
Endokriiniset patologiat: kuukautishäiriöt. Cushingoid -oireyhtymän kehittyminen.
Kasvun pysähtyminen lapsilla.
Lisämunuaiskuoren ja aivolisäkkeen vasteen puute erityisesti stressin aikana, kuten trauma, leikkaus ja sairaus.
Vähentynyt sietokyky hiilihydraateille. Latentin diabetes mellituksen ilmenemismuotoja.
Tarvitsetko lisätä insuliinin tai suun kautta otettavien hypoglykeemisten annosten määrää diabeetikoilla.
Silmän patologiat: posteriorinen subkapsulaarinen kaihi, kohonnut silmänpaine, glaukooma, exoftalmos.
Aineenvaihdunnan häiriöt ja ravitsemus: negatiivinen typpitasapaino proteiinien katabolian vuoksi Painonnousu Lisääntynyt ruokahalu.
Immuunijärjestelmän häiriöt: yliherkkyys.
Verisuonipatologiat: tromboembolia.
04.9 Yliannostus
Yliannostuksesta ihmisillä ei ole tietoja.
05.0 FARMAKOLOGISET OMINAISUUDET
05.1 Farmakodynaamiset ominaisuudet
Farmakoterapeuttinen ryhmä: CORTONE ACETATE on lisämunuaisen kortikosteroidi, jolla on glukokortikoidiaktiivisuutta ja joitain mineralokortikoidiominaisuuksia. Glukokortikoidit ovat lisämunuaiskuoren steroideja, joita löytyy sekä luonnollisesti että synteettisesti; niillä on myös ominaisuus säilyttää suolaa ja niitä käytetään korvaushoitona lisämunuaisen vajaatoiminnan tiloissa.
Niitä käytetään myös voimakkaan tulehdusta ehkäisevän vaikutuksensa vuoksi, mikä mahdollistaa niiden käytön monissa kliinisissä sovelluksissa.
Ne myös muuttavat kehon immuunivasteita erilaisiin ärsykkeisiin.
ATC -koodi: H02AB10.
05,2 "Farmakokineettiset ominaisuudet
CORTONE ACETATE (kortisoniasetaatti) imeytyy helposti maha -suolikanavasta ja muuttuu nopeasti maksassa aktiiviseksi metaboliitiksi
hydrokortisoni (kortisoli). Kortisonin biologinen puoliintumisaika on vain noin 30 minuuttia.
05.3 Prekliiniset tiedot turvallisuudesta
Kortoniasetaatilla ei odoteta olevan genotoksisia tai karsinogeenisia vaikutuksia
vaikka mitään erityisiä tutkimuksia tämän todistamiseksi ei ole tehty.
06.0 FARMASEUTTISET TIEDOT
06.1 Apuaineet
Jokainen CORTONE ACETATE -tabletti sisältää:
Apuaineet:
laktoosi, maissitärkkelys, magnesiumstearaatti.
06.2 Yhteensopimattomuus
Yhteensopimattomuuksia muiden lääkkeiden kanssa ei tunneta.
06.3 Voimassaoloaika
5 vuotta a
06.4 Säilytys
Ei erityisiä säilytysohjeita.
06.5 Välipakkauksen luonne ja pakkauksen sisältö
Tabletit ovat PVC- ja alumiiniläpipainopakkauksissa.
20 tablettia 25 mg
06.6 Käyttö- ja käsittelyohjeet
Ei erityisiä ohjeita.
Käyttämätön lääke ja tästä lääkkeestä peräisin oleva jäte on hävitettävä paikallisten määräysten mukaisesti.
07.0 MYYNTILUVAN HALTIJA
Teofarma S.r.l.
Via F.lli Cervi, 8
27010 Salimbenen laakso (PV)
08.0 MYYNTILUVAN NUMERO
CORTONE ACETATE "25 mg tabletit" - 20 tablettia: A.I.C. nro 004561015
09.0 MYYNTILUVAN TAI UUDISTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ
CORTONE ACETATE "25 mg tabletit" - 20 tablettia
Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: huhtikuu 1959
Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 31.05.2010
10.0 TEKSTIN MUUTTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ
AIFA: n päätös 27. helmikuuta 2015
