Vaikuttavat aineet: Hyaluronihappo (natriumhyaluronihappo), hopeasulfadiatsiini
0,2% + 1% kerma
2 mg + 40 mg kyllästetty sideharso
4 mg + 80 mg kyllästetty sideharso
12 mg + 240 mg kyllästetty sideharso
Connettivina plusin pakkausselosteet ovat saatavana seuraaviin pakkauksiin: - 0,2% + 1% kerma, 2 mg + 40 mg kyllästetty sideharso, 4 mg + 80 mg kyllästetty sideharso, 12 mg + 240 mg kyllästetty sideharso
- Connettivina Plus 2 mg + 40 mg kyllästetty sideharso, Connettivina Plus 4 mg + 80 mg kyllästetty sideharso, Connettivina Plus 12 mg + 240 mg kyllästetty sideharso
Miksi Connettivina plus -valmistetta käytetään? Mitä varten se on?
Connettivina Plus 2 mg / g + 10 mg / g emulsiovoide sisältää kaksi vaikuttavaa ainetta: hyaluronihappoa, natriumsuolaa ja hopeasulfadiatsiinia ja kuuluu lääkeryhmään, jota kutsutaan parantavaksi ja desinfioivaksi aineeksi.
Hyaluronihappo on kehomme luonnollisesti tuottama aine, joka kykenee stimuloimaan kollageenin ja sidekudoksen muodostumista, lisäämään kudosten joustavuutta ja varmistamaan ihon optimaalisen kosteuden.Haluronihapon paikallinen saanti määrää haavan paranemisprosessin nopeutumisen.
Hopeasulfadiatsiini on sulfonamidiantibioottiperheeseen kuuluva vaikuttava aine, joka kykenee estämään replikaatiomekanismeja ja siten estämään infektioiden muodostumista.
Connettivina Plus 2 mg / g + 10 mg / g emulsiovoide on tarkoitettu vaikeasti paranevien haavojen (haavaumien), tavallisesti alaraajoihin verenkiertohäiriöiden (suonikohjuja) aiheuttamien vammojen, ehkäisyyn ja paikalliseen (paikalliseen) hoitoon. ) ja palovammoja.
Kahden vaikuttavan aineen täydentävän vaikutuksensa ansiosta Connettivina Plus estää infektion (sekundaarisen infektion) uusiutumisen ja edistää haavan paranemista.
Vasta -aiheet Kun Connettivina plus -valmistetta ei tule käyttää
Älä käytä Connettivina Plus -valmistetta:
- jos olet allerginen vaikuttavalle aineelle tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6).
Käyttöön liittyvät varotoimet Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Connettivina plus -valmistetta
Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa ennen kuin käytät Connettivina Plus -valmistetta, jos:
- sinulla on ollut yliherkkyysreaktio (allerginen reaktio) sulfonamidien ottamisen jälkeen
- sinulla on vakavia maksavaivoja (maksan vajaatoiminta)
- sinulla on vakavia munuaisongelmia (munuaisten vajaatoiminta)
- jos olet raskaana tai imetät.
Yhteisvaikutukset Mitkä lääkkeet tai elintarvikkeet voivat muuttaa Connettivina plus -valmisteen vaikutusta
Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan käytät, olet äskettäin käyttänyt tai saatat käyttää muita lääkkeitä.
Ole erityisen varovainen, kun käytät Connettivina Plus -valmistetta yhdessä proteolyyttisten entsyymien kanssa paikalliseen käyttöön, koska voiteen sisältämät komponentit voivat estää niiden vaikutuksen.
Varoitukset On tärkeää tietää, että:
Raskaus ja imetys
Jos olet raskaana tai imetät, epäilet olevasi raskaana tai jos suunnittelet lapsen hankkimista, kysy lääkäriltä tai apteekista neuvoa ennen tämän lääkkeen käyttöä.
Connettivina Plus -valmistetta ei tule käyttää raskauden tai imetyksen aikana, ellei lääkärin mielestä ole välttämätöntä käyttää sitä, tässä tapauksessa Connettivina Plus -valmistetta tulee käyttää vain lääkärin suorassa valvonnassa.
Ajaminen ja koneiden käyttö
Connettivina Plus ei vaikuta ajokykyyn tai koneiden käyttökykyyn.
Annos, menetelmä ja antotapa Connettivina plus -valmisteen käyttö: Annostus
Käytä tätä lääkettä aina tässä pakkausselosteessa kuvatulla tavalla tai lääkärin tai apteekkihenkilökunnan ohjeiden mukaan. Jos olet epävarma, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.
Levitä tasainen kerros 2-3 mm paksuista kermaa leesioon 1 tai 2 kertaa päivässä. Älä lopeta hoitoa ennen kuin vaurio on täysin parantunut.
Ota yhteys lääkäriisi, jos oireet jatkuvat lyhyen hoidon jälkeen tai milloin tahansa, jos ne pahenevat.
Jos unohdat käyttää Connettivina Plus -valmistetta
Jos olet unohtanut levittää voidetta, tee se heti kun muistat. Jatka sitten sovellusta tavallisen kaavan mukaisesti.
Jos lopetat Connettivina Plus -valmisteen käytön
Voiteen levittämistä tulee jatkaa keskeytyksettä, kunnes vaurio on täysin parantunut.Jos sinulla on kysyttävää tämän lääkkeen käytöstä, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.
Yliannostus Mitä tehdä, jos olet ottanut yliannostuksen Connettivina plus -valmistetta
Jos käytät vahingossa liikaa Connettivina Plus -annosta, ilmoita siitä välittömästi lääkärille tai mene lähimpään sairaalaan. Yliannostustapauksia ei tunneta liiallisen Connettivina Plus -annoksen käytön vuoksi.
Sivuvaikutukset Mitkä ovat Connettivina plusin sivuvaikutukset
Kuten kaikki lääkkeet, tämäkin lääke voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kaikki eivät kuitenkaan niitä saa.
Ei-vakavia paikallisia reaktioita on harvoin havaittu.
Koska Connettivina Plus läpäisee ihon syvimmät kerrokset vain vähäisinä määrinä (imeytyminen ihon kautta), ei ole koskaan raportoitu haittavaikutuksista, koska veressä on aktiivisia ainesosia (systeemiset vaikutukset).
Kuitenkin sen jälkeen, kun Connettivina Plus on levitetty suurille ihoalueille, saatat kokea sivuvaikutuksia, joita tavallisesti havaitaan suun kautta otettavien sulfonamidipohjaisten lääkkeiden (lääkeryhmä, johon sulfadiatsiini kuuluu) tai injektiona (systeemisesti) kuten:
- vaikeat munuaisongelmat (munuaisten vajaatoiminta);
- maksatulehdus reaktiona tietyille aineille, joille altistuu (myrkyllinen hepatiitti);
- veressä kiertävien valkosolujen (agranulosytoosi ja leukopenia) ja verihiutaleiden (trombosytopenia) määrän väheneminen.
Sivuvaikutusten ilmoittaminen
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen, mukaan lukien mahdolliset haittavaikutukset, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Voit ilmoittaa haittavaikutuksista myös suoraan (ks. Yhteystiedot alla).
Ilmoittamalla haittavaikutuksista voit auttaa saamaan enemmän tietoa tämän lääkkeen turvallisuudesta.
Vanhentuminen ja säilyttäminen
Ei lasten ulottuville eikä näkyville.
Älä käytä tätä lääkettä pakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän "EXP" jälkeen. Viimeinen käyttöpäivämäärä tarkoittaa kuukauden viimeistä päivää.
Viimeinen käyttöpäivämäärä viittaa lääkkeeseen ehjässä pakkauksessa, oikein säilytettynä.
Säilytä alle 30 ° C.
Älä heitä lääkkeitä viemäriin tai talousjätteisiin. Kysy apteekista, kuinka heittää pois lääkkeet, joita et enää käytä. Tämä auttaa suojelemaan ympäristöä.
Other_information "> Muut tiedot
Mitä Connettivina Plus sisältää
- Vaikuttavat aineet ovat: hyaluronihappo, natriumsuola ja hopeasulfadiatsiini. 1 g kermaa sisältää 2 mg hyaluronihapon natriumsuolaa ja 10 mg hopeasulfaditsiinia.
- Muut aineet ovat: polyetyleeniglykoli 400 -monostearaatti, oleiinihapon dekyyliesteri, emulgoiva vaha, glyseroli, 70% sorbitoliliuos, puhdistettu vesi.
Kuvaus Connettivina Plus -valmisteen ulkonäöstä ja pakkauksen sisällöstä
Connettivina Plus 2 mg / g + 10 mg / g on kerma, joka on 25 g: n alumiiniputkessa.
Alkuperäinen pakkausseloste: AIFA (Italian lääkevirasto). Sisältö julkaistu tammikuussa 2016. Esitetyt tiedot eivät välttämättä ole ajan tasalla.
Jotta saat käyttöösi uusimman version, on suositeltavaa käyttää AIFA: n (Italian Medicines Agency) verkkosivustoa. Vastuuvapauslauseke ja hyödyllistä tietoa.
01.0 LÄÄKEVALMISTEEN NIMI -
CONNETTIVINA PLUS 0,2% + 1% kerma
CONNETTIVINA PLUS 2 mg + 40 mg kyllästetty sideharso
CONNETTIVINA PLUS 4 mg + 80 mg kyllästetty sideharso
CONNETTIVINA PLUS 12 mg + 240 mg kyllästetty sideharso
02.0 LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS -
Aktiiviset periaatteet
Hyaluronihapon natriumsuola
Sulfadiatsiini argentica
CONNETTIVINA PLUS 0,2% + 1% kerma
100 g kermaa sisältää:
Hyaluronihapon natriumsuola 200 mg
Hopeasulfadiatsiini 1,00 g
CONNETTIVINA PLUS 2 mg + 40 mg kyllästetty sideharso
Jokainen 10x10 cm: n sideharso kastetaan 4 g kermaan
CONNETTIVINA PLUS 4 mg + 80 mg kyllästetty sideharso
Jokainen 10x20 cm: n sideharso liotetaan 8 g: lla kermaa
CONNETTIVINA PLUS 12 mg + 240 mg kyllästetty sideharso
Jokainen 20x30 cm: n sideharso kastetaan 24 g: lla kermaa, jonka koostumus on seuraava:
Hyaluronihapon natriumsuola 50 mg
Hopeasulfadiatsiini 1,00 g
03.0 LÄÄKEMUOTO -
Kerma - kyllästetty sideharso
04.0 KLIINISET TIEDOT -
04.1 Käyttöaiheet -
Haavojen, suonikohjujen ja palovammojen ehkäisy ja paikallinen hoito.
04.2 Annostus ja antotapa -
CONNETTIVINA PLUS 0,2% + 1% kerma:
levitä tasainen 2-3 mm paksu kerma kermaa koko leesion alueelle kerran tai kahdesti päivässä.
CONNETTIVINA PLUS 2 mg + 40 mg kyllästetty sideharso
CONNETTIVINA PLUS 4 mg + 80 mg kyllästetty sideharso
CONNETTIVINA PLUS 12 mg + 240 mg kyllästetty sideharso
levitä yksi tai useampi lääkeharso kahdesti tai useammin päivässä vaurioiden laajuudesta riippuen.
Sovellusta on jatkettava keskeytyksettä, kunnes se on täysin parantunut.
04.3 Vasta -aiheet -
Yliherkkyys tuotteen komponenteille tai muille läheisesti liittyville aineille kemiallisesta näkökulmasta.
04.4 Varoitukset ja käyttöön liittyvät varotoimet -
CONNETTIVINA PLUS -valmistetta tulee käyttää varoen potilailla, joilla on aiemmin esiintynyt allergioita sulfonamideille ja joilla on maksan tai munuaisten vajaatoiminta.
04.5 Yhteisvaikutukset muiden lääkevalmisteiden kanssa sekä muut yhteisvaikutukset -
Paikalliset proteolyyttiset entsyymit, joita käytetään samanaikaisesti CONNETTIVINA PLUS -laitteen kanssa, voidaan inaktivoida hopeaionien läsnä ollessa.
04.6 Raskaus ja imetys -
Koska ei ole kattavia kokeellisia tietoja lääkkeen mahdollisista sivuvaikutuksista sikiöön, CONNETTIVINA PLUS -valmistetta ei tule käyttää raskauden ja imetyksen aikana, ellei lääkärin mielestä ole välttämätöntä käyttää sitä.
04.7 Vaikutus ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn -
Lääke ei vaikuta ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn.
04.8 Haittavaikutukset -
CONNETTIVINA PLUS -hoidon jälkeen vähäisiä paikallisia reaktioita voi esiintyä harvoin.
Systeemisiä haittavaikutuksia ei ole koskaan raportoitu, itse asiassa CONNETTIVINAPLUS -valmisteen imeytyminen ihon kautta on vähäistä.Koska sulfonamidien systeeminen anto voi aiheuttaa haittavaikutuksia, kuten munuaisten vajaatoimintaa, toksista hepatiittia, agranulosytoosia, trombosytopeniaa ja leukopeniaa, sitä ei voida sulkea pois, että suurten kehon osien hoito CONNETTIVINA PLUS -laitteella voi aiheuttaa systeemisesti annettavien sulfonamidien klassisia sivuvaikutuksia.
04.9 Yliannostus -
Yliannostustapauksia ei tunneta.
05.0 FARMAKOLOGISET OMINAISUUDET -
05,1 "Farmakodynaamiset ominaisuudet -
CONNETTIVINA PLUS on "yhdistelmä hyaluronihappoa ja hopeasulfadiatsiinia. Hyaluronihappo on hapan mukopolysakkaridi, joka muodostaa yli 50% dermin perusaineesta; sitä esiintyy myös suurina pitoisuuksina lasiaisessa huumorissa, nivelnesteessä, napanuorassa ja luun rustossa.Haluronihapon paikallinen saanti määrää haavan paranemisprosessin nopeutumisen.
Hopeasulfadiatsiinilla on merkittävä antibakteerinen vaikutus moniin grampositiivisiin ja gramnegatiivisiin bakteereihin ja moniin sienilajeihin. Sen aktiivisuus Pseudomonas aeruginosalla ja Enterobacter pyogenesilla on huomattava, jotka ovat mikro -organismeja, joita esiintyy useimmiten tartunnan saaneissa haavoissa ja palovammoissa.
Kahden aktiivisen komponentin täydentävän vaikutuksen ansiosta CONNETTIVINA PLUS estää sekundaarisia infektioita ja edistää haavan paranemista.
05,2 "Farmakokineettiset ominaisuudet -
Paikallinen hyaluronihapon ja hopeasulfadiatsiinin imeytyminen on kliinisesti merkityksetöntä. Plasman sulfadiatsiinitasot ovat selvästi systeemisten riskien kynnyksen alapuolella.
Kun CONNETTIVINA PLUS -terapeuttinen annos on levitetty iholle, keskimäärin vain 1% sulfonamidin määrästä imeytyy suun kautta annetun terapeuttisen sulfadiatsiiniannoksen jälkeen.
05.3 Prekliiniset tiedot turvallisuudesta -
DL50 - os ja i.p. rotilla ja hiirillä hyaluronihappo on> 200 mg / kg.
LD50-os sulfadiatsiinin hiirillä on> 10000 mg / kg.
Eri eläinlajeilla tehdyt hyaluronihapon krooniset toksisuustutkimukset eivät osoittaneet toksisuutta.
Sulfadiatsiinin pitkäaikainen anto johti munuaistoksisuuteen vain hyvin suurilla oraalisilla annoksilla.
CONNETTIVINA PLUS -valmisteen aktiivisten ainesosien välillä ei havaita minkäänlaisia häiriöitä myrkyllisten vaikutusten suhteen.
Yhdistyksellä ei ollut antigeenistä voimaa ja sillä oli erinomainen paikallinen siedettävyys.
06.0 FARMASEUTTISET TIEDOT -
06.1 Apuaineet -
CONNETTIVINA PLUS 0,2% + 1% kerma
Polyetyleeniglykoli 400 monostearaatti - oleiinihapon dekyyliesteri - emulgoiva vaha - glyseroli - sorbitoliliuos 70% - puhdistettu vesi
CONNETTIVINA PLUS 2 mg + 40 mg kyllästetty sideharso
CONNETTIVINA PLUS 4 mg + 80 mg kyllästetty sideharso
CONNETTIVINA PLUS 12 mg + 240 mg kyllästetty sideharso
Polyetyleeniglykoli 4000 - glyseroli - puhdistettu vesi
06.2 Yhteensopimattomuus "-
Yhteensopimattomuuksia ei tunneta.
06.3 Voimassaoloaika "-
Tuote säilyy avaamattomana 36 kuukautta.
06.4 Säilytystä koskevat erityiset varotoimet -
Säilytä alle 30 ° C.
06.5 Välipakkauksen luonne ja pakkauksen sisältö -
Kerma: 25 g alumiiniputki
Kyllästetty sideharso: yksi suljettu paperipussi ja 45; alumiini-polyeteeni
Laatikko 10 kyllästettyä sideharsoa 10x10 cm
Laatikko 10 kyllästettyä sideharsoa 10x20 cm
Laatikko 5 kyllästettyä sideharsoa 20x30 cm
06.6 Käyttö- ja käsittelyohjeet -
Ei erityistä.
07.0 "MYYNTILUVAN HALTIJA" -
FIDIA Farmaceutici S.p.A. - Via Ponte della Fabbrica, 3 / A - 35031 Abano Terme (PD) - Verokoodi nro 00204260285
08.0 MYYNTILUVAN NUMERO -
CONNETTIVINA PLUS 0,2% + 1% kerma: A.I.C. 028440030
CONNETTIVINA PLUS 2 mg + 40 mg kyllästetty sideharso: A.I.C. 028440079
CONNETTIVINA PLUS 4 mg + 80 mg kyllästetty sideharso: A.I.C. 028440055
CONNETTIVINAPLUS 12 mg + 240 mg kyllästetty sideharso: A.I.C. 028440067
09.0 MYYNTILUVAN MYYNTILUVAN TAI UUDISTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ -
15/11/1999
10.0 TEKSTIN MUUTTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ -
13/06/2000
